Extracto de Maca en Disfunción Sexual Masculina
10 de octubre de 2023 actualizado por: Taipei Medical University
Efectos de la suplementación con extracto de Lepidium Meyenii (Maca) sobre la función sexual masculina
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de la suplementación con extracto de Lepidium meyenii (Maca) sobre la función sexual masculina.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes realizaron mediciones antropométricas, recolección de sangre y cuestionario en la semana 0.
Se utilizará un diseño doble ciego aleatorio para asignar 60 participantes al grupo experimental (n = 30) o al grupo placebo (n = 30).
Todos los participantes consumieron 2,25 g de extracto de Lepidium meyenii (Maca) dos veces al día durante 12 semanas.
Las medidas antropométricas, las muestras de sangre y la encuesta del cuestionario se recogieron nuevamente a las 6 semanas, 12 semanas, 16 semanas y 24 semanas.
Los datos se analizarán mediante ANOVA de diseño mixto bidireccional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ming Ta Yang, Doctorate
- Número de teléfono: 2275 886-2-27361661
- Correo electrónico: yangrugby@tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- evaluado como disfunción sexual durante más de tres meses por el médico
- La puntuación del índice internacional de función eréctil (IIEF) es inferior o igual a 21
- El puntaje de dureza eréctil (EHS) es menor o igual a 3
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- incapaz de cooperar con el curso del tratamiento
- que sufren de enfermedades de transmisión sexual como la sífilis, el SIDA y el VPH
- se sometió a una prostatectomía radical (extirpación total de la glándula prostática)
- que sufren de tumores activos en la próstata o el área pélvica
- sufre de hipogonadismo
- deformación anatómica del pene
- hombres con prótesis de pene
- padecer un trastorno psicótico (trastorno maníaco, depresión crónica, etc.)
- padecer enfermedades neurológicas (esclerosis múltiple, lesiones cerebrales o medulares, etc.)
- utilizando marcapasos permanente
- considerado inadecuado para participar en este experimento según el médico
- abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
|
Placebo
|
|
Experimental: Grupo maca
|
2,25 g de extracto de Lepidium meyenii (Maca) dos veces al día durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación IIEF-5
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
Puntuación IIEF-5
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
Puntuación IIEF-5
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
Puntuación IIEF-5
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
Puntuación IIEF-5
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
|
Puntuación EHS
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
Puntuación EHS
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
Puntuación EHS
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
Puntuación EHS
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
Puntuación EHS
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
|
nivel de PSA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
nivel de PSA
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
nivel de PSA
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
nivel de PSA
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
nivel de PSA
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
|
Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
|
Nivel de LH
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
Nivel de LH
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
Nivel de LH
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
Nivel de LH
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
Nivel de LH
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
|
Nivel de FSH
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación)
|
Línea de base (antes de la suplementación)
|
|
Nivel de FSH
Periodo de tiempo: 6 semanas de suplementación
|
6 semanas de suplementación
|
|
Nivel de FSH
Periodo de tiempo: 12 semanas de suplementación
|
12 semanas de suplementación
|
|
Nivel de FSH
Periodo de tiempo: 18 semanas de suplementación
|
18 semanas de suplementación
|
|
Nivel de FSH
Periodo de tiempo: 24 semanas de suplementación
|
24 semanas de suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202303063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .