Extrakt z Macy u mužů se sexuální dysfunkcí
10. října 2023 aktualizováno: Taipei Medical University
Účinky suplementace extraktu Lepidium Meyenii (Maca) na mužskou sexuální funkci
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky suplementace extraktu Lepidium meyenii (Maca) na mužské sexuální funkce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci provedli antropometrická měření, odběr krve a dotazníkové šetření v 0. týdnu.
Náhodný, dvojitě zaslepený design bude použit k rozdělení 60 účastníků do experimentální skupiny (n = 30) nebo skupiny s placebem (n = 30).
Všichni účastníci konzumovali buď 2,25 g extraktu Lepidium meyenii (Maca) dvakrát denně po dobu 12 týdnů.
Antropometrická měření, krevní vzorky a dotazníkové šetření byly znovu odebírány v 6. týdnu, 12. týdnu, 16. týdnu a 24. týdnu.
Data budou analyzována dvoucestným smíšeným designem ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ming Ta Yang, Doctorate
- Telefonní číslo: 2275 886-2-27361661
- E-mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékařem hodnocena jako sexuální dysfunkce po dobu delší než tři měsíce
- skóre mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) je menší nebo rovno 21
- Skóre erektilní tvrdosti (EHS) je menší nebo rovno 3
- ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- nemohou spolupracovat na průběhu léčby
- trpí sexuálně přenosnými chorobami, jako je syfilis, AIDS a HPV
- měl radikální prostatektomii (úplné odstranění prostaty)
- trpící aktivními nádory v oblasti prostaty nebo pánve
- trpící hypogonadismem
- anatomická deformace penisu
- muži s penilní protézou
- trpíte psychotickou poruchou (manická porucha, chronická deprese atd.)
- trpící neurologickými onemocněními (roztroušená skleróza, poranění mozku nebo míchy atd.)
- pomocí trvalého kardiostimulátoru
- podle lékaře považovány za nevhodné k účasti na tomto experimentu
- zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Placebo
|
|
Experimentální: Skupina Maca
|
2,25 g extraktu Lepidium meyenii (Maca) dvakrát denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre IIEF-5
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
Skóre IIEF-5
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
Skóre IIEF-5
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
Skóre IIEF-5
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
Skóre IIEF-5
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
|
EHS skóre
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
EHS skóre
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
EHS skóre
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
EHS skóre
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
EHS skóre
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
|
úroveň PSA
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
úroveň PSA
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
úroveň PSA
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
úroveň PSA
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
úroveň PSA
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
|
Hladina testosteronu
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
Hladina testosteronu
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
Hladina testosteronu
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
Hladina testosteronu
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
Hladina testosteronu
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
|
Úroveň LH
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
Úroveň LH
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
Úroveň LH
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
Úroveň LH
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
Úroveň LH
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
|
Hladina FSH
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací)
|
Výchozí stav (před suplementací)
|
|
Hladina FSH
Časové okno: 6 týdnů suplementace
|
6 týdnů suplementace
|
|
Hladina FSH
Časové okno: 12 týdnů suplementace
|
12 týdnů suplementace
|
|
Hladina FSH
Časové okno: 18 týdnů suplementace
|
18 týdnů suplementace
|
|
Hladina FSH
Časové okno: 24 týdnů suplementace
|
24 týdnů suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202303063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .