- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05890547
Wiederkehrende Speicheldrüseninfektionen bei Covid-19 (RecSalivary)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive klinische Studie mit 60 Patienten. Die Studie wird in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde der Medizinischen Fakultät der Benha-Universität im Zeitraum von Juni 2023 bis Dezember 2023 durchgeführt.
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Autoimmunerkrankungen,
- Diabetes Mellitus
- Vorgeschichte von Krebs im Kopf-Hals-Bereich oder frühere Radio- und/oder Chemotherapie.
- Vorgeschichte einer Fazialisparese,
- Mund- und Zahnerkrankungen, einschließlich chronischer Sialadenitis oder Sialolithiasis.
- vorherige orale Operation.
Die Patienten wurden je nach Infektionsursache in zwei gleich große Gruppen zu je 30 Patienten eingeteilt. Gruppe (1) umfasst 30 Patienten mit einer Covid-19-Infektion, die die Studiengruppe repräsentieren. Die Diagnose von COVID-19 basiert auf einem positiven SARS-CoV-2-Nasopharynxabstrich mittels Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) in der Vorliegen klinischer und/oder radiologischer Anzeichen und Gruppe (2) umfasst 30 Patienten mit Nicht-Covid-19-Infektion als Kontrollgruppe.
Alle Patienten werden einer vollständigen HNO- und intraoralen klinischen Untersuchung unterzogen. Wir werden beide Gruppen hinsichtlich der Patientenmerkmale, Risikofaktoren, Ätiologie, Symptome und Rezidivrate der Sialadenitis vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banhā, Ägypten
- Benha University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer Vorgeschichte einer CIVID-19-Infektion in der Studiengruppe und im gleichen Alter ohne Vorgeschichte einer COVID-19-Infektion.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten Autoimmunerkrankungen,
- Diabetes Mellitus
- Vorgeschichte von Krebs im Kopf-Hals-Bereich oder frühere Radio- und/oder Chemotherapie.
- Vorgeschichte einer Fazialisparese,
- Mund- und Zahnerkrankungen, einschließlich chronischer Sialadenitis oder Sialolithiasis.
- vorherige orale Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
umfasst 30 Patienten mit einer Covid-19-Infektion, die die Studiengruppe repräsentieren. Die COVID-19-Diagnose basiert auf einem positiven SARS-CoV-2-Nasopharynxabstrich mittels Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) in Gegenwart klinischer und klinischer Untersuchungen /oder radiologische Anzeichen.
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Kontrollgruppe
umfasst 30 Patienten ohne Vorgeschichte einer Covid-19-Infektion als Kontrollgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten oder Wiederauftreten einer Sialoadenitis
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleichen Sie beide Gruppen im Hinblick auf Patientenmerkmale, Risikofaktoren, Ätiologie, Symptome und Rezidivrate der Sialadenitis.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Speicheldrüsenerkrankungen
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Wiederauftreten
- Sialadenitis
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 21-4-2023
- Benha University (Andere Kennung: Al-Azhar University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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