- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890547
Infezioni ricorrenti delle ghiandole salivari nel Covid-19 (RecSalivary)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico prospettico di 60 pazienti. Lo studio sarà condotto nel dipartimento di Otorinolaringoiatria, Facoltà di Medicina, Università di Benha durante la durata da giugno 2023 a dicembre 2023.
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di età ≥18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie autoimmuni note,
- Diabete mellito
- Storia di cancro nella regione della testa e del collo o precedente radio e/o chemioterapia.
- Storia di paralisi del nervo facciale,
- Malattie orali e dentali tra cui scialoadenite cronica o scialolitiasi.
- precedente intervento di chirurgia orale.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi uguali ciascuno di 30 pazienti in base alla causa dell'infezione. Il gruppo (1) comprende 30 pazienti con infezione da Covid-19 che rappresentano il gruppo di studio La diagnosi di COVID-19 si baserà su un tampone nasofaringeo SARS-CoV-2 positivo sulla reazione a catena della polimerasi inversa in tempo reale (RT-PCR) nel presenza di segni clinici e/o radiologici e il gruppo (2) comprende 30 pazienti con infezione non Covid-19 come gruppo di controllo.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame clinico ORL e intraorale completo. Confronteremo entrambi i gruppi per quanto riguarda le caratteristiche dei pazienti, i fattori di rischio, l'eziologia, i sintomi e il tasso di recidiva della scialoadenite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banhā, Egitto
- Benha University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età ≥18 anni con una storia di infezione da CIVID-19 nel gruppo di studio e di età simile senza una storia di infezione da COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie autoimmuni note,
- Diabete mellito
- Storia di cancro nella regione della testa e del collo o precedente radio e/o chemioterapia.
- Storia di paralisi del nervo facciale,
- Malattie orali e dentali tra cui scialoadenite cronica o scialolitiasi.
- precedente intervento di chirurgia orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
comprende 30 pazienti con infezione da Covid-19 che rappresentano il gruppo di studio La diagnosi di COVID-19 si baserà su un tampone nasofaringeo SARS-CoV-2 positivo sulla reazione a catena della polimerasi inversa in tempo reale (RT-PCR) in presenza di esami clinici e /o segni radiologici.
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Gruppo di controllo
comprende 30 pazienti senza una storia di infezione da Covid-19 come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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insorgenza o recidiva di scialoadenite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare entrambi i gruppi per quanto riguarda le caratteristiche dei pazienti, i fattori di rischio, l'eziologia, i sintomi e il tasso di recidiva della scialoadenite.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle ghiandole salivari
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Ricorrenza
- Scialoadenite
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 21-4-2023
- Benha University (Altro identificatore: Al-Azhar University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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