- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05891327
Maca-extract bij mannelijke seksuele disfunctie
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Effecten van Lepidium Meyenii (Maca) Extract-suppletie op mannelijke seksuele functie
Het doel van deze studie was om de effecten van suppletie met Lepidium meyenii (Maca)-extract op de mannelijke seksuele functie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers voerden antropometrische metingen, bloedafname en vragenlijstonderzoek uit op 0-week.
Een willekeurig, dubbelblind ontwerp zal worden gebruikt om 60 deelnemers toe te wijzen aan de experimentele groep (n = 30) of placebogroep (n = 30).
Alle deelnemers consumeerden gedurende 12 weken tweemaal daags 2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-extract.
De antropometrische metingen, bloedmonsters en vragenlijstonderzoek werden opnieuw verzameld na 6 weken, 12 weken, 16 weken en 24 weken.
De gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van een two-way mixed design ANOVA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ming Ta Yang, Doctorate
- Telefoonnummer: 2275 886-2-27361661
- E-mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beoordeeld als seksuele disfunctie gedurende meer dan drie maanden door de arts
- internationale index van erectiele functie (IIEF) score is kleiner dan of gelijk aan 21
- Erectile Hardness Score (EHS)-score is kleiner dan of gelijk aan 3
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen meewerken aan het verloop van de behandeling
- lijden aan seksueel overdraagbare aandoeningen zoals syfilis, aids en HPV's
- had radicale prostatectomie (totale verwijdering van de prostaatklier)
- lijdt aan actieve tumoren in het prostaat- of bekkengebied
- lijdt aan hypogonadisme
- anatomische vervorming van de penis
- mannen met penisprothese
- die lijdt aan een psychotische stoornis (manische stoornis, chronische depressie, enz.)
- die lijden aan neurologische aandoeningen (multiple sclerose, hersen- of ruggenmergletsel, enz.)
- het gebruik van een permanente pacemaker
- volgens de arts ongeschikt geacht om aan dit experiment deel te nemen
- alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
|
Placebo
|
Experimenteel: Maca-groep
|
2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-extract tweemaal daags gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
IIEF-5-score
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
IIEF-5-score
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
EHS-score
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
EHS-score
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
EHS-score
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
EHS-score
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
EHS-score
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
niveau van PSA
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
niveau van PSA
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
niveau van PSA
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
niveau van PSA
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
niveau van PSA
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
Testosteron niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
Testosteron niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
LH-niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
LH-niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
LH-niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
LH-niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
LH-niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
FSH-niveau
Tijdsspanne: Baseline (vóór suppletie)
|
Baseline (vóór suppletie)
|
FSH-niveau
Tijdsspanne: 6 weken suppletie
|
6 weken suppletie
|
FSH-niveau
Tijdsspanne: 12 weken suppletie
|
12 weken suppletie
|
FSH-niveau
Tijdsspanne: 18 weken suppletie
|
18 weken suppletie
|
FSH-niveau
Tijdsspanne: 24 weken suppletie
|
24 weken suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202303063
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie man
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Verenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... en andere medewerkersWervingMal de Débarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... en andere medewerkersWerving
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroom
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaVoltooidGrand Mal-status epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidEpilepsie | Aanvallen | Afwezigheid bij kinderen Epilepsie | Petit Mal-epilepsieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië