Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugkerende speekselklierinfecties bij Covid-19 (RecSalivary)

2 juni 2023 bijgewerkt door: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Het doel van deze studie is om de rol van Covid-19 bij speekselklierinfectie en de herhaling ervan te achterhalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve klinische studie van 60 patiënten. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling KNO, faculteit Geneeskunde, Benha University gedurende de periode van juni 2023 tot december 2023.

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten van ≥18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende auto-immuunziekten,
  • Suikerziekte
  • Geschiedenis van kanker in het hoofd-halsgebied of eerdere radio- en/of chemotherapie.
  • Geschiedenis van aangezichtszenuwverlamming,
  • Mond- en tandziekten waaronder chronische sialadenitis of sialolithiasis.
  • eerdere kaakchirurgie.

Patiënten werden verdeeld in twee gelijke groepen van elk 30 patiënten volgens de oorzaak van de infectie. Groep (1) bestaat uit 30 patiënten met een Covid-19-infectie die de onderzoeksgroep vertegenwoordigen De diagnose COVID-19 zal gebaseerd zijn op een positief SARS-CoV-2 nasofaryngeaal uitstrijkje op real-time reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) in de aanwezigheid van klinische en/of radiologische symptomen en groep (2) bestaat uit 30 patiënten met een niet-Covid-19-infectie als controlegroep.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledig KNO- en intraoraal klinisch onderzoek. We zullen beide groepen vergelijken wat betreft patiëntkenmerken, risicofactoren, etiologie, symptomen en recidiefpercentage van sialadenitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banhā, Egypte
        • Benha University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van ≥18 jaar met een voorgeschiedenis van CIVID-19-infectie in de onderzoeksgroep en van vergelijkbare leeftijd zonder een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ≥18 jaar met een voorgeschiedenis van CIVID-19-infectie in de onderzoeksgroep en van vergelijkbare leeftijd zonder een voorgeschiedenis van COVID-19-infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bekende auto-immuunziekten,
  • Suikerziekte
  • Geschiedenis van kanker in het hoofd-halsgebied of eerdere radio- en/of chemotherapie.
  • Geschiedenis van aangezichtszenuwverlamming,
  • Mond- en tandziekten waaronder chronische sialadenitis of sialolithiasis.
  • eerdere kaakchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep
omvat 30 patiënten met een Covid-19-infectie die de onderzoeksgroep vertegenwoordigen De diagnose COVID-19 zal gebaseerd zijn op een positief SARS-CoV-2 nasofaryngeaal uitstrijkje op real-time reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) in aanwezigheid van klinische en /of radiologische tekens.
Controlegroep
bestaat uit 30 patiënten zonder voorgeschiedenis van Covid-19-infectie als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden of terugkeren van sialoadenitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk beide groepen wat betreft kenmerken van patiënten, risicofactoren, etiologie, symptomen en recidiefpercentage van sialadenitis.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 21-4-2023
  • Benha University (Andere identificatie: Al-Azhar University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren