- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890547
Tilbagevendende spytkirtelinfektioner i Covid-19 (RecSalivary)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt klinisk studie med 60 patienter. Undersøgelsen vil blive udført i Otolaryngology-afdelingen, Det Medicinske Fakultet, Benha University i løbet af varigheden fra juni 2023 til december 2023.
Inklusionskriterier:
Voksne patienter i alderen ≥18 år.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kendte autoimmune sygdomme,
- Diabetes mellitus
- Anamnese med kræft i hoved- og nakkeregionen eller tidligere radio- og/eller kemoterapi.
- Historie om ansigtsnerveparese,
- Orale og dentale sygdomme, herunder kronisk sialadenitis eller sialolithiasis.
- tidligere mundkirurgi.
Patienterne blev opdelt i to lige store grupper på hver 30 patienter alt efter årsagen til infektionen. Gruppe (1) omfatter 30 patienter med Covid-19 infektion, der repræsenterer undersøgelsesgruppen COVID-19 diagnosen vil være baseret på en positiv SARS-CoV-2 nasopharyngeal podning på real-time revers transkription-polymerase kædereaktion (RT-PCR) i tilstedeværelse af kliniske og/eller radiologiske tegn og gruppe (2) består af 30 patienter med non-Covid-19 infektion som kontrolgruppe.
Alle patienter vil blive underkastet fuld ØNH og intraoral klinisk undersøgelse. Vi vil sammenligne begge grupper med hensyn til patienters karakteristika, risikofaktorer, ætiologi, symptomer og frekvens for recidiv af sialadenitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypten
- Benha University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen ≥18 år med en historie med CIVID-19-infektion i undersøgelsesgruppen og af lignende alder uden en historie med COVID-19-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendte autoimmune sygdomme,
- Diabetes mellitus
- Anamnese med kræft i hoved- og nakkeregionen eller tidligere radio- og/eller kemoterapi.
- Historie om ansigtsnerveparese,
- Orale og dentale sygdomme, herunder kronisk sialadenitis eller sialolithiasis.
- tidligere mundkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Studiegruppe
omfatter 30 patienter med Covid-19-infektion, der repræsenterer undersøgelsesgruppen COVID-19-diagnosen vil være baseret på en positiv SARS-CoV-2 nasopharyngeal podning på real-time omvendt transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) i nærværelse af klinisk og /eller radiologiske tegn.
|
Kontrolgruppe
omfatter 30 patienter uden en historie med Covid-19-infektion som kontrolgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst eller tilbagevenden af sialoadenitis
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenlign begge grupper med hensyn til patienters karakteristika, risikofaktorer, ætiologi, symptomer og frekvens for tilbagefald af sialadenitis.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Spytkirtelsygdomme
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Tilbagevenden
- Sialadenitis
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 21-4-2023
- Benha University (Benha university)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende spytkirtelinfektioner i Covid-19
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarcinom in situ | Invasivt brystkarcinom | Covid-19-infektion | Arveligt brystkarcinomForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico