Extrato de Maca na Disfunção Sexual Masculina
10 de outubro de 2023 atualizado por: Taipei Medical University
Efeitos da suplementação de extrato de Lepidium Meyenii (Maca) na função sexual masculina
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da suplementação com extrato de Lepidium meyenii (Maca) na função sexual masculina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes realizaram medições antropométricas, coleta de sangue e questionário na semana 0.
Um design aleatório e duplo-cego será usado para atribuir 60 participantes ao grupo experimental (n = 30) ou ao grupo placebo (n = 30).
Todos os participantes consumiram 2,25 g de extrato de Lepidium meyenii (Maca) duas vezes por dia durante 12 semanas.
As medidas antropométricas, amostras de sangue e questionário foram coletados novamente em 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas e 24 semanas.
Os dados serão analisados por ANOVA de design misto de duas vias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ming Ta Yang, Doctorate
- Número de telefone: 2275 886-2-27361661
- E-mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- avaliada como disfunção sexual por mais de três meses pelo médico
- pontuação do índice internacional de função erétil (IIEF) é menor ou igual a 21
- pontuação de dureza erétil (EHS) é menor ou igual a 3
- com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- incapaz de cooperar com o curso do tratamento
- sofrendo de doenças sexualmente transmissíveis, como sífilis, AIDS e HPVs
- fez Prostatectomia Radical (remoção total da próstata)
- sofrendo de tumores ativos na próstata ou área pélvica
- sofrendo de hipogonadismo
- deformação anatômica do pênis
- homens com prótese peniana
- sofrendo de transtorno psicótico (transtorno maníaco, depressão crônica, etc.)
- sofrendo de doenças neurológicas (esclerose múltipla, lesões cerebrais ou da medula espinhal, etc.)
- usando marcapasso permanente
- considerado inadequado para participar deste experimento de acordo com o médico
- abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
|
Placebo
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Experimental: Grupo maca
|
2,25 g de extrato de Lepidium meyenii (Maca) duas vezes por dia durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação IIEF-5
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
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Linha de base (antes da suplementação)
|
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Pontuação IIEF-5
Prazo: 6 semanas de suplementação
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6 semanas de suplementação
|
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Pontuação IIEF-5
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
|
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Pontuação IIEF-5
Prazo: 18 semanas de suplementação
|
18 semanas de suplementação
|
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Pontuação IIEF-5
Prazo: 24 semanas de suplementação
|
24 semanas de suplementação
|
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Pontuação EHS
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
|
Linha de base (antes da suplementação)
|
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Pontuação EHS
Prazo: 6 semanas de suplementação
|
6 semanas de suplementação
|
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Pontuação EHS
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
|
|
Pontuação EHS
Prazo: 18 semanas de suplementação
|
18 semanas de suplementação
|
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Pontuação EHS
Prazo: 24 semanas de suplementação
|
24 semanas de suplementação
|
|
nível de PSA
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
|
Linha de base (antes da suplementação)
|
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nível de PSA
Prazo: 6 semanas de suplementação
|
6 semanas de suplementação
|
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nível de PSA
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
|
|
nível de PSA
Prazo: 18 semanas de suplementação
|
18 semanas de suplementação
|
|
nível de PSA
Prazo: 24 semanas de suplementação
|
24 semanas de suplementação
|
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Nível de testosterona
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
|
Linha de base (antes da suplementação)
|
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Nível de testosterona
Prazo: 6 semanas de suplementação
|
6 semanas de suplementação
|
|
Nível de testosterona
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
|
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Nível de testosterona
Prazo: 18 semanas de suplementação
|
18 semanas de suplementação
|
|
Nível de testosterona
Prazo: 24 semanas de suplementação
|
24 semanas de suplementação
|
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Nível LH
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
|
Linha de base (antes da suplementação)
|
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Nível LH
Prazo: 6 semanas de suplementação
|
6 semanas de suplementação
|
|
Nível LH
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
|
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Nível LH
Prazo: 18 semanas de suplementação
|
18 semanas de suplementação
|
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Nível LH
Prazo: 24 semanas de suplementação
|
24 semanas de suplementação
|
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Nível de FSH
Prazo: Linha de base (antes da suplementação)
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Linha de base (antes da suplementação)
|
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Nível de FSH
Prazo: 6 semanas de suplementação
|
6 semanas de suplementação
|
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Nível de FSH
Prazo: 12 semanas de suplementação
|
12 semanas de suplementação
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Nível de FSH
Prazo: 18 semanas de suplementação
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18 semanas de suplementação
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Nível de FSH
Prazo: 24 semanas de suplementação
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24 semanas de suplementação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202303063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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