Maca-uute miehellä seksuaalihäiriöt
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Taipei Medical University
Lepidium Meyenii (Maca) -uutteen lisäyksen vaikutukset miehen seksuaaliseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää Lepidium meyenii (Maca) -uutteen lisäyksen vaikutuksia miehen seksuaaliseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat suorittivat antropometrisiä mittauksia, verenkeräyksen ja kyselytutkimuksen viikolla 0.
Satunnaista kaksoissokkomallia käytetään 60 osallistujan määrittämiseksi koeryhmään (n = 30) tai plaseboryhmään (n = 30).
Kaikki osallistujat söivät joko 2,25 g Lepidium meyenii (Maca) -uutetta kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Antropometriset mittaukset, verinäytteet ja kyselytutkimus kerättiin uudelleen 6 viikon, 12 viikon, 16 viikon ja 24 viikon kohdalla.
Tiedot analysoidaan kaksisuuntaisella sekasuunnittelu-ANOVA:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming Ta Yang, Doctorate
- Puhelinnumero: 2275 886-2-27361661
- Sähköposti: yangrugby@tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkäri arvioi seksuaaliseksi toimintahäiriöksi yli kolmen kuukauden ajan
- Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) on pienempi tai yhtä suuri kuin 21
- erektiokovuuspistemäärä (EHS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 3
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty yhteistyöhön hoidon aikana
- jotka kärsivät sukupuolitaudeista, kuten kuppa, AIDS ja HPV
- tehtiin radikaali eturauhasen poisto (eturauhasen täydellinen poisto)
- kärsivät aktiivisista kasvaimista eturauhasen tai lantion alueella
- kärsii hypogonadismista
- peniksen anatominen muodonmuutos
- miehet, joilla on penisproteesi
- kärsivät psykoottisesta häiriöstä (maaninen häiriö, krooninen masennus jne.)
- kärsivät neurologisista sairauksista (multippeliskleroosi, aivo- tai selkäydinvammat jne.)
- käyttämällä pysyvää sydämentahdistinta
- lääkärin mukaan sopimaton osallistumaan tähän kokeeseen
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Maca ryhmä
|
2,25 g Lepidium meyenii (Maca) -uutetta kahdesti päivässä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IIEF-5 pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
IIEF-5 pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
IIEF-5 pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
IIEF-5 pisteet
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
IIEF-5 pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
|
EHS-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
EHS-pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
EHS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
EHS-pisteet
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
EHS-pisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
|
PSA-taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
PSA-taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
PSA-taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
PSA-taso
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
PSA-taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
|
Testosteronin taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
Testosteronin taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Testosteronin taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
Testosteronin taso
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
Testosteronin taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
|
LH taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
LH taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
LH taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
LH taso
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
LH taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
|
FSH:n taso
Aikaikkuna: Perustaso (ennen lisäystä)
|
Perustaso (ennen lisäystä)
|
|
FSH:n taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
FSH:n taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa täydennystä
|
12 viikkoa täydennystä
|
|
FSH:n taso
Aikaikkuna: 18 viikkoa täydennystä
|
18 viikkoa täydennystä
|
|
FSH:n taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa täydennystä
|
24 viikkoa täydennystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202303063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .