早期アルツハイマー病に対する経頭蓋ランダムノイズ (tRNS) の影響

アクティブコンパレータ：経頭蓋ランダムノイズ - リアル

参加者は 2 週間にわたって毎日 1 回本物の tRNS を受け取ります

デバイス：高周波経頭蓋ランダムノイズ

高周波 tRNS は、頭皮電極を介して頭に直接印加される低強度の交流を使用する非侵襲的な脳刺激であると言われています。

偽コンパレータ：経頭蓋ランダムノイズ-Sham

参加者は 2 週間にわたり 1 日 1 回偽の tRNS を受け取ります。

デバイス：偽の高周波経頭蓋ランダムノイズ

偽条件では、tRNS はランプアップ期間とランプダウン期間 (30 秒) 中にのみ送達されました。 30 分間の介入中は電流は供給されませんでした。

アルツハイマー病評価スケール認知セクション(ADAS-Cog)

アルツハイマー病評価スケール認知セクション (ADAS-Cog) の変更は、経頭蓋ランダムノイズ (tRNS) への反応を評価するために使用される主要な研究結果の尺度を構成します。

ADAS-Cog スケールは、記憶効率のテストによる認知症患者の臨床評価に使用されるスケールであり、記憶力の客観的な評価として使用できます。 このスケールは、アルツハイマー病または認知症患者の認知および非認知行動障害の重症度を具体的に評価できるツールと考えられています。 同じ臨床領域で使用される他のスケールと比較した ADAS-Cog の利点は、そのスコアが検査官によって評価された患者の臨床的および印象的な側面、および客観的に定義された認知特性を定量化することです。 ADAS-Cog スコアが高いほど、認知機能は悪くなります。 最小値は 0、最大値は 86 です。

連想記憶

連想記憶の変化は、tRNS への反応を評価するために使用される主要な研究結果の尺度を構成します。

連想記憶テストでは、顔の合図単語の想起を使用します。 被験者は、画面にグレースケールで表示された20枚の顔写真をそれぞれ4秒間記憶しました。 各カードが提示されると、顔の横に共通の単語が表示されます。 被験者は顔と言葉との関連性を連想によって記憶しなければならなかった。 研究終了から約1分遅れて、被験者には12人の同じ顔がランダムな順番で表示され、研究中にそれぞれの顔に現れた単語を思い出すように指示された。 各顔が思い出した正確な単語数を記録しました。 顔は 24 人のアマチュア モデルのデータベースから取得されました。 各テスト形式には、男性または女性の顔のみが含まれていました。

HAMA (ハミルトン不安尺度)

HAMA の変化は二次的な研究成果を構成します。 ハミルトン不安スケール (HAMA) は、1959 年にハミルトンによって編纂されました。これは、14 項目を含む、精神科クリニックで最も一般的に使用されるスケールの 1 つです。 不安障害の臨床診断や程度分類によく使用されます。 被験者は過去 1 週間の不安を評価されました。 各質問の得点は 0 ～ 4 点でした。 スコアが高いほど、不安の症状が多くなります。 治療後に病気の重症度や治療効果を評価することができます。 この研究では、治療後にスコアが減少することを期待しました。

MMSE(Mini Mental State Exam)の変更点

MMSE の変化は二次的な研究成果を構成します。 MMSEの正式名称はミニ精神状態検査であり、その尺度は時間の見当識、場所の見識、即時記憶、注意と計算、遅延記憶、言語、視覚空間の7つの側面を含む30の主題で構成されています。 MMSE 評価中に正解した質問ごとに 1 ポイントが付与されます。 被験者が間違った答えをした場合、または答えが分からなかった場合、0 点を与え、スケールスコアの範囲は 0 から 30 点です。 スコアが高いほど良いことになります。 この研究では、治療前後のMMSEスコアの変化が二次観察として使用され、治療後にスコアが増加することが期待されました。

DST (デジタル スパン テスト、順方向および逆方向)

DST の変更は二次的な研究成果を構成します。 デジタル スパン テスト (DST) は、注意力と瞬間記憶能力を評価するために一般的に使用されていました。 テストには、前方(0-14)と後方(0-13)の 2 種類があります。 順方向テストでは、被験者は、数字を聞いた直後に、正確に繰り返せなくなるまでその数字を言い直すように求められました。逆方向テストでは、被験者は、一連の数字を正しく繰り返せなくなるまで逆の順序で繰り返すように求められました。 被験者が正しく繰り返した最後の一連の数字の長さが最終スコアとなり、前方と後方は別々にカウントされます。 スコアが高いほど良いことになります。 この研究では、治療後にスコアが増加することを期待しました。

