Maca-ekstrakt i mannlig seksuell dysfunksjon
10. oktober 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Effekter av Lepidium Meyenii (Maca) ekstrakttilskudd på mannlig seksuell funksjon
Formålet med denne studien var å undersøke effekten av Lepidium meyenii (Maca) ekstrakttilskudd på mannlig seksuell funksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne utførte antropometriske målinger, blodinnsamling og spørreskjemaundersøkelse ved 0-uke.
Et tilfeldig, dobbeltblind design vil bli brukt til å tildele 60 deltakere til eksperimentell gruppe (n = 30) eller placebo-gruppen (n = 30).
Alle deltakerne konsumerte enten 2,25 g Lepidium meyenii (Maca) ekstrakt to ganger per dag i 12 uker.
De antropometriske målingene, blodprøvene og spørreskjemaundersøkelsen ble samlet inn igjen etter 6 uker, 12 uker, 16 uker og 24 uker.
Data vil bli analysert med toveis blandet design ANOVA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming Ta Yang, Doctorate
- Telefonnummer: 2275 886-2-27361661
- E-post: yangrugby@tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evaluert som seksuell dysfunksjon i mer enn tre måneder av lege
- internasjonal indeks for erektil funksjon (IIEF) er mindre enn eller lik 21
- erektil hardhetsscore (EHS) er mindre enn eller lik 3
- i alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samarbeide med behandlingsforløpet
- lider av seksuelt overførbare sykdommer som syfilis, AIDS og HPV
- hadde radikal prostatektomi (total fjerning av prostatakjertelen)
- lider av aktive svulster i prostata eller bekkenområdet
- lider av hypogonadisme
- anatomisk deformasjon av penis
- menn med penisprotese
- lider av psykotisk lidelse (manisk lidelse, kronisk depresjon, etc.)
- lider av nevrologiske sykdommer (multippel sklerose, hjerne- eller ryggmargsskader, etc.)
- ved bruk av permanent pacemaker
- ansett som uegnet til å delta i dette forsøket ifølge legen
- alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
Placebo
|
|
Eksperimentell: Maca-gruppen
|
2,25 g Lepidium meyenii (Maca) ekstrakt to ganger daglig i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IIEF-5 poengsum
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
IIEF-5 poengsum
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
IIEF-5 poengsum
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
IIEF-5 poengsum
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
IIEF-5 poengsum
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
|
HMS-score
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
HMS-score
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
HMS-score
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
HMS-score
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
HMS-score
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
|
nivå av PSA
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
nivå av PSA
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
nivå av PSA
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
nivå av PSA
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
nivå av PSA
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
|
LH nivå
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
LH nivå
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
LH nivå
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
LH nivå
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
LH nivå
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
|
Nivå av FSH
Tidsramme: Grunnlinje (før tilskudd)
|
Grunnlinje (før tilskudd)
|
|
Nivå av FSH
Tidsramme: 6 uker med tilskudd
|
6 uker med tilskudd
|
|
Nivå av FSH
Tidsramme: 12 uker med tilskudd
|
12 uker med tilskudd
|
|
Nivå av FSH
Tidsramme: 18 uker med tilskudd
|
18 uker med tilskudd
|
|
Nivå av FSH
Tidsramme: 24 uker med tilskudd
|
24 uker med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202303063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .