Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer (AF) og elektrokardiogram (EKG) tolkningsprosjekt ECHO

25. mai 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av poliklinisk omfattende atrieflimmerbehandling i Central North Carolina gjennom direkte primærbehandling og pasientengasjement

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av et virtuelt utdanningsprogram direkte til leverandør ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") for primærhelsepersonell som behandler pasienter med atrieflimmer (AF). Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  1. Vil deltakerne ha forbedring i kunnskap og tillit til å håndtere pasienter med atrieflimmer etter at programmet er fullført?
  2. Vil kvalitets- og ytelsesmålinger forbedres på pasientnivå for programdeltakere?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Delta i 12 timers virtuelle opplæringsøkter over tolv uker via Zoom.
  • Fullfør en kunnskaps- og selvtillitsvurdering online før programmet starter og etter at det er fullført.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærpleieleverandør (lege, sykepleier, legeassistent) med primærpraksis i delstaten North Carolina
  • Omsorg for voksne befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AF og EKG tolkningsprosjekt ECHO
Alle rekrutterte deltakere deltar i AF- og EKG-tolkningsprosjektet ECHOs pedagogiske intervensjon.
Annen: AF og EKG tolkningsprosjekt ECHO
AF- og EKG-tolkningsprosjektet ECHO-programmet leveres via Zoom-videokonferanseteknologi og inkluderer 12, 1-times lange økter som involverer opplæring i beste praksis for håndtering av AF for primærhelsepersonell. Hver økt inkluderer en EKG-utfordring, casepresentasjon av en deltaker, didaktisk presentasjon og tid for åpen Q&A. Tilleggsmateriell gjøres tilgjengelig for alle deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall pasienter foreskrevet passende antikoagulasjon
Tidsramme: 1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler antall pasienter som er foreskrevet passende antikoagulasjonsmedisiner basert på risikofaktorer for hjerneslag, inkludert kongestiv hjertesvikt (C), hypertensjon (H), alder >74 (A2), diabetes (D), tidligere hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA). ) (S2), vaskulær sykdom (V), alder 65-74 (A), kvinnelig kjønn (Sc), ofte referert til som CHA2DS2-VASc hjerneslagrisikoscore for pasienter med atrieflimmer. CHA2DS2-VASc-score inkluderer 7 indikatorer for hjerneslagrisiko (alder (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), kjønn (mann=0, kvinne=1), hjertesvikt (nei=0, ja= 1), hypertensjon (nei=0, ja=1), tidligere slag/TIA (nei=0, ja=2), historie med vaskulær sykdom (nei=0, ja=1) og diabetes (nei=0, ja =1). Antikoagulasjon er indisert for en kvinne med en score på 3 eller høyere og menn med en score på 2 eller høyere. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler til pasienter som tas hånd om av tilbydere som deltok i programmet.
1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum på leverandørkunnskapsvurdering
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler endringen i leverandørkunnskap i Afib-ledelse ved hjelp av en internt utviklet kunnskapstest. Testen inkluderer 25 flervalgsspørsmål basert på kliniske case-scenarier. Antall spørsmål besvart riktig før programstart vil bli sammenlignet med antall spørsmål besvart riktig etter programavslutning.
Baseline og 12 uker etter intervensjonsøkt 12
Endring i leverandørkonfidensnivå
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonsøkt 12
Dette resultatet måler endringen i leverandørens tillit til å håndtere pasienter med Afib. Tillit måles ved hjelp av en internt utviklet tillitsskala på 9 sentrale ledelsesområder knyttet til Afib. Hvert av de 9 spørsmålene måles på en 5-punkts likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker) for en total poengsum fra 9 til 45 med høyere poengsum relatert til høyere tillit til å håndtere pasienter med Afib .
Baseline og 12 uker etter intervensjonsøkt 12
Endring i antall pasienter foreskrevet passende antiplatelet-terapi
Tidsramme: 1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler antallet Afib-pasienter som er foreskrevet passende blodplatehemmende behandling. Antiplatebehandling anses som hensiktsmessig dersom pasienten har en historie med vaskulær sykdom. Antiplatebehandling vil bli vurdert som uegnet hvis pasienten har en historie med Afib og ingen historie med vaskulær sykdom. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler til pasienter som tas hånd om av tilbydere som deltok i programmet.
1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Endring i antall pasienter med blodtrykk ved mål
Tidsramme: 1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler antall pasienter som oppnår blodtrykk ved mål ved polikliniske primæromsorgsbesøk. Blodtrykket ved målet bestemmes av retningslinjer gitt av American College of Cardiology (ACC) og American Heart Association (AHA) som er mindre enn 130 mmHg systolisk og mindre enn 80 mmHg diastolisk. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler til pasienter som tas hånd om av tilbydere som deltok i programmet.
1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Endring i antall pasienter med hjertefrekvens ved mål
Tidsramme: 1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler antall pasienter som oppnår hjertefrekvens ved mål ved polikliniske primæromsorgsbesøk. Hjertefrekvens ved mål bestemmes av retningslinjer fastsatt av American Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC) som anbefaler en hjertefrekvens på mindre enn 110 slag per minutt. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler til pasienter som tas hånd om av tilbydere som deltok i programmet.
1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Endring i antall akuttmottaksbesøk eller sykehusinnleggelser for AF eller hjerneslag
Tidsramme: 1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12
Dette utfallet måler antall pasientbesøk til akuttmottaket og antall sykehusinnleggelser for en primærdiagnose på Afib eller hjerneslag. Antall besøk 1 år før intervensjonen vil bli sammenlignet med antall besøk i løpet av 1 år etter intervensjon 12. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra elektroniske helsejournaler til pasienter som tas hånd om av tilbydere som deltok i programmet.
1 år før intervensjonsøkt 1 og 1 år etter intervensjonsøkt 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-1350a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 12 til 36 måneder etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforsker har godkjent IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere