Laparoskopisk proksimal gastrectomy med dobbeltklap-teknik versus laparoskopisk total gastrectomy med Roux-en-Y rekonstruktion for proksimal tidlig gastrisk cancer

Proksimal tidlig gastrisk cancer kan vælge radikal total gastrektomi eller proksimal gastrectomi. Men hvis man bruger simpel esophagogastric anastomose til proksimal gastrectomy, er forekomsten af ​​postoperativ refluk esophagitis op til 62%, hvilket alvorligt påvirker livskvaliteten, og det kortsigtede resultat er dårligere end den totale gastrectomy. Hvis forekomsten af ​​postoperativ refluksøsofagitis kan reduceres, ville proksimal gastrectomy være behandlingsvalget for proksimal tidlig gastrisk cancer, som kan forbedre både livskvalitet og ernæringsstatus mere end total gastrectomy.

Double-flap-teknik er en ny kirurgisk procedure til rekonstruktion mellem spiserør og restmave, som blev påbegyndt at blive anvendt til genopbygning af fordøjelseskanalen hos patienter med proksimal tidlig mavekræft i 2016. Det kan reducere forekomsten af ​​refluksøsofagitis. På nuværende tidspunkt er undersøgelserne af dobbeltklapteknik i Kina og andre lande for det meste retrospektive undersøgelser, og der mangler storstilede prospektive undersøgelser og evidens for evidensbaseret medicin.

Ansøgeren har påbegyndt et fase II, enkeltcenter, enkeltarmsstudie, og resultaterne tydede på, at den laparoskopiske proksimale gastrectomi med dobbeltklap-rekonstruktionsteknik var sikker og effektiv til behandling af proksimal tidlig gastrisk cancer. For yderligere at validere de kort- og langsigtede resultater af denne procedure blev der sat et multicenter, åbent, prospektivt, overlegent og randomiseret kontrolleret klinisk forsøg op for at sammenligne laparoskopisk proksimal gastrectomi med dobbeltklapteknik med laparoskopisk total gastrectomi med Roux-en- Y-rekonstruktion for proksimal tidlig gastrisk cancer. Det omfatter 216 patienter med proksimal tidlig gastrisk cancer. Det primære resultat er andelen af ​​patienter, der udvikler refluksøsofagitis inden for 12 måneder efter operationen. De kort- og langsigtede onkologiske resultater undersøges også. Dette forsøg kan give højkvalitets beviser for evidensbaseret medicin til dobbeltklapteknikkens kliniske anvendelser.