Extrait de maca dans le dysfonctionnement sexuel masculin
10 octobre 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Effets de la supplémentation en extrait de Lepidium Meyenii (Maca) sur la fonction sexuelle masculine
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la supplémentation en extrait de Lepidium meyenii (Maca) sur la fonction sexuelle masculine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont effectué des mesures anthropométriques, une collecte de sang et une enquête par questionnaire à 0 semaine.
Une conception aléatoire en double aveugle sera utilisée pour affecter 60 participants au groupe expérimental (n = 30) ou au groupe placebo (n = 30).
Tous les participants ont consommé soit 2,25 g d'extrait de Lepidium meyenii (Maca) deux fois par jour pendant 12 semaines.
Les mesures anthropométriques, les échantillons de sang et l'enquête par questionnaire ont été à nouveau recueillis à 6 semaines, 12 semaines, 16 semaines et 24 semaines.
Les données seront analysées par ANOVA à conception mixte à deux facteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming Ta Yang, Doctorate
- Numéro de téléphone: 2275 886-2-27361661
- E-mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- évalué comme un dysfonctionnement sexuel depuis plus de trois mois par un médecin
- le score de l'indice international de la fonction érectile (IIEF) est inférieur ou égal à 21
- le score de dureté érectile (EHS) est inférieur ou égal à 3
- âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- incapable de coopérer avec le déroulement du traitement
- souffrant de maladies sexuellement transmissibles telles que la syphilis, le sida et les VPH
- eu une prostatectomie radicale (ablation totale de la prostate)
- souffrant de tumeurs actives dans la prostate ou la région pelvienne
- souffrant d'hypogonadisme
- déformation anatomique du pénis
- hommes avec prothèse pénienne
- souffrant de troubles psychotiques (trouble maniaque, dépression chronique, etc.)
- souffrant de maladies neurologiques (sclérose en plaques, lésions cérébrales ou médullaires, etc.)
- utilisant un stimulateur cardiaque permanent
- jugé inapte à participer à cette expérience selon le médecin
- abus d'alcool ou de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
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Placebo
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Expérimental: Groupe Maca
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2,25 g d'extrait de Lepidium meyenii (Maca) deux fois par jour pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Note IIEF-5
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
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Ligne de base (avant supplémentation)
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Note IIEF-5
Délai: 6 semaines de supplémentation
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6 semaines de supplémentation
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Note IIEF-5
Délai: 12 semaines de supplémentation
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12 semaines de supplémentation
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Note IIEF-5
Délai: 18 semaines de supplémentation
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18 semaines de supplémentation
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Note IIEF-5
Délai: 24 semaines de supplémentation
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24 semaines de supplémentation
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Note EHS
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
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Ligne de base (avant supplémentation)
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Note EHS
Délai: 6 semaines de supplémentation
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6 semaines de supplémentation
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Note EHS
Délai: 12 semaines de supplémentation
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12 semaines de supplémentation
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Note EHS
Délai: 18 semaines de supplémentation
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18 semaines de supplémentation
|
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Note EHS
Délai: 24 semaines de supplémentation
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24 semaines de supplémentation
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niveau d'APS
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
|
Ligne de base (avant supplémentation)
|
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niveau d'APS
Délai: 6 semaines de supplémentation
|
6 semaines de supplémentation
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niveau d'APS
Délai: 12 semaines de supplémentation
|
12 semaines de supplémentation
|
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niveau d'APS
Délai: 18 semaines de supplémentation
|
18 semaines de supplémentation
|
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niveau d'APS
Délai: 24 semaines de supplémentation
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24 semaines de supplémentation
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Niveau de testostérone
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
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Ligne de base (avant supplémentation)
|
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Niveau de testostérone
Délai: 6 semaines de supplémentation
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6 semaines de supplémentation
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Niveau de testostérone
Délai: 12 semaines de supplémentation
|
12 semaines de supplémentation
|
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Niveau de testostérone
Délai: 18 semaines de supplémentation
|
18 semaines de supplémentation
|
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Niveau de testostérone
Délai: 24 semaines de supplémentation
|
24 semaines de supplémentation
|
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Niveau de LH
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
|
Ligne de base (avant supplémentation)
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Niveau de LH
Délai: 6 semaines de supplémentation
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6 semaines de supplémentation
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Niveau de LH
Délai: 12 semaines de supplémentation
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12 semaines de supplémentation
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Niveau de LH
Délai: 18 semaines de supplémentation
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18 semaines de supplémentation
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Niveau de LH
Délai: 24 semaines de supplémentation
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24 semaines de supplémentation
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Niveau de FSH
Délai: Ligne de base (avant supplémentation)
|
Ligne de base (avant supplémentation)
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Niveau de FSH
Délai: 6 semaines de supplémentation
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6 semaines de supplémentation
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Niveau de FSH
Délai: 12 semaines de supplémentation
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12 semaines de supplémentation
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Niveau de FSH
Délai: 18 semaines de supplémentation
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18 semaines de supplémentation
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Niveau de FSH
Délai: 24 semaines de supplémentation
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24 semaines de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2023
Première publication (Réel)
6 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202303063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .