Экстракт маки при половой дисфункции у мужчин
10 октября 2023 г. обновлено: Taipei Medical University
Влияние добавок экстракта Lepidium Meyenii (Maca) на мужскую сексуальную функцию
Целью этого исследования было изучить влияние добавок экстракта Lepidium meyenii (Maca) на половую функцию мужчин.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники выполнили антропометрические измерения, забор крови и анкетирование на 0-й неделе.
Будет использован случайный двойной слепой дизайн для распределения 60 участников в экспериментальную группу (n = 30) или группу плацебо (n = 30).
Все участники принимали 2,25 г экстракта Lepidium meyenii (Maca) два раза в день в течение 12 недель.
Антропометрические измерения, образцы крови и опросник были снова собраны на 6-й, 12-й, 16-й и 24-й неделе.
Данные будут проанализированы с помощью двустороннего дисперсионного анализа со смешанным дизайном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming Ta Yang, Doctorate
- Номер телефона: 2275 886-2-27361661
- Электронная почта: yangrugby@tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 110
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- оценивается врачом как сексуальная дисфункция в течение более трех месяцев
- Международный индекс эректильной функции (МИЭФ) меньше или равен 21 баллу
- показатель эректильной твердости (EHS) меньше или равен 3
- в возрасте старше 18 лет
Критерий исключения:
- не в состоянии сотрудничать с курсом лечения
- страдающих венерическими заболеваниями, такими как сифилис, СПИД и ВПЧ
- была радикальная простатэктомия (полное удаление предстательной железы)
- страдающие активными опухолями в простате или области малого таза
- страдает гипогонадизмом
- анатомическая деформация полового члена
- мужчины с протезом полового члена
- страдающих психотическими расстройствами (маниакальное расстройство, хроническая депрессия и др.)
- страдающих неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, травмы головного или спинного мозга и др.)
- с использованием постоянного кардиостимулятора
- По словам врача, считается непригодным для участия в этом эксперименте.
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
Плацебо
|
|
Экспериментальный: Группа Мака
|
2,25 г экстракта Lepidium meyenii (Maca) два раза в день в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка МИЭФ-5
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
Оценка МИЭФ-5
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
Оценка МИЭФ-5
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
Оценка МИЭФ-5
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
Оценка МИЭФ-5
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
|
Оценка EHS
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
Оценка EHS
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
Оценка EHS
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
Оценка EHS
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
Оценка EHS
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
|
уровень ПСА
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
уровень ПСА
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
уровень ПСА
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
уровень ПСА
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
уровень ПСА
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
|
Уровень ЛГ
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
Уровень ЛГ
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
Уровень ЛГ
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
Уровень ЛГ
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
Уровень ЛГ
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
|
Уровень ФСГ
Временное ограничение: Исходный уровень (до добавки)
|
Исходный уровень (до добавки)
|
|
Уровень ФСГ
Временное ограничение: 6 недель приема добавок
|
6 недель приема добавок
|
|
Уровень ФСГ
Временное ограничение: 12 недель приема добавок
|
12 недель приема добавок
|
|
Уровень ФСГ
Временное ограничение: 18 недель приема добавок
|
18 недель приема добавок
|
|
Уровень ФСГ
Временное ограничение: 24 недели приема добавок
|
24 недели приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N202303063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .