Proyecto de interpretación de fibrilación auricular (FA) y electrocardiograma (EKG) ECHO
23 de abril de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Mejora de la atención integral de la fibrilación auricular para pacientes ambulatorios en todo el centro de Carolina del Norte a través de la atención primaria directa y la participación del paciente
El objetivo de este estudio es determinar la efectividad de un programa de educación virtual directo al proveedor ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") para proveedores de atención primaria que manejan pacientes con fibrilación auricular (FA). Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- ¿Los participantes tendrán una mejora en el conocimiento y la confianza en el manejo de pacientes con fibrilación auricular después de completar el programa?
- ¿Mejorarán las métricas de calidad y rendimiento a nivel de paciente para los participantes del programa?
Se pedirá a los participantes que:
- Participe en 12 horas de sesiones de educación virtual durante doce semanas a través de Zoom.
- Complete una evaluación de conocimientos y confianza en línea antes de que comience el programa y después de su finalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria (médico, enfermero practicante, asistente médico) con práctica principal en el estado de Carolina del Norte
- Atención a la población adulta
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proyecto de Interpretación de FA y EKG ECHO
Todos los participantes reclutados participan en la intervención educativa ECHO del Proyecto de Interpretación de FA y EKG.
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El programa ECHO del Proyecto de Interpretación de FA y EKG se entrega a través de la tecnología de videoconferencia Zoom e incluye 12 sesiones de 1 hora de duración que involucran educación sobre las mejores prácticas de manejo de la FA para proveedores de atención primaria.
Cada sesión incluye un desafío de electrocardiograma, presentación de un caso por parte de un participante, presentación didáctica y tiempo para preguntas y respuestas abiertas.
Los materiales complementarios se ponen a disposición de todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de pacientes a los que se les recetó anticoagulación adecuada
Periodo de tiempo: 1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el número de pacientes a los que se les recetó la medicación anticoagulante adecuada según los factores de riesgo de accidente cerebrovascular, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva (C), la hipertensión (H), la edad > 74 (A2), la diabetes (D), el accidente cerebrovascular previo o el ataque isquémico transitorio (TIA). ) (S2), enfermedad vascular (V), edad 65-74 (A), sexo femenino (Sc), comúnmente denominado puntaje de riesgo de accidente cerebrovascular CHA2DS2-VASc para pacientes con fibrilación auricular.
La puntuación CHA2DS2-VASc incluye 7 indicadores de riesgo de accidente cerebrovascular (edad (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sexo (masculino=0, femenino=1), insuficiencia cardíaca (no=0, sí= 1), hipertensión (no=0, sí=1), accidente cerebrovascular/AIT previo (no=0, sí=2), antecedentes de enfermedad vascular (no=0, sí=1) y diabetes (no=0, sí=1) =1).
La anticoagulación está indicada para mujeres con una puntuación de 3 o más y hombres con una puntuación de 2 o más.
Esta información se recopilará de los registros de salud electrónicos de los pacientes atendidos por los proveedores que participaron en el programa.
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1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación en la evaluación de conocimientos del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el cambio en el conocimiento del proveedor en la gestión de Afib utilizando una prueba de conocimiento desarrollada internamente.
La prueba incluye 25 preguntas de opción múltiple basadas en escenarios de casos clínicos.
La cantidad de preguntas respondidas correctamente antes del inicio del programa se comparará con la cantidad de preguntas respondidas correctamente después de la finalización del programa.
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Línea de base y 12 semanas después de la sesión de intervención 12
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Cambio en el nivel de confianza del proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el cambio en la confianza del proveedor en el manejo de pacientes con Afib.
La confianza se mide utilizando una escala de confianza desarrollada internamente en 9 áreas clave de gestión relacionadas con Afib.
Cada una de las 9 preguntas se mide en una escala tipo Likert de 5 puntos de 1 (nada seguro) a 5 (extremadamente seguro) para una puntuación total que va de 9 a 45, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la confianza en el manejo de pacientes con fibrilación auricular. .
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Línea de base y 12 semanas después de la sesión de intervención 12
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Cambio en el número de pacientes a los que se les recetó un tratamiento antiplaquetario adecuado
Periodo de tiempo: 1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el número de pacientes con Afib a los que se les prescribió una terapia antiplaquetaria adecuada.
La terapia antiplaquetaria se considera adecuada si el paciente tiene antecedentes de enfermedad vascular.
La terapia antiplaquetaria no se considerará apropiada si el paciente tiene antecedentes de Afib y no tiene antecedentes de enfermedad vascular.
Esta información se recopilará de los registros de salud electrónicos de los pacientes atendidos por los proveedores que participaron en el programa.
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1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Cambio en el número de pacientes con presión arterial en la meta
Periodo de tiempo: 1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el número de pacientes que logran la presión arterial en el objetivo en las visitas de atención primaria ambulatorias.
La presión arterial en el objetivo está determinada por las pautas establecidas por el Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC) y la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA), que es inferior a 130 mmHg sistólica y inferior a 80 mmHg diastólica.
Esta información se recopilará de los registros de salud electrónicos de los pacientes atendidos por los proveedores que participaron en el programa.
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1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Cambio en el número de pacientes con frecuencia cardíaca en el objetivo
Periodo de tiempo: 1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el número de pacientes que alcanzan la frecuencia cardíaca ideal en las visitas de atención primaria ambulatorias.
La frecuencia cardíaca en el objetivo está determinada por las pautas establecidas por la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) y el Colegio Estadounidense de Cardiología (ACC), que recomienda una frecuencia cardíaca de menos de 110 latidos por minuto.
Esta información se recopilará de los registros de salud electrónicos de los pacientes atendidos por los proveedores que participaron en el programa.
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1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Cambio en el número de visitas al departamento de emergencias u hospitalizaciones por fibrilación auricular o accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Este resultado mide el número de visitas de pacientes al servicio de urgencias y el número de hospitalizaciones por un diagnóstico primario de fibrilación auricular o accidente cerebrovascular.
El número de visitas 1 año antes de la intervención se comparará con el número de visitas durante el año siguiente a la sesión de intervención 12.
Esta información se recopilará de los registros de salud electrónicos de los pacientes atendidos por los proveedores que participaron en el programa.
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1 año antes de la sesión de intervención 1 y 1 año después de la sesión de intervención 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-1350a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 12 y 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado IRB, IEC o REB y ha ejecutado un acuerdo de uso/compartición de datos con UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .