- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890547
Toistuvat sylkirauhasinfektiot Covid-19:ssä (RecSalivary)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, johon osallistui 60 potilasta. Tutkimus suoritetaan Benhan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan korva- ja kurkkutautien osastolla kesäkuusta 2023 joulukuuhun 2023.
Sisällyttämiskriteerit:
≥18-vuotiaat aikuispotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja autoimmuunisairauksia,
- Diabetes mellitus
- Aiempi syöpä pään ja kaulan alueella tai aiempi radio- ja/tai kemoterapia.
- Kasvohermon halvaushistoria,
- Suun ja hampaiden sairaudet, mukaan lukien krooninen sialadeniitti tai sialolitiaasi.
- aiempi suuleikkaus.
Potilaat jaettiin kahteen yhtä suureen 30 potilaan ryhmään infektiosyyn mukaan. Ryhmään (1) kuuluu 30 potilasta, joilla on Covid-19-infektio ja jotka edustavat tutkimusryhmää COVID-19-diagnoosi perustuu positiiviseen SARS-CoV-2-nenänielun vanupuikkoon reaaliaikaisessa käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiossa (RT-PCR). kliinisten ja/tai radiologisten oireiden esiintyminen ja ryhmä (2) sisältää 30 potilasta, joilla ei ole Covid-19-infektio kontrolliryhmänä.
Kaikille potilaille tehdään täydellinen ENT- ja intraoraalinen kliininen tutkimus. Vertailemme molempia ryhmiä potilaiden ominaisuuksien, riskitekijöiden, etiologian, oireiden ja sialadeniitin uusiutumisnopeuden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Benha University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ollut CIVID-19-infektio tutkimusryhmässä ja samanikäiset, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-19-infektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettuja autoimmuunisairauksia,
- Diabetes mellitus
- Aiempi syöpä pään ja kaulan alueella tai aiempi radio- ja/tai kemoterapia.
- Kasvohermon halvaushistoria,
- Suun ja hampaiden sairaudet, mukaan lukien krooninen sialadeniitti tai sialolitiaasi.
- aiempi suuleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
käsittää 30 potilasta, joilla on Covid-19-infektio, jotka edustavat tutkimusryhmää. COVID-19-diagnoosi perustuu positiiviseen SARS-CoV-2 nenänielun vanupuikkoon reaaliaikaiseen käänteiskopiointipolymeraasiketjureaktioon (RT-PCR) kliinisen ja /tai radiologisia oireita.
|
|
Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmänä on 30 potilasta, joilla ei ole ollut Covid-19-infektiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sialoadeniitin esiintyminen tai uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa molempia ryhmiä potilaan ominaisuuksien, riskitekijöiden, etiologian, oireiden ja sialadeniitin uusiutumisnopeuden suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Sylkirauhasten sairaudet
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Toistuminen
- Sialadeniitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 21-4-2023
- Benha University (Muu tunniste: Al-Azhar University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .