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Infections récurrentes des glandes salivaires dans le Covid-19 (RecSalivary)

2 juin 2023 mis à jour par: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Le but de cette étude est de connaître le rôle du Covid-19 dans l'infection des glandes salivaires et sa récidive.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective de 60 patients. L'étude sera réalisée dans le département d'oto-rhino-laryngologie de la faculté de médecine de l'université de Benha pendant la durée de juin 2023 à décembre 2023.

Critère d'intégration:

Patients adultes âgés de ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies auto-immunes connues,
  • Diabète sucré
  • Antécédents de cancer dans la région de la tête et du cou ou radio et/ou chimiothérapie antérieures.
  • Antécédents de paralysie du nerf facial,
  • Maladies bucco-dentaires, y compris la sialadénite chronique ou la sialolithiase.
  • chirurgie buccale antérieure.

Les patients ont été divisés en deux groupes égaux de 30 patients chacun selon la cause de l'infection. Le groupe (1) comprend 30 patients infectés par le Covid-19 représentant le groupe d'étude. Le diagnostic de COVID-19 sera basé sur un prélèvement nasopharyngé positif au SRAS-CoV-2 sur la réaction en chaîne par polymérase inverse en temps réel (RT-PCR) dans le présence de signes cliniques et/ou radiologiques et groupe (2) composé de 30 patients non infectés par le Covid-19 comme groupe témoin.

Tous les patients seront soumis à un examen clinique complet ORL et intra-oral. Nous comparerons les deux groupes en ce qui concerne les caractéristiques des patients, les facteurs de risque, l'étiologie, les symptômes et le taux de récidive de la sialadénite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Benha University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes âgés de ≥ 18 ans ayant des antécédents d'infection au CIVID-19 dans le groupe d'étude et d'âge similaire sans antécédents d'infection au COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de ≥ 18 ans ayant des antécédents d'infection au CIVID-19 dans le groupe d'étude et d'âge similaire sans antécédents d'infection au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies auto-immunes connues,
  • Diabète sucré
  • Antécédents de cancer dans la région de la tête et du cou ou radio et/ou chimiothérapie antérieures.
  • Antécédents de paralysie du nerf facial,
  • Maladies bucco-dentaires, y compris la sialadénite chronique ou la sialolithiase.
  • chirurgie buccale antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
comprend 30 patients infectés par Covid-19 représentant le groupe d'étude Le diagnostic COVID-19 sera basé sur un écouvillonnage nasopharyngé positif au SRAS-CoV-2 sur la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse en temps réel (RT-PCR) en présence de signes cliniques et /ou signes radiologiques.
Groupe de contrôle
comprend 30 patients sans antécédent d'infection au Covid-19 en tant que groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparition ou récidive de sialoadénite
Délai: 6 mois
Comparez les deux groupes en ce qui concerne les caractéristiques des patients, les facteurs de risque, l'étiologie, les symptômes et le taux de récurrence de la sialadénite.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 21-4-2023
  • Benha University (Autre identifiant: Al-Azhar University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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