Maca-Extrakt bei sexueller Dysfunktion bei Männern
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University
Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit Lepidium Meyenii (Maca)-Extrakt auf die männliche Sexualfunktion
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Lepidium meyenii (Maca)-Extrakt auf die männliche Sexualfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer führten nach 0 Wochen anthropometrische Messungen, Blutentnahmen und Fragebögen durch.
Mithilfe eines zufälligen, doppelblinden Designs werden 60 Teilnehmer der Versuchsgruppe (n = 30) oder der Placebogruppe (n = 30) zugeordnet.
Alle Teilnehmer nahmen 12 Wochen lang zweimal täglich entweder 2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-Extrakt zu sich.
Die anthropometrischen Messungen, Blutproben und die Fragebogenerhebung wurden nach 6 Wochen, 12 Wochen, 16 Wochen und 24 Wochen erneut erhoben.
Die Daten werden durch eine Zwei-Wege-ANOVA mit gemischtem Design analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ming Ta Yang, Doctorate
- Telefonnummer: 2275 886-2-27361661
- E-Mail: yangrugby@tmu.edu.tw
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vom Arzt als sexuelle Funktionsstörung seit mehr als drei Monaten beurteilt
- Der internationale Index der erektilen Funktion (IIEF) ist kleiner oder gleich 21
- Der Wert für die erektile Härte (EHS) ist kleiner oder gleich 3
- über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, mit dem Verlauf der Behandlung mitzumachen
- an sexuell übertragbaren Krankheiten wie Syphilis, AIDS und HPV leiden
- hatte eine radikale Prostatektomie (vollständige Entfernung der Prostata)
- an aktiven Tumoren im Prostata- oder Beckenbereich leiden
- leidet unter Hypogonadismus
- anatomische Verformung des Penis
- Männer mit Penisprothese
- an einer psychotischen Störung leiden (manische Störung, chronische Depression usw.)
- an neurologischen Erkrankungen leiden (Multiple Sklerose, Hirn- oder Rückenmarksverletzungen usw.)
- Verwendung eines permanenten Herzschrittmachers
- Nach Ansicht des Arztes als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Experiment angesehen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
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Placebo
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Experimental: Maca-Gruppe
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2,25 g Lepidium meyenii (Maca)-Extrakt zweimal täglich für 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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IIEF-5-Score
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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IIEF-5-Score
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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IIEF-5-Score
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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IIEF-5-Score
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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IIEF-5-Score
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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EHS-Score
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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EHS-Score
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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EHS-Score
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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EHS-Score
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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EHS-Score
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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PSA-Wert
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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PSA-Wert
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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PSA-Wert
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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PSA-Wert
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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PSA-Wert
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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LH-Niveau
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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LH-Niveau
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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LH-Niveau
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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LH-Niveau
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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LH-Niveau
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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FSH-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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Ausgangswert (vor der Supplementierung)
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FSH-Spiegel
Zeitfenster: 6 Wochen Nahrungsergänzung
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6 Wochen Nahrungsergänzung
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FSH-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen Nahrungsergänzung
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12 Wochen Nahrungsergänzung
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FSH-Spiegel
Zeitfenster: 18 Wochen Nahrungsergänzung
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18 Wochen Nahrungsergänzung
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FSH-Spiegel
Zeitfenster: 24 Wochen Nahrungsergänzung
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24 Wochen Nahrungsergänzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N202303063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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