- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890547
Infections récurrentes des glandes salivaires dans le Covid-19 (RecSalivary)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective de 60 patients. L'étude sera réalisée dans le département d'oto-rhino-laryngologie de la faculté de médecine de l'université de Benha pendant la durée de juin 2023 à décembre 2023.
Critère d'intégration:
Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies auto-immunes connues,
- Diabète sucré
- Antécédents de cancer dans la région de la tête et du cou ou radio et/ou chimiothérapie antérieures.
- Antécédents de paralysie du nerf facial,
- Maladies bucco-dentaires, y compris la sialadénite chronique ou la sialolithiase.
- chirurgie buccale antérieure.
Les patients ont été divisés en deux groupes égaux de 30 patients chacun selon la cause de l'infection. Le groupe (1) comprend 30 patients infectés par le Covid-19 représentant le groupe d'étude. Le diagnostic de COVID-19 sera basé sur un prélèvement nasopharyngé positif au SRAS-CoV-2 sur la réaction en chaîne par polymérase inverse en temps réel (RT-PCR) dans le présence de signes cliniques et/ou radiologiques et groupe (2) composé de 30 patients non infectés par le Covid-19 comme groupe témoin.
Tous les patients seront soumis à un examen clinique complet ORL et intra-oral. Nous comparerons les deux groupes en ce qui concerne les caractéristiques des patients, les facteurs de risque, l'étiologie, les symptômes et le taux de récidive de la sialadénite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Banhā, Egypte
- Benha University Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de ≥ 18 ans ayant des antécédents d'infection au CIVID-19 dans le groupe d'étude et d'âge similaire sans antécédents d'infection au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies auto-immunes connues,
- Diabète sucré
- Antécédents de cancer dans la région de la tête et du cou ou radio et/ou chimiothérapie antérieures.
- Antécédents de paralysie du nerf facial,
- Maladies bucco-dentaires, y compris la sialadénite chronique ou la sialolithiase.
- chirurgie buccale antérieure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
comprend 30 patients infectés par Covid-19 représentant le groupe d'étude Le diagnostic COVID-19 sera basé sur un écouvillonnage nasopharyngé positif au SRAS-CoV-2 sur la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse en temps réel (RT-PCR) en présence de signes cliniques et /ou signes radiologiques.
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Groupe de contrôle
comprend 30 patients sans antécédent d'infection au Covid-19 en tant que groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apparition ou récidive de sialoadénite
Délai: 6 mois
|
Comparez les deux groupes en ce qui concerne les caractéristiques des patients, les facteurs de risque, l'étiologie, les symptômes et le taux de récurrence de la sialadénite.
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des glandes salivaires
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Récurrence
- Sialadénite
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 21-4-2023
- Benha University (Benha university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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