新型コロナウイルス感染症における再発性唾液腺感染症 (RecSalivary)
2023年6月2日 更新者：Eslam Farid Abu Shady ,MD、Benha University
この研究の目的は、唾液腺感染症とその再発における新型コロナウイルスの役割を解明することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
これは60人の患者を対象とした前向き臨床研究です。 この研究は、2023年6月から2023年12月までの期間、ベンハ大学医学部耳鼻咽喉科で実施される。
包含基準:
18歳以上の成人患者。
除外基準:
- 既知の自己免疫疾患を患っている患者、
- 糖尿病
- -頭頸部領域のがんの病歴、または以前の放射線療法および/または化学療法の病歴。
- 顔面神経麻痺の病歴、
- 慢性唾液腺炎や唾石症などの口腔および歯科疾患。
- 以前の口腔外科。
感染の原因に応じて、患者を 30 人の患者ごとに 2 つの等しいグループに分けました。 グループ（1）は、研究グループを代表する新型コロナウイルス感染症患者30人で構成され、新型コロナウイルス感染症の診断は、リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）による陽性のSARS-CoV-2鼻咽頭ぬぐい液に基づいて行われます。臨床的および/または放射線学的徴候が存在し、グループ(2)は対照群として非Covid-19感染症患者30人で構成されます。
すべての患者は、完全な耳鼻咽喉科および口腔内臨床検査を受けます。 患者の特徴、危険因子、病因、症状、唾液腺炎の再発率に関して両グループを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト
- Benha University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究グループ内でCIVID-19感染歴のある18歳以上の成人患者、およびCOVID-19感染歴のない同様の年齢の成人患者。
説明
包含基準:
- 研究グループ内でCIVID-19感染歴のある18歳以上の成人患者、およびCOVID-19感染歴のない同様の年齢の成人患者。
除外基準:
- 既知の自己免疫疾患を患っている患者、
- 糖尿病
- -頭頸部領域のがんの病歴、または以前の放射線療法および/または化学療法の病歴。
- 顔面神経麻痺の病歴、
- 慢性唾液腺炎や唾石症などの口腔および歯科疾患。
- 以前の口腔外科。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
研究グループを代表する新型コロナウイルス感染症患者30人で構成されており、新型コロナウイルス感染症の診断は、臨床症状の存在下でのリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるSARS-CoV-2鼻咽頭ぬぐい液の陽性反応に基づくことになる。 /または放射線学的兆候。
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対照群
対照群として、Covid-19感染歴のない患者30人で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液腺炎の発生または再発
時間枠：6ヵ月
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患者の特徴、危険因子、病因、症状、唾液腺炎の再発率に関して両グループを比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eslam Abu Shady, MD、medical school
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 21-4-2023
- Benha University (その他の識別子：Al-Azhar University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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