Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawracające infekcje ślinianek w Covid-19 (RecSalivary)

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Celem pracy jest poznanie roli Covid-19 w zakażeniu gruczołów ślinowych i jego nawrotach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kliniczne z udziałem 60 pacjentów. Badanie zostanie przeprowadzone w Klinice Otolaryngologii Wydziału Lekarskiego Benha University w okresie od czerwca 2023 do grudnia 2023.

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi chorobami autoimmunologicznymi,
  • Cukrzyca
  • Historia raka w okolicy głowy i szyi lub przebyta radioterapia i/lub chemioterapia.
  • Historia porażenia nerwu twarzowego,
  • Choroby jamy ustnej i zębów, w tym przewlekłe zapalenie ślinianek lub kamica ślinianek.
  • poprzednia operacja jamy ustnej.

Pacjentów podzielono na dwie równe grupy po 30 pacjentów w zależności od przyczyny zakażenia. Grupa (1) obejmuje 30 pacjentów z zakażeniem Covid-19 reprezentujących grupę badaną Rozpoznanie COVID-19 będzie oparte na dodatnim wymazie z nosogardzieli SARS-CoV-2 w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR) w obecność objawów klinicznych i/lub radiologicznych, a grupa (2) składa się z 30 pacjentów z zakażeniem innym niż Covid-19 jako grupa kontrolna.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu klinicznemu laryngologicznemu i wewnątrzustnemu. Porównamy obie grupy pod względem charakterystyki pacjentów, czynników ryzyka, etiologii, objawów i częstości nawrotów zapalenia ślinianek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banhā, Egipt
        • Benha University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat z wywiadem zakażenia CIVID-19 w grupie badanej oraz w podobnym wieku bez wywiadu zakażenia COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat z wywiadem zakażenia CIVID-19 w grupie badanej oraz w podobnym wieku bez wywiadu zakażenia COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanymi chorobami autoimmunologicznymi,
  • Cukrzyca
  • Historia raka w okolicy głowy i szyi lub przebyta radioterapia i/lub chemioterapia.
  • Historia porażenia nerwu twarzowego,
  • Choroby jamy ustnej i zębów, w tym przewlekłe zapalenie ślinianek lub kamica ślinianek.
  • poprzednia operacja jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kółko naukowe
obejmuje 30 pacjentów z zakażeniem Covid-19 reprezentujących grupę badaną Rozpoznanie COVID-19 będzie oparte na dodatnim wymazie z nosogardzieli SARS-CoV-2 w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR) w obecności klinicznych i /lub objawy radiologiczne.
Grupa kontrolna
obejmuje 30 pacjentów bez historii zakażenia Covid-19 jako grupę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wystąpienie lub nawrót zapalenia ślinianek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj obie grupy pod względem charakterystyki pacjentów, czynników ryzyka, etiologii, objawów i częstości nawrotów zapalenia ślinianek.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 21-4-2023
  • Benha University (Inny identyfikator: Al-Azhar University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj