Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciąg z Maca w zaburzeniach seksualnych u mężczyzn

10 października 2023 zaktualizowane przez: Taipei Medical University

Wpływ suplementacji ekstraktu Lepidium Meyenii (Maca) na funkcje seksualne mężczyzn

Celem pracy było zbadanie wpływu suplementacji ekstraktem z Lepidium meyenii (Maca) na funkcje seksualne mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy wykonali pomiary antropometryczne, pobranie krwi i ankietę w tygodniu 0. Losowy, podwójnie ślepy projekt zostanie zastosowany do przypisania 60 uczestników do grupy eksperymentalnej (n = 30) lub grupy placebo (n = 30). Wszyscy uczestnicy spożywali 2,25 g ekstraktu Lepidium meyenii (Maca) dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Pomiary antropometryczne, próbki krwi i ankietę zebrano ponownie po 6 tygodniach, 12 tygodniach, 16 tygodniach i 24 tygodniach. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej mieszanej analizy ANOVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Taipei Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. oceniana przez lekarza jako dysfunkcja seksualna trwająca dłużej niż trzy miesiące
  2. wynik międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) jest mniejszy lub równy 21
  3. wskaźnik twardości erekcji (EHS) jest mniejszy lub równy 3
  4. w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. niezdolny do współpracy z przebiegiem leczenia
  2. cierpiących na choroby przenoszone drogą płciową, takie jak kiła, AIDS i HPV
  3. miał radykalną prostatektomię (całkowite usunięcie gruczołu krokowego)
  4. cierpiących na aktywne guzy w okolicy prostaty lub miednicy
  5. cierpi na hipogonadyzm
  6. anatomiczna deformacja prącia
  7. mężczyźni z protezą prącia
  8. cierpiących na zaburzenia psychotyczne (zaburzenia maniakalne, przewlekła depresja itp.)
  9. cierpiących na choroby neurologiczne (stwardnienie rozsiane, urazy mózgu lub rdzenia kręgowego itp.)
  10. za pomocą stałego rozrusznika serca
  11. zdaniem lekarza nie nadaje się do udziału w tym eksperymencie
  12. nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa Maca
Suplement diety: Maca
2,25 g ekstraktu Lepidium meyenii (Maca) dwa razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik IIEF-5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wynik IIEF-5
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
Wynik IIEF-5
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
Wynik IIEF-5
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
Wynik IIEF-5
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji
Wynik BHP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wynik BHP
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
Wynik BHP
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
Wynik BHP
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
Wynik BHP
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji
poziom PSA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
poziom PSA
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
poziom PSA
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
poziom PSA
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
poziom PSA
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
Poziom testosteronu
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji
Poziom LH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Poziom LH
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
Poziom LH
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
Poziom LH
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
Poziom LH
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji
Poziom FSH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Wartość wyjściowa (przed suplementacją)
Poziom FSH
Ramy czasowe: 6 tygodni suplementacji
6 tygodni suplementacji
Poziom FSH
Ramy czasowe: 12 tygodni suplementacji
12 tygodni suplementacji
Poziom FSH
Ramy czasowe: 18 tygodni suplementacji
18 tygodni suplementacji
Poziom FSH
Ramy czasowe: 24 tygodnie suplementacji
24 tygodnie suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202303063

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj