Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren (AF) og elektrokardiogram (EKG) fortolkningsprojekt ECHO

25. maj 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af ambulant omfattende atrieflimrenpleje i det centrale North Carolina gennem direkte primærpleje og patientengagement

Målet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​et virtuelt uddannelsesprogram direkte til udbyder ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") for primære udbydere, der håndterer patienter med atrieflimren (AF). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  1. Vil deltagerne have en forbedring i viden og tillid til at håndtere patienter med atrieflimren efter programmets afslutning?
  2. Vil kvalitets- og ydeevnemålinger forbedres på patientniveau for programdeltagere?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Deltag i 12 timers virtuelle undervisningssessioner over tolv uger via Zoom.
  • Gennemfør en videns- og tillidsvurdering online før programmet starter og efter dets afslutning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeudbyder (læge, sygeplejerske, lægeassistent) med primær praksis i staten North Carolina
  • Omsorg for den voksne befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AF- og EKG-fortolkningsprojekt ECHO
Alle rekrutterede deltagere deltager i AF- og EKG-fortolkningsprojektet ECHOs uddannelsesintervention.
Andet: AF- og EKG-fortolkningsprojekt ECHO
AF- og EKG-fortolkningsprojektet ECHO-programmet leveres via Zoom-videokonferenceteknologi og inkluderer 12, 1-times lange sessioner, der involverer undervisning i bedste praksis-håndtering af AF for udbydere af primære plejepersonale. Hver session inkluderer en EKG-udfordring, casepræsentation af en deltager, didaktisk præsentation og tid til åben Q&A. Supplerende materialer stilles til rådighed for alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal patienter ordineret passende antikoagulering
Tidsramme: 1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Dette resultat måler antallet af patienter, der har ordineret passende antikoagulationsmedicin baseret på risikofaktorer for slagtilfælde, herunder kongestiv hjertesvigt (C), hypertension (H), alder >74 (A2), diabetes (D), tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA). ) (S2), vaskulær sygdom (V), alder 65-74 (A), kvindelig køn (Sc), almindeligvis omtalt som CHA2DS2-VASc risikoscore for slagtilfælde for patienter med atrieflimren. CHA2DS2-VASc-score inkluderer 7 indikatorer for slagtilfælderisiko (alder (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), køn (mand=0, kvinde=1), hjertesvigt (nej=0, ja= 1), hypertension (nej=0, ja=1), tidligere slagtilfælde/TIA (nej=0, ja=2), historie med vaskulær sygdom (nej=0, ja=1) og diabetes (nej=0, ja =1). Antikoagulation er indiceret til en kvinde med en score på 3 eller højere og hanner med en score på 2 eller højere. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der behandles af udbydere, der deltog i programmet.
1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score på udbydervidenvurdering
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionssession 12
Dette resultat måler ændringen i udbyderviden i Afib-ledelse ved hjælp af en internt udviklet videnstest. Testen omfatter 25 multiple choice-spørgsmål baseret på kliniske case-scenarier. Antallet af spørgsmål, der er besvaret korrekt før programmets start, vil blive sammenlignet med antallet af korrekt besvarede spørgsmål efter programmets afslutning.
Baseline og 12 uger efter interventionssession 12
Ændring i udbyderens tillidsniveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionssession 12
Dette resultat måler ændringen i udbyderens tillid til at håndtere patienter med Afib. Tillid måles ved hjælp af en internt udviklet tillidsskala på 9 nøgleområder i ledelsen relateret til Afib. Hvert af de 9 spørgsmål måles på en 5-punkts likert-skala fra 1 (slet ikke selvsikker) til 5 (ekstremt sikker) for en samlet score fra 9 til 45, jo højere score er relateret til højere tillid til at håndtere patienter med Afib .
Baseline og 12 uger efter interventionssession 12
Ændring i antallet af patienter, der har ordineret passende trombocythæmmende terapi
Tidsramme: 1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Dette resultat måler antallet af Afib-patienter, der har ordineret passende trombocythæmmende behandling. Trombocythæmmende behandling anses for passende, hvis patienten har en historie med vaskulær sygdom. Trombocythæmmende behandling vil blive betragtet som uegnet, hvis patienten har en historie med Afib og ingen historie med vaskulær sygdom. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der behandles af udbydere, der deltog i programmet.
1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Ændring i antal patienter med blodtryk ved mål
Tidsramme: 1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Dette resultat måler antallet af patienter, der opnår blodtryk ved mål ved ambulant primære sygeplejebesøg. Blodtrykket ved målet bestemmes af retningslinjer fastsat af American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA), som er mindre end 130 mmHg systolisk og mindre end 80 mmHg diastolisk. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der behandles af udbydere, der deltog i programmet.
1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Ændring i antal patienter med hjertefrekvens ved mål
Tidsramme: 1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Dette resultat måler antallet af patienter, der opnår hjertefrekvens ved mål ved ambulante primære sundhedsbesøg. Hjertefrekvens ved mål bestemmes af retningslinjer fastsat af American Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC), som anbefaler en puls på mindre end 110 slag i minuttet. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der behandles af udbydere, der deltog i programmet.
1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Ændring i antallet af akutmodtagelsesbesøg eller hospitalsindlæggelser for AF eller slagtilfælde
Tidsramme: 1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12
Dette resultat måler antallet af patientbesøg på skadestuen og antallet af indlæggelser for en primær diagnose af Afib eller slagtilfælde. Antallet af besøg 1 år før interventionen vil blive sammenlignet med antallet af besøg i løbet af 1 år efter interventionssession 12. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra elektroniske sundhedsjournaler for patienter, der behandles af udbydere, der deltog i programmet.
1 år før interventionssession 1 og 1 år efter interventionssession 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1350a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 12 til 36 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator har godkendt IRB, IEC eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med AF- og EKG-fortolkningsprojekt ECHO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner