Infecções recorrentes das glândulas salivares na Covid-19 (RecSalivary)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo de 60 pacientes. O estudo será realizado no departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina da Universidade do Benha durante o período de junho de 2023 a dezembro de 2023.
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes conhecidas,
- Diabetes Mellitus
- História de câncer na região de cabeça e pescoço ou rádio e/ou quimioterapia anterior.
- História de paralisia do nervo facial,
- Doenças orais e dentárias, incluindo sialadenite crônica ou sialolitíase.
- cirurgia oral anterior.
Os pacientes foram divididos em dois grupos iguais, cada um com 30 pacientes, de acordo com a causa da infecção. Grupo (1) compreende 30 pacientes com infecção por Covid-19 representando o grupo de estudo O diagnóstico de COVID-19 será baseado em um swab nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 em reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR) no presença de sinais clínicos e/ou radiológicos e grupo (2) composto por 30 pacientes com infecção não Covid-19 como grupo controle.
Todos os pacientes serão submetidos a exame clínico otorrinolaringológico e intraoral completo. Compararemos os dois grupos em relação às características dos pacientes, fatores de risco, etiologia, sintomas e taxa de recorrência da sialadenite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Benha University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade ≥18 anos com histórico de infecção por CIVID-19 no grupo de estudo e de idade semelhante sem histórico de infecção por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes conhecidas,
- Diabetes Mellitus
- História de câncer na região de cabeça e pescoço ou rádio e/ou quimioterapia anterior.
- História de paralisia do nervo facial,
- Doenças orais e dentárias, incluindo sialadenite crônica ou sialolitíase.
- cirurgia oral anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
compreende 30 pacientes com infecção por Covid-19 representando o grupo de estudo O diagnóstico de COVID-19 será baseado em um swab nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 na reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR) na presença de sinais clínicos e /ou sinais radiológicos.
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Grupo de controle
compreende 30 pacientes sem histórico de infecção por Covid-19 como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência ou recorrência de sialoadenite
Prazo: 6 meses
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Comparar os dois grupos em relação às características dos pacientes, fatores de risco, etiologia, sintomas e taxa de recorrência de sialadenite.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças das Glândulas Salivares
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Recorrência
- Sialadenite
Outros números de identificação do estudo
- RC 21-4-2023
- Benha University (Outro identificador: Al-Azhar University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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