Maca-ekstrakt i seksuel dysfunktion mand
10. oktober 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Effekter af Lepidium Meyenii (Maca) ekstrakttilskud på mandlig seksuel funktion
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Lepidium meyenii (Maca) ekstrakttilskud på mandlig seksuel funktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere udførte antropometriske målinger, blodopsamling og spørgeskemaundersøgelse ved 0-uge.
Et tilfældigt, dobbeltblindt design vil blive brugt til at tildele 60 deltagere i forsøgsgruppen (n = 30) eller placebogruppen (n = 30).
Alle deltagere indtog enten 2,25 g Lepidium meyenii (Maca) ekstrakt to gange om dagen i 12 uger.
De antropometriske målinger, blodprøver og spørgeskemaundersøgelse blev indsamlet igen efter 6 uger, 12 uger, 16 uger og 24 uger.
Data vil blive analyseret ved to-vejs blandet design ANOVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ming Ta Yang, Doctorate
- Telefonnummer: 2275 886-2-27361661
- E-mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vurderet som seksuel dysfunktion i mere end tre måneder af lægen
- internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) score er mindre end eller lig med 21
- erektil hårdhedsscore (EHS) er mindre end eller lig med 3
- i alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at samarbejde med behandlingsforløbet
- lider af seksuelt overførte sygdomme som Syfilis, AIDS og HPV
- havde radikal prostatektomi (total fjernelse af prostatakirtlen)
- lider af aktive tumorer i prostata- eller bækkenområdet
- lider af hypogonadisme
- anatomisk deformation af penis
- mænd med penisprotese
- lider af psykotisk lidelse (manisk lidelse, kronisk depression osv.)
- lider af neurologiske sygdomme (multipel sklerose, hjerne- eller rygmarvsskader osv.)
- ved hjælp af permanent pacemaker
- anses for uegnet til at deltage i dette forsøg ifølge lægen
- alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Placebo
|
|
Eksperimentel: Maca gruppe
|
2,25 g Lepidium meyenii (Maca) ekstrakt to gange dagligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IIEF-5 score
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
IIEF-5 score
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
IIEF-5 score
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
IIEF-5 score
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
IIEF-5 score
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
|
EHS-score
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
EHS-score
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
EHS-score
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
EHS-score
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
EHS-score
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
|
niveau af PSA
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
niveau af PSA
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
niveau af PSA
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
niveau af PSA
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
niveau af PSA
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
|
Testosteron niveau
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
Testosteron niveau
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
Testosteron niveau
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
Testosteron niveau
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
Testosteron niveau
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
|
LH niveau
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
LH niveau
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
LH niveau
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
LH niveau
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
LH niveau
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
|
Niveau af FSH
Tidsramme: Baseline (før tilskud)
|
Baseline (før tilskud)
|
|
Niveau af FSH
Tidsramme: 6 ugers tilskud
|
6 ugers tilskud
|
|
Niveau af FSH
Tidsramme: 12 ugers tilskud
|
12 ugers tilskud
|
|
Niveau af FSH
Tidsramme: 18 ugers tilskud
|
18 ugers tilskud
|
|
Niveau af FSH
Tidsramme: 24 ugers tilskud
|
24 ugers tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202303063
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .