성기능 장애 남성의 마카 추출물
2023년 10월 10일 업데이트: Taipei Medical University
Lepidium Meyenii (Maca) 추출물 보충이 남성 성기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Lepidium meyenii (Maca) 추출물 보충이 남성의 성기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 0주에 인체 측정, 혈액 수집 및 설문 조사를 수행했습니다.
무작위 이중 맹검 설계를 사용하여 60명의 참가자를 실험 그룹(n = 30) 또는 위약 그룹(n = 30)에 할당합니다.
모든 참가자는 12주 동안 하루에 두 번 Lepidium meyenii(마카) 추출물 2.25g을 섭취했습니다.
인체 측정, 혈액 샘플 및 설문 조사는 6주, 12주, 16주 및 24주에 다시 수집되었습니다.
데이터는 양방향 혼합 설계 ANOVA로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Ta Yang, Doctorate
- 전화번호: 2275 886-2-27361661
- 이메일: yangrugby@tmu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사로부터 3개월 이상 성기능 장애로 평가됨
- 국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수가 21 이하입니다.
- 발기 경도 점수(EHS) 점수가 3 이하입니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 치료 과정에 협조할 수 없음
- 매독, AIDS 및 HPV와 같은 성병으로 고통받는
- 근치적 전립선 절제술(전립선 전체 제거)을 받았습니다.
- 전립선 또는 골반 부위의 활동성 종양으로 고통받는
- 성선기능저하증으로 고통받는
- 음경의 해부학적 변형
- 음경 보형물을 가진 남성
- 정신병적 장애(조증, 만성우울증 등)를 앓고 있는 자
- 신경계 질환(다발성 경화증, 뇌 또는 척수 손상 등)을 앓고 있는 자
- 영구 심장 박동기 사용
- 의사에 따르면 이 실험에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주됨
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
|
위약
|
|
실험적: 마카 그룹
|
2.25g Lepidium meyenii(마카) 추출물을 12주 동안 하루에 두 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IIEF-5 점수
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
IIEF-5 점수
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
IIEF-5 점수
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
IIEF-5 점수
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
IIEF-5 점수
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
|
EHS 점수
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
EHS 점수
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
EHS 점수
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
EHS 점수
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
EHS 점수
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
|
PSA 수준
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
PSA 수준
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
PSA 수준
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
PSA 수준
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
PSA 수준
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
|
테스토스테론 수치
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
테스토스테론 수치
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
테스토스테론 수치
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
테스토스테론 수치
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
테스토스테론 수치
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
|
LH 수준
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
LH 수준
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
LH 수준
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
LH 수준
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
LH 수준
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
|
FSH 수준
기간: 기준선(보충 전)
|
기준선(보충 전)
|
|
FSH 수준
기간: 6주 보충
|
6주 보충
|
|
FSH 수준
기간: 12주 보충
|
12주 보충
|
|
FSH 수준
기간: 18주 보충
|
18주 보충
|
|
FSH 수준
기간: 24주 보충
|
24주 보충
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202303063
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .