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Wiederkehrende Speicheldrüseninfektionen bei Covid-19 (RecSalivary)

2. Juni 2023 aktualisiert von: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Covid-19 bei Speicheldrüseninfektionen und deren Wiederauftreten herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive klinische Studie mit 60 Patienten. Die Studie wird in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der Medizinischen Fakultät der Benha-Universität im Zeitraum von Juni 2023 bis Dezember 2023 durchgeführt.

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Autoimmunerkrankungen,
  • Diabetes Mellitus
  • Vorgeschichte von Krebs im Kopf-Hals-Bereich oder frühere Radio- und/oder Chemotherapie.
  • Vorgeschichte einer Fazialisparese,
  • Mund- und Zahnerkrankungen, einschließlich chronischer Sialadenitis oder Sialolithiasis.
  • vorherige orale Operation.

Die Patienten wurden je nach Infektionsursache in zwei gleich große Gruppen zu je 30 Patienten eingeteilt. Gruppe (1) umfasst 30 Patienten mit einer Covid-19-Infektion, die die Studiengruppe repräsentieren. Die Diagnose von COVID-19 basiert auf einem positiven SARS-CoV-2-Nasopharynxabstrich mittels Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) in der Vorliegen klinischer und/oder radiologischer Anzeichen und Gruppe (2) umfasst 30 Patienten mit Nicht-Covid-19-Infektion als Kontrollgruppe.

Alle Patienten werden einer vollständigen HNO- und intraoralen klinischen Untersuchung unterzogen. Wir werden beide Gruppen hinsichtlich der Patientenmerkmale, Risikofaktoren, Ätiologie, Symptome und Rezidivrate der Sialadenitis vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Banhā, Ägypten
        • Benha University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer Vorgeschichte einer CIVID-19-Infektion in der Studiengruppe und im gleichen Alter ohne Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer Vorgeschichte einer CIVID-19-Infektion in der Studiengruppe und im gleichen Alter ohne Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Autoimmunerkrankungen,
  • Diabetes Mellitus
  • Vorgeschichte von Krebs im Kopf-Hals-Bereich oder frühere Radio- und/oder Chemotherapie.
  • Vorgeschichte einer Fazialisparese,
  • Mund- und Zahnerkrankungen, einschließlich chronischer Sialadenitis oder Sialolithiasis.
  • vorherige orale Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
umfasst 30 Patienten mit einer Covid-19-Infektion, die die Studiengruppe repräsentieren. Die COVID-19-Diagnose basiert auf einem positiven SARS-CoV-2-Nasopharynxabstrich mittels Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) in Gegenwart klinischer und klinischer Untersuchungen /oder radiologische Anzeichen.
Kontrollgruppe
umfasst 30 Patienten ohne Vorgeschichte einer Covid-19-Infektion als Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten oder Wiederauftreten einer Sialoadenitis
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie beide Gruppen im Hinblick auf Patientenmerkmale, Risikofaktoren, Ätiologie, Symptome und Rezidivrate der Sialadenitis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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