Projeto de Interpretação de Fibrilação Atrial (FA) e Eletrocardiograma (ECG) ECHO
23 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Melhorando o atendimento ambulatorial abrangente de fibrilação atrial na região central da Carolina do Norte por meio de cuidados primários diretos e envolvimento do paciente
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de um programa de educação virtual direto ao provedor ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") para prestadores de cuidados primários que tratam pacientes com fibrilação atrial (FA). As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Os participantes melhorarão o conhecimento e a confiança no tratamento de pacientes com fibrilação atrial após a conclusão do programa?
- As métricas de qualidade e desempenho melhorarão no nível do paciente para os participantes do programa?
Os participantes serão solicitados a:
- Participe de 12 horas de sessões de educação virtual ao longo de doze semanas via Zoom.
- Complete uma avaliação de conhecimento e confiança online antes do início do programa e após sua conclusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestador de cuidados primários (Médico, Enfermeiro, Médico Assistente) com prática primária no estado da Carolina do Norte
- Atendimento a população adulta
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Projeto de Interpretação de FA e ECG ECHO
Todos os participantes recrutados participam da intervenção educacional ECHO do Projeto de Interpretação de FA e ECG.
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O programa ECHO do Projeto de Interpretação de FA e EKG é fornecido por meio da tecnologia de videoconferência Zoom e inclui 12 sessões de 1 hora de duração que envolvem educação sobre o gerenciamento de melhores práticas de FA para prestadores de cuidados primários.
Cada sessão inclui um desafio de EKG, apresentação do caso por um participante, apresentação didática e tempo para perguntas e respostas abertas.
Materiais complementares são disponibilizados a todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no número de pacientes com anticoagulação apropriada prescrita
Prazo: 1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede o número de pacientes prescritos com medicação anticoagulante apropriada com base em fatores de risco para acidente vascular cerebral, incluindo insuficiência cardíaca congestiva (C), hipertensão (H), idade > 74 (A2), diabetes (D), acidente vascular cerebral anterior ou ataque isquêmico transitório (AIT ) (S2), doença vascular (V), idade 65-74 (A), sexo feminino (Sc), comumente referido como escore de risco de AVC CHA2DS2-VASc para pacientes com fibrilação atrial.
A pontuação CHA2DS2-VASc inclui 7 indicadores de risco de AVC (idade (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sexo (masculino=0, feminino=1), insuficiência cardíaca (não=0, sim= 1), hipertensão (não=0, sim=1), AVC/AIT prévio (não=0, sim=2), história de doença vascular (não=0, sim=1) e diabetes (não=0, sim =1).
A anticoagulação é indicada para mulheres com pontuação 3 ou superior e homens com pontuação 2 ou superior.
Essas informações serão coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes atendidos pelos provedores que participaram do programa.
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1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuação na avaliação de conhecimento do provedor
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede a mudança no conhecimento do provedor na gestão de AFIB usando um teste de conhecimento desenvolvido internamente.
O teste inclui 25 questões de múltipla escolha com base em cenários de casos clínicos.
O número de perguntas respondidas corretamente antes do início do programa será comparado com o número de perguntas respondidas corretamente após a conclusão do programa.
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Linha de base e 12 semanas após a sessão de intervenção 12
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Mudança no nível de confiança do provedor
Prazo: Linha de base e 12 semanas após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede a mudança na confiança do provedor no tratamento de pacientes com Afib.
A confiança é medida usando uma escala de confiança desenvolvida internamente em 9 áreas principais de gerenciamento relacionadas ao Afib.
Cada uma das 9 perguntas é medida em uma escala likert de 5 pontos de 1 (nada confiante) a 5 (extremamente confiante) para uma pontuação total variando de 9 a 45, sendo que quanto maior a pontuação relacionada à maior confiança no manejo de pacientes com Afib .
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Linha de base e 12 semanas após a sessão de intervenção 12
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Mudança no número de pacientes com terapia antiplaquetária apropriada prescrita
Prazo: 1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede o número de pacientes com Afib com prescrição de terapia antiplaquetária apropriada.
A terapia antiplaquetária é considerada apropriada se o paciente tiver história de doença vascular.
A terapia antiplaquetária será considerada inadequada se o paciente tiver histórico de Afib e nenhum histórico de doença vascular.
Essas informações serão coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes atendidos pelos provedores que participaram do programa.
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1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Mudança no Número de Pacientes com Pressão Arterial na Meta
Prazo: 1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede o número de pacientes que atingem a pressão arterial na meta em consultas ambulatoriais de cuidados primários.
A pressão arterial na meta é determinada pelas diretrizes estabelecidas pelo American College of Cardiology (ACC) e pela American Heart Association (AHA), que é inferior a 130 mmHg sistólica e inferior a 80 mmHg diastólica.
Essas informações serão coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes atendidos pelos provedores que participaram do programa.
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1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Mudança no Número de Pacientes com Frequência Cardíaca no Alvo
Prazo: 1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Esse resultado mede o número de pacientes que atingem a frequência cardíaca na meta em consultas ambulatoriais de cuidados primários.
A frequência cardíaca na meta é determinada pelas diretrizes estabelecidas pela American Heart Association (AHA) e pelo American College of Cardiology (ACC), que recomenda uma frequência cardíaca inferior a 110 batimentos por minuto.
Essas informações serão coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes atendidos pelos provedores que participaram do programa.
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1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Mudança no número de visitas ao departamento de emergência ou hospitalizações por FA ou AVC
Prazo: 1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Este resultado mede o número de visitas de pacientes ao departamento de emergência e o número de hospitalizações para um diagnóstico primário de fibrilação atrial ou acidente vascular cerebral.
O número de visitas 1 ano antes da intervenção será comparado com o número de visitas durante 1 ano após a sessão de intervenção 12.
Essas informações serão coletadas dos prontuários eletrônicos dos pacientes atendidos pelos provedores que participaram do programa.
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1 ano antes da sessão de intervenção 1 e 1 ano após a sessão de intervenção 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1350a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 12 a 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC ou REB e assinou um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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