심방세동(AF) 및 심전도(EKG) 해석 프로젝트 ECHO
2026년 4월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
직접적인 1차 진료 및 환자 참여를 통해 중부 노스캐롤라이나 전역의 외래 환자 종합 심방 세동 치료 개선
이 연구의 목표는 심방 세동(AF) 환자를 관리하는 일차 진료 제공자를 위한 제공자에게 직접 가상 교육 프로그램("AF 및 EKG 해석 프로젝트 ECHO")의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자는 프로그램 완료 후 심방 세동 환자 관리에 대한 지식과 자신감이 향상됩니까?
- 프로그램 참가자의 환자 수준에서 품질 및 성능 메트릭이 개선됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- Zoom을 통해 12주 동안 12시간의 가상 교육 세션에 참여하십시오.
- 프로그램 시작 전과 완료 후에 온라인으로 지식 및 자신감 평가를 완료하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27109
- Wake Forest University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나 주에서 1차 진료를 하는 1차 진료 제공자(의사, 임상간호사, 의사 보조원)
- 성인 인구에 대한 관리
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AF 및 EKG 해석 프로젝트 ECHO
모집된 모든 참가자는 AF 및 EKG 해석 프로젝트 ECHO 교육 개입에 참여합니다.
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AF 및 EKG 해석 프로젝트 ECHO 프로그램은 Zoom 화상 회의 기술을 통해 제공되며 1차 진료 제공자를 위한 AF의 모범 사례 관리에 대한 교육이 포함된 1시간 길이의 12개 세션을 포함합니다.
각 세션에는 EKG 챌린지, 참가자의 사례 발표, 교육적 프레젠테이션 및 공개 Q&A 시간이 포함됩니다.
보충 자료는 모든 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 항응고제를 처방받은 환자 수의 변화
기간: 개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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이 결과는 울혈성 심부전(C), 고혈압(H), 연령 >74(A2), 당뇨병(D), 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함한 뇌졸중 위험 요인을 기반으로 적절한 항응고제를 처방받은 환자의 수를 측정합니다. ) (S2), 혈관 질환(V), 65-74세 연령(A), 여성(Sc), 일반적으로 심방세동 환자에 대한 CHA2DS2-VASc 뇌졸중 위험 점수로 지칭됨.
CHA2DS2-VASc 점수에는 뇌졸중 위험의 7가지 지표(연령(<65=0, 65-74=1, 75+= 2), 성별(남성=0, 여성=1), 심부전(아니오=0, 예= 1) 고혈압(아니오=0, 예=1), 이전 뇌졸중/TIA(아니오=0, 예=2), 혈관 질환 병력(아니오=0, 예=1), 당뇨병(아니오=0, 예=1) =1).
항응고는 3점 이상의 여성과 2점 이상의 남성에게 표시됩니다.
이 정보는 프로그램에 참여한 제공자가 치료한 환자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제공자 지식 평가 점수 변경
기간: 기준선 및 개입 세션 12주 후 12주
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이 결과는 내부적으로 개발된 지식 테스트를 사용하여 Afib 관리에서 제공자 지식의 변화를 측정합니다.
테스트에는 임상 사례 시나리오를 기반으로 하는 25개의 객관식 질문이 포함됩니다.
프로그램 시작 전에 정답을 맞힌 질문의 수와 프로그램 완료 후 정답을 맞춘 질문의 수를 비교합니다.
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기준선 및 개입 세션 12주 후 12주
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제공자 신뢰 수준의 변화
기간: 기준선 및 개입 세션 12주 후 12주
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이 결과는 Afib 환자 관리에 대한 제공자 신뢰의 변화를 측정합니다.
신뢰도는 Afib와 관련된 9가지 주요 관리 영역에 대해 내부적으로 개발된 신뢰 척도를 사용하여 측정됩니다.
9개의 질문은 각각 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)까지 5점 리커트 척도로 측정되며 총점 범위는 9~45점이며 점수가 높을수록 심방세동 환자 관리에 대한 자신감이 높아집니다. .
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기준선 및 개입 세션 12주 후 12주
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적절한 항혈소판제 요법을 처방받은 환자 수의 변화
기간: 개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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이 결과는 적절한 항혈소판 요법을 처방받은 Afib 환자의 수를 측정합니다.
환자가 혈관 질환의 병력이 있는 경우 항혈소판 요법이 적절한 것으로 간주됩니다.
항혈소판 요법은 환자가 심방세동 병력이 있고 혈관 질환 병력이 없는 경우 적절하지 않은 것으로 간주됩니다.
이 정보는 프로그램에 참여한 제공자가 치료한 환자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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목표 혈압 환자 수의 변화
기간: 개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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이 결과는 외래환자 1차 진료 방문 시 목표 혈압에 도달한 환자 수를 측정합니다.
목표 혈압은 ACC(American College of Cardiology) 및 AHA(American Heart Association)에서 제시한 수축기 혈압 130mmHg 미만, 이완기 혈압 80mmHg 미만의 지침에 따라 결정됩니다.
이 정보는 프로그램에 참여한 제공자가 치료한 환자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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심박수가 목표에 도달한 환자 수의 변화
기간: 개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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이 결과는 외래환자 1차 진료 방문에서 목표 심박수에 도달한 환자의 수를 측정합니다.
목표 심박수는 분당 110회 미만의 심박수를 권장하는 미국심장학회(AHA)와 미국심장학회(ACC)에서 정한 지침에 따라 결정됩니다.
이 정보는 프로그램에 참여한 제공자가 치료한 환자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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AF 또는 뇌졸중으로 인한 응급실 방문 또는 입원 횟수의 변화
기간: 개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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이 결과는 Afib 또는 뇌졸중의 1차 진단을 위해 응급실을 방문한 환자 수와 입원 수를 측정합니다.
중재 1년 전 방문 횟수는 중재 세션 12 이후 1년 동안의 방문 횟수와 비교됩니다.
이 정보는 프로그램에 참여한 제공자가 치료한 환자의 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
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개입 세션 1 전 1년 및 개입 세션 12 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 12~36개월부터 공유됩니다. ), 해당되는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 게시 후 12~36개월부터 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 IRB, IEC 또는 REB를 승인했으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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