性機能障害男性におけるマカ抽出物
2023年10月10日 更新者：Taipei Medical University
Lepidium Meyenii (Maca) 抽出物の補給が男性の性機能に及ぼす影響
この研究の目的は、Lepidium meyenii (マカ) 抽出物の補給が男性の性機能に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、0週目に人体計測、採血、アンケート調査を実施しました。
ランダムな二重盲検デザインを使用して、60 人の参加者を実験グループ (n = 30) またはプラセボグループ (n = 30) に割り当てます。
すべての参加者は、2.25 g の Lepidium meyenii (マカ) 抽出物を 1 日 2 回、12 週間摂取しました。
身体測定、血液サンプル、およびアンケート調査は、6 週目、12 週目、16 週目、および 24 週目に再度収集されました。
データは二元配置混合計画分散分析によって分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Ta Yang, Doctorate
- 電話番号：2275 886-2-27361661
- メール：yangrugby@tmu.edu.tw
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 医師によって3か月以上性機能障害と診断された
- 国際勃起機能指数 (IIEF) スコアが 21 以下である
- 勃起硬さスコア (EHS) スコアが 3 以下である
- 18歳以上
除外基準:
- 治療に協力できない
- 梅毒、エイズ、HPVなどの性感染症に苦しんでいる人
- 根治的前立腺切除術（前立腺の全摘出術）を受けた
- 前立腺または骨盤領域の活動性腫瘍を患っている
- 性腺機能低下症に苦しんでいる
- 陰茎の解剖学的変形
- 人工陰茎を装着した男性
- 精神障害（躁障害、慢性うつ病など）を患っている方
- 神経疾患（多発性硬化症、脳または脊髄損傷など）を患っている人
- 永久ペースメーカーを使用している
- 医師によれば、この実験に参加するのは不適当であると考えられている
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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プラセボ
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実験的：マカグループ
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Lepidium meyenii (マカ) 抽出物 2.25 g を 1 日 2 回、12 週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IIEF-5 スコア
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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IIEF-5 スコア
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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IIEF-5 スコア
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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IIEF-5 スコア
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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IIEF-5 スコア
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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EHSスコア
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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EHSスコア
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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EHSスコア
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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EHSスコア
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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EHSスコア
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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PSAのレベル
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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PSAのレベル
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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PSAのレベル
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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PSAのレベル
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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PSAのレベル
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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テストステロンレベル
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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テストステロンレベル
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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テストステロンレベル
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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テストステロンレベル
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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テストステロンレベル
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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LHレベル
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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LHレベル
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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LHレベル
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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LHレベル
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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LHレベル
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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FSHのレベル
時間枠：ベースライン（サプリメント摂取前）
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ベースライン（サプリメント摂取前）
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FSHのレベル
時間枠：6週間のサプリメント摂取
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6週間のサプリメント摂取
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FSHのレベル
時間枠：12週間のサプリメント摂取
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12週間のサプリメント摂取
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FSHのレベル
時間枠：18週間のサプリメント摂取
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18週間のサプリメント摂取
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FSHのレベル
時間枠：24週間のサプリメント摂取
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24週間のサプリメント摂取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月5日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202303063
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。