Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидивирующие инфекции слюнных желез при Covid-19 (RecSalivary)

2 июня 2023 г. обновлено: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
Цель этого исследования — выяснить роль Covid-19 в инфекции слюнных желез и ее рецидивах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это проспективное клиническое исследование 60 пациентов. Исследование будет проводиться в отделении отоларингологии медицинского факультета Университета Бенха в период с июня 2023 года по декабрь 2023 года.

Критерии включения:

Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными аутоиммунными заболеваниями,
  • Сахарный диабет
  • Рак в области головы и шеи в анамнезе или предшествующая радио- и/или химиотерапия.
  • История паралича лицевого нерва,
  • Заболевания полости рта и зубов, включая хронический сиалоаденит или сиалолитиаз.
  • предшествующая хирургическая операция на полости рта.

Больные были разделены на две равные группы по 30 человек в каждой в зависимости от причины инфекции. Группа (1) состоит из 30 пациентов с инфекцией Covid-19, представляющих группу исследования. Диагноз COVID-19 будет основан на положительном мазке из носоглотки на SARS-CoV-2 с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (ОТ-ПЦР) в наличие клинических и/или рентгенологических признаков и группа (2) состоит из 30 пациентов с инфекцией, отличной от Covid-19, в качестве контрольной группы.

Всем пациентам будет проведено полное ЛОР- и внутриротовое клиническое обследование. Мы сравним обе группы по характеристикам пациентов, факторам риска, этиологии, симптомам и частоте рецидивов сиалоаденита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banhā, Египет
        • Benha University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет с инфекцией COVID-19 в анамнезе в группе исследования и того же возраста без инфекции COVID-19 в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет с инфекцией COVID-19 в анамнезе в группе исследования и того же возраста без инфекции COVID-19 в анамнезе.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными аутоиммунными заболеваниями,
  • Сахарный диабет
  • Рак в области головы и шеи в анамнезе или предшествующая радио- и/или химиотерапия.
  • История паралича лицевого нерва,
  • Заболевания полости рта и зубов, включая хронический сиалоаденит или сиалолитиаз.
  • предшествующая хирургическая операция на полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
включает 30 пациентов с инфекцией Covid-19, представляющих группу исследования. Диагноз COVID-19 будет основываться на положительном мазке из носоглотки на SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени при наличии клинических и /или рентгенологические признаки.
Контрольная группа
включает 30 пациентов без истории инфекции Covid-19 в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возникновение или рецидив сиалоаденита
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравните обе группы по характеристикам пациентов, факторам риска, этиологии, симптомам и частоте рецидивов сиалоаденита.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Главный следователь: Eslam Abu Shady, MD, medical school

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 21-4-2023
  • Benha University (Другой идентификатор: Al-Azhar University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться