Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt interpretacji migotania przedsionków (AF) i elektrokardiogramu (EKG) ECHO

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poprawa kompleksowej opieki ambulatoryjnej w przypadku migotania przedsionków w środkowej Karolinie Północnej poprzez bezpośrednią opiekę podstawową i zaangażowanie pacjentów

Celem tego badania jest określenie skuteczności wirtualnego programu edukacyjnego skierowanego bezpośrednio do dostawcy („Projekt interpretacji AF i EKG ECHO”) dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy leczą pacjentów z migotaniem przedsionków (AF). Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy po ukończeniu programu uczestnicy poprawią swoją wiedzę i pewność siebie w postępowaniu z pacjentami z migotaniem przedsionków?
  2. Czy wskaźniki jakości i wydajności poprawią się na poziomie pacjenta dla uczestników programu?

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Weź udział w 12 godzinach wirtualnych sesji edukacyjnych przez dwanaście tygodni za pośrednictwem Zoom.
  • Wypełnij online ocenę wiedzy i pewności siebie przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27109
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz, pielęgniarka, asystent lekarza) z podstawową praktyką w stanie Karolina Północna
  • Opieka nad populacją dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt interpretacji AF i EKG ECHO
Wszyscy zrekrutowani uczestnicy uczestniczą w interwencji edukacyjnej Projektu Interpretacji AF i EKG ECHO.
Inny: Projekt interpretacji AF i EKG ECHO
Program ECHO projektu interpretacji AF i EKG jest realizowany za pośrednictwem technologii wideokonferencyjnej Zoom i obejmuje 12, 1-godzinnych sesji, które obejmują edukację w zakresie najlepszych praktyk zarządzania migotaniem przedsionków dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Każda sesja obejmuje wyzwanie EKG, prezentację przypadku przez uczestnika, prezentację dydaktyczną oraz czas na otwarte pytania i odpowiedzi. Wszystkim uczestnikom udostępniamy materiały uzupełniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby przepisanych pacjentów Odpowiednie leczenie przeciwzakrzepowe
Ramy czasowe: 1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Wynik ten mierzy liczbę pacjentów, którym przepisano odpowiednie leki przeciwzakrzepowe w oparciu o czynniki ryzyka udaru, w tym zastoinową niewydolność serca (C), nadciśnienie (H), wiek >74 lat (A2), cukrzycę (D), wcześniejszy udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA). ) (S2), choroba naczyniowa (V), wiek 65-74 (A), płeć żeńska (Sc), powszechnie określana jako ocena ryzyka udaru CHA2DS2-VASc u pacjentów z migotaniem przedsionków. Wynik CHA2DS2-VASc obejmuje 7 wskaźników ryzyka udaru mózgu (wiek (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), płeć (mężczyzna=0, kobieta=1), niewydolność serca (nie=0, tak= 1), nadciśnienie tętnicze (nie=0, tak=1), przebyty udar/TIA (nie=0, tak=2), choroba naczyniowa w wywiadzie (nie=0, tak=1) i cukrzyca (nie=0, tak =1). Antykoagulacja jest wskazana dla kobiet z wynikiem 3 lub wyższym i mężczyzn z wynikiem 2 lub wyższym. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w programie.
1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik oceny wiedzy dostawcy
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i 12 tygodni po interwencji 12
Ten wynik mierzy zmianę w wiedzy świadczeniodawcy w leczeniu migotania przedsionków za pomocą wewnętrznie opracowanego testu wiedzy. Test zawiera 25 pytań wielokrotnego wyboru opartych na scenariuszach przypadków klinicznych. Liczba pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi przed rozpoczęciem programu, zostanie porównana z liczbą pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi po zakończeniu programu.
Sesja wyjściowa i 12 tygodni po interwencji 12
Zmiana poziomu zaufania dostawcy
Ramy czasowe: Sesja wyjściowa i 12 tygodni po interwencji 12
Ten wynik mierzy zmianę zaufania świadczeniodawcy do leczenia pacjentów z migotaniem przedsionków. Pewność siebie mierzona jest za pomocą opracowanej wewnętrznie skali ufności w 9 kluczowych obszarach zarządzania związanych z migotaniem przedsionków. Każde z 9 pytań jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie), co daje łączny wynik w zakresie od 9 do 45, przy czym wyższy wynik odnosi się do większej pewności w postępowaniu z pacjentami z migotaniem przedsionków .
Sesja wyjściowa i 12 tygodni po interwencji 12
Zmiana liczby pacjentów, którym przepisano odpowiednią terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: 1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Ten wynik mierzy liczbę pacjentów z Afib, którym przepisano odpowiednią terapię przeciwpłytkową. Terapię przeciwpłytkową uważa się za odpowiednią, jeśli pacjent ma chorobę naczyniową w wywiadzie. Terapia przeciwpłytkowa zostanie uznana za niewłaściwą, jeśli pacjent ma w wywiadzie migotanie przedsionków i nie ma w wywiadzie choroby naczyniowej. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w programie.
1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Zmiana liczby pacjentów z docelowym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Ten wynik mierzy liczbę pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi podczas wizyt ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej. Docelowe ciśnienie krwi jest określane zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology (ACC) i American Heart Association (AHA), które wynosi mniej niż 130 mmHg skurczowe i mniej niż 80 mmHg rozkurczowe. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w programie.
1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Zmiana liczby pacjentów z częstością akcji serca na poziomie docelowym
Ramy czasowe: 1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Ten wynik mierzy liczbę pacjentów, którzy osiągnęli docelowe tętno podczas wizyt ambulatoryjnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Docelowe tętno jest określane przez wytyczne American Heart Association (AHA) i American College of Cardiology (ACC), które zalecają tętno poniżej 110 uderzeń na minutę. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w programie.
1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Zmiana liczby wizyt na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji z powodu AF lub udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12
Ten wynik mierzy liczbę wizyt pacjentów na oddziale ratunkowym i liczbę hospitalizacji w celu pierwotnego rozpoznania migotania przedsionków lub udaru mózgu. Liczba wizyt 1 rok przed interwencją zostanie porównana z liczbą wizyt w ciągu 1 roku po sesji interwencyjnej 12. Informacje te będą zbierane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którymi opiekują się świadczeniodawcy, którzy uczestniczyli w programie.
1 rok przed sesją interwencyjną 1 i 1 rok po sesji interwencyjnej 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1350a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych osób, które wspierają wyniki, będą udostępniane począwszy od 12 do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB i podpisał umowę na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj