Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Estratto di maca nella disfunzione sessuale maschile

10 ottobre 2023 aggiornato da: Taipei Medical University

Effetti dell'integrazione dell'estratto di Lepidium Meyenii (Maca) sulla funzione sessuale maschile

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'integrazione di estratto di Lepidium meyenii (Maca) sulla funzione sessuale maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno eseguito misurazioni antropometriche, raccolta del sangue e sondaggio del questionario alla settimana 0. Verrà utilizzato un disegno casuale in doppio cieco per assegnare 60 partecipanti al gruppo sperimentale (n = 30) o al gruppo placebo (n = 30). Tutti i partecipanti hanno consumato 2,25 g di estratto di Lepidium meyenii (Maca) due volte al giorno per 12 settimane. Le misurazioni antropometriche, i campioni di sangue e il sondaggio del questionario sono stati raccolti nuovamente a 6 settimane, 12 settimane, 16 settimane e 24 settimane. I dati saranno analizzati mediante ANOVA a disegno misto a due vie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. valutato come disfunzione sessuale per più di tre mesi dal medico
  2. Il punteggio dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF) è inferiore o uguale a 21
  3. Il punteggio di durezza erettile (EHS) è inferiore o uguale a 3
  4. di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. impossibilitato a collaborare con lo svolgimento del trattamento
  2. affetti da malattie a trasmissione sessuale come la sifilide, l'AIDS e l'HPV
  3. aveva prostatectomia radicale (rimozione totale della ghiandola prostatica)
  4. affetti da tumori attivi nella prostata o nell'area pelvica
  5. affetto da ipogonadismo
  6. deformazione anatomica del pene
  7. uomini con protesi peniena
  8. affetti da disturbo psicotico (disturbo maniacale, depressione cronica, ecc.)
  9. affetti da malattie neurologiche (sclerosi multipla, lesioni cerebrali o del midollo spinale, ecc.)
  10. utilizzando pacemaker permanente
  11. considerato inadatto a partecipare a questo esperimento secondo il medico
  12. abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Integratore alimentare: Placebo
Placebo
Sperimentale: Gruppo Macca
Integratore alimentare: Macca
2,25 g di estratto di Lepidium meyenii (Maca) due volte al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
Punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
Punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
Punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
Punteggio IIEF-5
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione
Punteggio EHS
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
Punteggio EHS
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
Punteggio EHS
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
Punteggio EHS
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
Punteggio EHS
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione
livello di PSA
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
livello di PSA
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
livello di PSA
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
livello di PSA
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
livello di PSA
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione
Livello di testosterone
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
Livello di testosterone
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
Livello di testosterone
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
Livello di testosterone
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
Livello di testosterone
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione
Livello LH
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
Livello LH
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
Livello LH
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
Livello LH
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
Livello LH
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione
Livello di FSH
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'integrazione)
Linea di base (prima dell'integrazione)
Livello di FSH
Lasso di tempo: 6 settimane di integrazione
6 settimane di integrazione
Livello di FSH
Lasso di tempo: 12 settimane di integrazione
12 settimane di integrazione
Livello di FSH
Lasso di tempo: 18 settimane di integrazione
18 settimane di integrazione
Livello di FSH
Lasso di tempo: 24 settimane di integrazione
24 settimane di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202303063

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi