近位早期胃がんに対するダブルフラップ法による腹腔鏡下胃全摘術とルーアンワイ再建術を伴う腹腔鏡下胃全摘術

近位早期胃がんの場合は、根治的胃全摘術または近位胃切除術を選択できます。 しかし、近位胃切除術に単純な食道胃吻合術を使用した場合、術後逆流性食道炎の発生率は最大 62% に達し、生活の質に深刻な影響を及ぼし、短期転帰は胃全摘術よりも劣ります。 術後逆流性食道炎の発生率を減らすことができれば、近位早期胃癌に対する治療の選択肢は近位胃切除術となり、胃全摘術よりも生活の質と栄養状態の両方を改善できる可能性があります。

ダブルフラップ法とは、2016年から近位早期胃がん患者の消化管再建に適用が開始された、食道と残胃の間の再建を行う新しい手術法です。 逆流性食道炎の発生を軽減することができます。 現在、中国やその他の国におけるダブルフラップ技術の研究はほとんどが後ろ向き研究であり、大規模な前向き研究や科学的根拠に基づいた医学の証拠が不足している。

申請者は第 II 相単施設単群研究を開始しており、その結果、ダブルフラップ再建技術を用いた腹腔鏡下近位胃切除術が近位早期胃癌の治療に安全かつ効果的であることが示唆された。 この手術の短期および長期の結果をさらに検証するために、ダブルフラップ法を用いた腹腔鏡下胃近位切除術と、ルーアン法を用いた腹腔鏡下胃全摘術を比較する、多施設共同、非盲検、前向き、優位性およびランダム化対照臨床試験が設定されました。近位早期胃癌に対する Y 型再構成。 これには近位早期胃癌患者 216 人が含まれています。 主要アウトカムは、手術後 12 か月以内に逆流性食道炎を発症した患者の割合です。 短期および長期の腫瘍学的転帰も調査されています。 この試験は、ダブルフラップ技術の臨床応用のための科学的根拠に基づいた医療の高度な証拠を提供することができます。