Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakující se infekce slinných žláz u Covid-19 (RecSalivary)

2. června 2023 aktualizováno: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Cílem této studie je zjistit roli Covid-19 při infekci slinných žláz a její recidivě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní klinickou studii na 60 pacientech. Studie bude provedena na otolaryngologickém oddělení Lékařské fakulty Univerzity Benha v období od června 2023 do prosince 2023.

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými autoimunitními onemocněními,
  • Diabetes Mellitus
  • Anamnéza rakoviny v oblasti hlavy a krku nebo předchozí radioterapie a/nebo chemoterapie.
  • Anamnéza obrny lícního nervu,
  • Orální a zubní onemocnění včetně chronické sialadenitidy nebo sialolitiázy.
  • předchozí operace ústní dutiny.

Pacienti byli rozděleni do dvou stejných skupin po 30 pacientech podle příčiny infekce. Skupina (1) zahrnuje 30 pacientů s infekcí Covid-19 představující studijní skupinu Diagnóza COVID-19 bude založena na pozitivním SARS-CoV-2 nasofaryngeálním výtěru na reverzní transkripčně-polymerázové řetězové reakci (RT-PCR) v reálném čase přítomnost klinických a/nebo radiologických příznaků a skupinu (2) tvoří 30 pacientů s non-Covid-19 infekcí jako kontrolní skupina.

Všichni pacienti budou podrobeni kompletnímu ORL a intraorálnímu klinickému vyšetření. Obě skupiny porovnáme z hlediska charakteristik pacientů, rizikových faktorů, etiologie, symptomů a míry recidivy sialadenitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt
        • Benha University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku ≥18 let s anamnézou infekce CIVID-19 ve studijní skupině a podobného věku bez infekce COVID-19 v anamnéze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let s anamnézou infekce CIVID-19 ve studijní skupině a podobného věku bez infekce COVID-19 v anamnéze.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými autoimunitními onemocněními,
  • Diabetes Mellitus
  • Anamnéza rakoviny v oblasti hlavy a krku nebo předchozí radioterapie a/nebo chemoterapie.
  • Anamnéza obrny lícního nervu,
  • Orální a zubní onemocnění včetně chronické sialadenitidy nebo sialolitiázy.
  • předchozí operace ústní dutiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
zahrnuje 30 pacientů s infekcí Covid-19, kteří představují studijní skupinu Diagnóza COVID-19 bude založena na pozitivním SARS-CoV-2 nasofaryngeálním výtěru na reverzní transkripčně-polymerázové řetězové reakci v reálném čase (RT-PCR) za přítomnosti klinického a /nebo radiologické příznaky.
Kontrolní skupina
zahrnuje 30 pacientů bez anamnézy infekce Covid-19 jako kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nebo opakování sialoadenitidy
Časové okno: 6 měsíců
Porovnejte obě skupiny z hlediska charakteristik pacientů, rizikových faktorů, etiologie, symptomů a míry recidivy sialadenitidy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 21-4-2023
  • Benha University (Jiný identifikátor: Al-Azhar University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakující se infekce slinných žláz u Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit