- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05890547
Återkommande spottkörtelinfektioner i Covid-19 (RecSalivary)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv klinisk studie på 60 patienter. Studien kommer att utföras på otolaryngologiska avdelningen, Medicinska fakulteten, Benha University under perioden juni 2023 till december 2023.
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter i åldern ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända autoimmuna sjukdomar,
- Diabetes mellitus
- Anamnes på cancer i huvud- och halsregionen eller tidigare radio- och/eller kemoterapi.
- Historik av ansiktsnerverpares,
- Orala och dentala sjukdomar inklusive kronisk sialadenit eller sialolithiasis.
- tidigare munkirurgi.
Patienterna delades in i två lika grupper om vardera 30 patienter beroende på orsaken till infektionen. Grupp (1) omfattar 30 patienter med Covid-19-infektion som representerar studiegruppen COVID-19-diagnosen kommer att baseras på en positiv SARS-CoV-2 nasofaryngeal pinne på realtid omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) i förekomst av kliniska och/eller radiologiska tecken och grupp (2) består av 30 patienter med icke-Covid-19-infektion som kontrollgrupp.
Alla patienter kommer att underkastas fullständig ÖNH och intraoral klinisk undersökning. Vi kommer att jämföra båda grupperna med avseende på patienternas egenskaper, riskfaktorer, etiologi, symtom och återfallsfrekvens av sialadenit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Benha University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern ≥18 år med en historia av CIVID-19-infektion i studiegruppen och i liknande ålder utan en historia av covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kända autoimmuna sjukdomar,
- Diabetes mellitus
- Anamnes på cancer i huvud- och halsregionen eller tidigare radio- och/eller kemoterapi.
- Historik av ansiktsnerverpares,
- Orala och dentala sjukdomar inklusive kronisk sialadenit eller sialolithiasis.
- tidigare munkirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Studiegrupp
omfattar 30 patienter med Covid-19-infektion som representerar studiegruppen COVID-19-diagnosen kommer att baseras på en positiv SARS-CoV-2 nasofaryngeal pinne på realtid omvänd transkription-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) i närvaro av kliniska och /eller radiologiska tecken.
|
Kontrollgrupp
omfattar 30 patienter utan en historia av Covid-19-infektion som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst eller återfall av sialoadenit
Tidsram: 6 månader
|
Jämför båda grupperna med avseende på patienternas egenskaper, riskfaktorer, etiologi, symtom och återfallsfrekvens av sialadenit.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Spottkörtelsjukdomar
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Upprepning
- Sialadenit
Andra studie-ID-nummer
- RC 21-4-2023
- Benha University (Benha university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande spottkörtelinfektioner i Covid-19
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadCovid-19 | Adrenal insufficiens | Adrenal hyperfunktionGrekland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringDuktalt bröstkarcinom på plats | Invasivt bröstkarcinom | Covid-19 infektion | Ärftligt bröstkarcinomFörenta staterna
-
Medical University of GdanskNational Center for Research and Development, PolandAvslutadCovid-19 | Hypotyreos | Hypertyreos | Adrenal insufficiens | Lågt trijodtyroninsyndrom | Subakut sköldkörtelinflammationPolen
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Smärta | Lunginflammation | Hypertoni | Ödem | Hemofili | Sömnlöshet | Pulmonell arteriell hypertoni | Koagulationsstörning | Astma hos barn | Downs syndrom | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Bronkopulmonell dysplasi | Hypokalemi | Hyperfosfatemi | Primär hyperaldosteronism | Adrenal insufficiens | Urinvägsinfektioner... och andra villkorFörenta staterna, Kanada