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Infecciones recurrentes de glándulas salivales en Covid-19 (RecSalivary)

2 de junio de 2023 actualizado por: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
El objetivo de este estudio es conocer el papel del Covid-19 en la infección de las glándulas salivales y su recurrencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo de 60 pacientes. El estudio se realizará en el departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Benha durante la duración de junio de 2023 a diciembre de 2023.

Criterios de inclusión:

Pacientes adultos de ≥18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades autoinmunes conocidas,
  • diabetes mellitus
  • Antecedentes de cáncer en la región de cabeza y cuello o radio y/o quimioterapia previa.
  • Antecedentes de parálisis del nervio facial,
  • Enfermedades orales y dentales incluyendo sialoadenitis crónica o sialolitiasis.
  • cirugía bucal previa.

Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales cada uno de 30 pacientes según la causa de la infección. El grupo (1) comprende 30 pacientes con infección por Covid-19 que representan al grupo de estudio El diagnóstico de COVID-19 se basará en un hisopo nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) en el presencia de signos clínicos y/o radiológicos y el grupo (2) se compone de 30 pacientes con infección no Covid-19 como grupo control.

Todos los pacientes serán sometidos a un examen clínico intraoral y otorrinolaringológico completo. Compararemos ambos grupos en cuanto a características de los pacientes, factores de riesgo, etiología, síntomas y tasa de recurrencia de sialoadenitis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banhā, Egipto
        • Benha University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de ≥18 años con antecedentes de infección por CIVID-19 en el grupo de estudio y de edad similar sin antecedentes de infección por COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ≥18 años con antecedentes de infección por CIVID-19 en el grupo de estudio y de edad similar sin antecedentes de infección por COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades autoinmunes conocidas,
  • diabetes mellitus
  • Antecedentes de cáncer en la región de cabeza y cuello o radio y/o quimioterapia previa.
  • Antecedentes de parálisis del nervio facial,
  • Enfermedades orales y dentales incluyendo sialoadenitis crónica o sialolitiasis.
  • cirugía bucal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
comprende 30 pacientes con infección por Covid-19 que representan el grupo de estudio El diagnóstico de COVID-19 se basará en un hisopado nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) en presencia de clínica y /o signos radiológicos.
Grupo de control
comprende 30 pacientes sin antecedentes de infección por Covid-19 como grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aparición o recurrencia de sialoadenitis
Periodo de tiempo: 6 meses
Comparar ambos grupos en cuanto a características de los pacientes, factores de riesgo, etiología, síntomas y tasa de recurrencia de sialoadenitis.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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