Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maca-extract bij mannelijke seksuele disfunctie

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University

Effecten van Lepidium Meyenii (Maca) Extract-suppletie op mannelijke seksuele functie

Het doel van deze studie was om de effecten van suppletie met Lepidium meyenii (Maca)-extract op de mannelijke seksuele functie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers voerden antropometrische metingen, bloedafname en vragenlijstonderzoek uit op 0-week. Een willekeurig, dubbelblind ontwerp zal worden gebruikt om 60 deelnemers toe te wijzen aan de experimentele groep (n = 30) of placebogroep (n = 30). Alle deelnemers consumeerden gedurende 12 weken tweemaal daags 2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-extract. De antropometrische metingen, bloedmonsters en vragenlijstonderzoek werden opnieuw verzameld na 6 weken, 12 weken, 16 weken en 24 weken. De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van een two-way mixed design ANOVA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. beoordeeld als seksuele disfunctie gedurende meer dan drie maanden door de arts
  2. internationale index van erectiele functie (IIEF) score is kleiner dan of gelijk aan 21
  3. Erectile Hardness Score (EHS)-score is kleiner dan of gelijk aan 3
  4. ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. niet kunnen meewerken aan het verloop van de behandeling
  2. lijden aan seksueel overdraagbare aandoeningen zoals syfilis, aids en HPV's
  3. had radicale prostatectomie (totale verwijdering van de prostaatklier)
  4. lijdt aan actieve tumoren in het prostaat- of bekkengebied
  5. lijdt aan hypogonadisme
  6. anatomische vervorming van de penis
  7. mannen met penisprothese
  8. die lijdt aan een psychotische stoornis (manische stoornis, chronische depressie, enz.)
  9. die lijden aan neurologische aandoeningen (multiple sclerose, hersen- of ruggenmergletsel, enz.)
  10. het gebruik van een permanente pacemaker
  11. volgens de arts ongeschikt geacht om aan dit experiment deel te nemen
  12. alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo
Experimenteel: Maca-groep
2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-extract tweemaal daags gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IIEF-5-score
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie
EHS-score
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
EHS-score
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
EHS-score
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
EHS-score
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
EHS-score
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie
niveau van PSA
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
niveau van PSA
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
niveau van PSA
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
niveau van PSA
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
niveau van PSA
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie
Testosteron niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie
LH-niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
LH-niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
LH-niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
LH-niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
LH-niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie
FSH-niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
Baseline (vóór suppletie)
FSH-niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
6 weken suppletie
FSH-niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
12 weken suppletie
FSH-niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
18 weken suppletie
FSH-niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
24 weken suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N202303063

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie man

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren