Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren (AF) en elektrocardiogram (EKG) Interpretatieproject ECHO

23 april 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbetering van de poliklinische uitgebreide atriumfibrillatiezorg in Centraal-Noord-Carolina door middel van directe eerstelijnszorg en patiëntbetrokkenheid

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een direct-to-provider virtueel onderwijsprogramma ("AF en EKG Interpretation Project ECHO") voor eerstelijnszorgverleners die patiënten met atriumfibrilleren (AF) behandelen. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Zullen de deelnemers na voltooiing van het programma meer kennis en vertrouwen hebben in de behandeling van patiënten met atriumfibrilleren?
  2. Zullen de kwaliteits- en prestatiestatistieken op patiëntniveau verbeteren voor deelnemers aan het programma?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • Neem deel aan 12 uur virtuele onderwijssessies gedurende twaalf weken via Zoom.
  • Voltooi online een kennis- en vertrouwensassessment voordat het programma start en na voltooiing ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27109
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnszorgverlener (Arts, Nurse Practitioner, Physician Assistant) met een eerstelijnspraktijk in de staat North Carolina
  • Zorg voor volwassen bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AF en EKG Interpretatie Project ECHO
Alle geworven deelnemers nemen deel aan de educatieve interventie van het AF- en ECG-interpretatieproject ECHO.
Ander: AF en EKG Interpretatie Project ECHO
Het ECHO-programma voor AF- en EKG-interpretatieproject wordt geleverd via Zoom-videoconferentietechnologie en omvat 12 sessies van 1 uur met voorlichting over best practice-beheer van AF voor eerstelijnszorgverleners. Elke sessie omvat een ECG-uitdaging, casuspresentatie door een deelnemer, didactische presentatie en tijd voor open vragen en antwoorden. Aanvullend materiaal wordt ter beschikking gesteld aan alle deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal patiënten voorgeschreven passende antistolling
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet het aantal patiënten aan wie de juiste antistollingsmedicatie is voorgeschreven op basis van risicofactoren voor beroerte, waaronder congestief hartfalen (C), hypertensie (H), leeftijd >74 (A2), diabetes (D), eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA). ) (S2), vasculaire ziekte (V), leeftijd 65-74 (A), vrouwelijk geslacht (Sc), gewoonlijk aangeduid als CHA2DS2-VASc beroerte-risicoscore voor patiënten met atriumfibrilleren. De CHA2DS2-VASc-score omvat 7 indicatoren voor het risico op een beroerte (leeftijd (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), geslacht (man=0, vrouw=1), hartfalen (nee=0, ja= 1), hypertensie (nee=0, ja=1), eerdere beroerte/TIA (nee=0, ja=2), voorgeschiedenis van vaatziekten (nee=0, ja=1) en diabetes (nee=0, ja =1). Antistolling is geïndiceerd voor een vrouw met een score van 3 of hoger en voor mannen met een score van 2 of hoger. Deze informatie zal worden verzameld uit elektronische medische dossiers van patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die aan het programma hebben deelgenomen.
1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de score op de kennisbeoordeling van de provider
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet de verandering in providerkennis in Afib-beheer met behulp van een intern ontwikkelde kennistest. De test omvat 25 meerkeuzevragen op basis van klinische casusscenario's. Het aantal correct beantwoorde vragen voor aanvang van het programma wordt vergeleken met het aantal correct beantwoorde vragen na afloop van het programma.
Baseline en 12 weken na interventiesessie 12
Verandering in het betrouwbaarheidsniveau van de aanbieder
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet de verandering in het vertrouwen van de zorgverlener in het behandelen van patiënten met Afib. Vertrouwen wordt gemeten met behulp van een intern ontwikkelde vertrouwensschaal op 9 belangrijke managementgebieden met betrekking tot Afib. Elk van de 9 vragen wordt gemeten op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (zeer veel vertrouwen) voor een totale score variërend van 9 tot 45, waarbij hoe hoger de score gerelateerd is aan meer vertrouwen in het omgaan met patiënten met Afib .
Baseline en 12 weken na interventiesessie 12
Verandering in aantal patiënten voorgeschreven passende plaatjesaggregatieremmers
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet het aantal Afib-patiënten dat de juiste plaatjesaggregatieremmers heeft voorgeschreven. Antibloedplaatjestherapie wordt geschikt geacht als de patiënt een voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen heeft. Antibloedplaatjestherapie wordt als niet geschikt beschouwd als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van Afib en geen voorgeschiedenis van vasculaire aandoeningen. Deze informatie zal worden verzameld uit elektronische medische dossiers van patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die aan het programma hebben deelgenomen.
1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Verandering in aantal patiënten met bloeddruk op doel
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet het aantal patiënten dat de beoogde bloeddruk bereikt tijdens poliklinische eerstelijnszorgbezoeken. Bloeddruk bij doel wordt bepaald door richtlijnen uiteengezet door het American College of Cardiology (ACC) en American Heart Association (AHA), die minder dan 130 mmHg systolisch en minder dan 80 mmHg diastolisch is. Deze informatie zal worden verzameld uit elektronische medische dossiers van patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die aan het programma hebben deelgenomen.
1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Verandering in aantal patiënten met hartfrequentie op doel
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet het aantal patiënten dat de hartslag op het doel bereikt bij poliklinische eerstelijnszorgbezoeken. Hartslag bij doel wordt bepaald door richtlijnen van de American Heart Association (AHA) en American College of Cardiology (ACC), die een hartslag van minder dan 110 slagen per minuut aanbevelen. Deze informatie zal worden verzameld uit elektronische medische dossiers van patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die aan het programma hebben deelgenomen.
1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Verandering in aantal bezoeken aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames voor AF of beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12
Deze uitkomst meet het aantal patiëntbezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en het aantal ziekenhuisopnames voor een primaire diagnose van Afib of beroerte. Het aantal bezoeken 1 jaar voorafgaand aan de interventie wordt vergeleken met het aantal bezoeken gedurende het 1 jaar na interventiesessie 12. Deze informatie zal worden verzameld uit elektronische medische dossiers van patiënten die worden verzorgd door zorgverleners die aan het programma hebben deelgenomen.
1 jaar voorafgaand aan interventiesessie 1 en 1 jaar na interventiesessie 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1350a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 12 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens gesloten met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren