- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05890547
Tilbakevendende spyttkjertelinfeksjoner i Covid-19 (RecSalivary)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv klinisk studie med 60 pasienter. Studien vil bli utført i Otolaryngology-avdelingen, Det medisinske fakultet, Benha University i løpet av varigheten fra juni 2023 til desember 2023.
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter i alderen ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente autoimmune sykdommer,
- Sukkersyke
- Anamnese med kreft i området rundt hode og nakke eller tidligere radio- og/eller kjemoterapi.
- Historie med ansiktsnerveparese,
- Orale og tannsykdommer inkludert kronisk sialadenitt eller sialolithiasis.
- tidligere oral kirurgi.
Pasientene ble delt inn i to like grupper hver på 30 pasienter i henhold til infeksjonsårsaken. Gruppe (1) omfatter 30 pasienter med Covid-19 infeksjon som representerer studiegruppen COVID-19 diagnosen vil være basert på en positiv SARS-CoV-2 nasofaryngeal vattpinne på sanntids revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) i tilstedeværelse av kliniske og/eller radiologiske tegn og gruppe (2) består av 30 pasienter med ikke-Covid-19-infeksjon som kontrollgruppe.
Alle pasienter vil bli underkastet full ØNH og intraoral klinisk undersøkelse. Vi vil sammenligne begge gruppene med hensyn til pasientenes egenskaper, risikofaktorer, etiologi, symptomer og hyppighet av tilbakefall av sialadenitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt
- Benha University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen ≥18 år med en historie med CIVID-19-infeksjon i studiegruppen og av lignende alder uten en historie med COVID-19-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjente autoimmune sykdommer,
- Sukkersyke
- Anamnese med kreft i området rundt hode og nakke eller tidligere radio- og/eller kjemoterapi.
- Historie med ansiktsnerveparese,
- Orale og tannsykdommer inkludert kronisk sialadenitt eller sialolithiasis.
- tidligere oral kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studie gruppe
omfatter 30 pasienter med Covid-19-infeksjon som representerer studiegruppen COVID-19 diagnosen vil være basert på en positiv SARS-CoV-2 nasofaryngeal vattpinne på sanntids revers transkripsjon-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) i nærvær av klinisk og /eller radiologiske tegn.
|
Kontrollgruppe
omfatter 30 pasienter uten en historie med Covid-19-infeksjon som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst eller tilbakefall av sialoadenitt
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign begge gruppene med hensyn til pasientenes egenskaper, risikofaktorer, etiologi, symptomer og hyppighet av tilbakefall av sialadenitt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Spyttkjertelsykdommer
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Tilbakefall
- Sialadenitt
Andre studie-ID-numre
- RC 21-4-2023
- Benha University (Benha university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakevendende spyttkjertelinfeksjoner i Covid-19
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarsinom in situ | Invasivt brystkarsinom | Covid-19-infeksjon | Arvelig brystkarsinomForente stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtCovid-19 | Død | Health Care Associated Infection | Infeksjon, koronavirusMexico