- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05890547
Infecciones recurrentes de glándulas salivales en Covid-19 (RecSalivary)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio clínico prospectivo de 60 pacientes. El estudio se realizará en el departamento de Otorrinolaringología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Benha durante la duración de junio de 2023 a diciembre de 2023.
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de ≥18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes conocidas,
- diabetes mellitus
- Antecedentes de cáncer en la región de cabeza y cuello o radio y/o quimioterapia previa.
- Antecedentes de parálisis del nervio facial,
- Enfermedades orales y dentales incluyendo sialoadenitis crónica o sialolitiasis.
- cirugía bucal previa.
Los pacientes se dividieron en dos grupos iguales cada uno de 30 pacientes según la causa de la infección. El grupo (1) comprende 30 pacientes con infección por Covid-19 que representan al grupo de estudio El diagnóstico de COVID-19 se basará en un hisopo nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (RT-PCR) en el presencia de signos clínicos y/o radiológicos y el grupo (2) se compone de 30 pacientes con infección no Covid-19 como grupo control.
Todos los pacientes serán sometidos a un examen clínico intraoral y otorrinolaringológico completo. Compararemos ambos grupos en cuanto a características de los pacientes, factores de riesgo, etiología, síntomas y tasa de recurrencia de sialoadenitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto
- Benha University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ≥18 años con antecedentes de infección por CIVID-19 en el grupo de estudio y de edad similar sin antecedentes de infección por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades autoinmunes conocidas,
- diabetes mellitus
- Antecedentes de cáncer en la región de cabeza y cuello o radio y/o quimioterapia previa.
- Antecedentes de parálisis del nervio facial,
- Enfermedades orales y dentales incluyendo sialoadenitis crónica o sialolitiasis.
- cirugía bucal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
comprende 30 pacientes con infección por Covid-19 que representan el grupo de estudio El diagnóstico de COVID-19 se basará en un hisopado nasofaríngeo positivo para SARS-CoV-2 en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa en tiempo real (RT-PCR) en presencia de clínica y /o signos radiológicos.
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Grupo de control
comprende 30 pacientes sin antecedentes de infección por Covid-19 como grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aparición o recurrencia de sialoadenitis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar ambos grupos en cuanto a características de los pacientes, factores de riesgo, etiología, síntomas y tasa de recurrencia de sialoadenitis.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eslam Abu Shady, MD, medical school
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de las glándulas salivales
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Reaparición
- Sialadenitis
Otros números de identificación del estudio
- RC 21-4-2023
- Benha University (Otro identificador: Al-Azhar University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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