TMT（トレイルメイキングテスト）

TMT の変化は二次的な研究成果を構成します。 トレイルメイキングテスト（TMT）はパートAとパートBの2つに分かれており、パートAでは紙上の25個の数字を順番につなげるパート、パートBでは色の異なる25個の数字を交互に順番につなげていく課題があります。 被験者がすべての数字を完了するのにかかる時間が被験者の最終スコアとなります。この研究では、治療後にスコアが減少することを期待しました。

HAMD (ハミルトンうつ病スケール)

HAMD の変化は二次的な研究成果を構成します。 ハミルトンうつ病スケール (HAMD) は、1960 年にハミルトンによって編集され、うつ病スケールを評価するための最も一般的な臨床試験です。 この研究では、17 のバージョンが選択され、17 の質問がありました。 被験者は過去 1 週間のうつ病について評価されました。 各質問のスコアは 0 ～ 4 ポイントです。スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。 治療後に病気の重症度や治療効果を評価することができます。 この研究では、治療後にスコアが減少することを期待しました。

NPI (神経精神科インベントリ)

NPI の変更は二次研究成果を構成します。 神経心理学スケール (NPI) は、患者の行動と知覚された苦痛についての介護者の認識に基づいて、10 の精神神経症状と 2 の自律神経症状を含む 12 の精神神経障害を評価します。 各項目の発生頻度（1～4点）と重大度（1～3点）で評価しました。 頻度と重症度を掛け合わせて各項目のスコア（0～12点）を算出した。患者の評価評価点は0～144、介護者の苦痛評価スコアは0～60である。 スコアが低いほど症状は軽いため、治療後はスコアが下がることが期待されます。

モントリオール認知評価 (MoCA) の変更

MoCA の変化は、tRNS に対する反応を評価するために使用される二次研究成果尺度を構成します。MoCA は Nasreddine らによって開発されました。臨床経験と MMSE 認知項目およびスコアの参照に基づいて作成され、最終版は 2004 年 11 月に完成しました。 中国の文化的背景に合わせたローカライズ版（中国語版※代替バージョン2種類を含む）を採用。視覚構造スキル、実行機能、ネーミング、注意力と計算、言語、抽象的思考など8認知分野11項目の検査項目を収録。 、記憶力、方向性。 合計スコアが 30 または 26 以上であれば、正常です。 教育歴が 12 年未満の場合は、最終スコアに 1 ポイントを追加する必要があります。 最終スコアは高いほど良く、治療後に被験者のスコアが改善することが期待されます。

GDS(老人性うつ病スケール)

GDS の変化は、二次研究成果尺度である tRNS に対する反応の評価を構成します。老人性うつ病スケール (GDS) は、1982 年に Brank らによって作成されました。高齢者のうつ病のスクリーニングに特化しています。 過去 1 週間の高齢者にとって最も適切な感情を 30 項目で評価し、合計 30 点で採点します。 スコアが高いほど、うつ病の症状がより顕著になります。 一般的には 10 点未満が正常であると考えられており、治療後に被験者のスコアが低下することが期待されます。

JLOT(ライン判定 ライン判定テスト 方向性テスト)

JLOT (ライン判定 ライン方向判定テスト 方向性テスト) の変化は、二次研究成果尺度である tRNS に対する反応の評価を構成します。JLOT テストは、Benton et al によって決定されました。 1994年に。 H と V の 2 つのバージョンがあります。 違いは、写真が表示される順序が異なることです。 各バージョンには 35 枚の画像が含まれており、そのうち公式テストは 30 枚の画像で構成され、残りの 5 枚の画像は参加者が学習するためのものです。 最終スコアは、回答する被験者の正しい数であり、満点は 30 点です。スコアが高いほど、被験者の空間認識能力が優れています。治療後に被験者のスコアが向上することが期待されます。

HVOT(フーパー視覚組織テスト フーパー視覚組織テスト)

HVOT (フーパー視覚組織テスト フーパー視覚組織テスト) の変化は、二次研究成果尺度である tRNS に対する反応の評価を構成します。HVOT は、被験者の知覚構造を評価するために使用される認知テストです。 30問#で構成されており、1問1点、合計30点となります。 最終スコアは、回答する被験者の正しい数であり、満点は 30 点です。スコアが高いほど、被験者の空間認識能力が優れています。治療後に被験者のスコアが向上することが期待されます。

ストループカラーテスト

ストループ カラー テストの変更は、tRNS に対する反応を評価するための二次研究成果尺度を構成します。ストループ カラー ワード テストは 1935 年にストループによって開発され、被験者の注意機能を評価するために使用されます。 被験者は刺激カード上のターゲット色を正確に読み取り、完了時間を記録する必要があります。 最終的な完走タイムは参加者のスコアとなります。 使用時間が短いほど、被験者のパフォーマンスは向上します。 私たちは、参加者が実際の刺激を受けた後に費やす時間が短縮されることを期待しています。

典型的なスペクトル帯域のEEGパワー

ＥＥＧ記録は、国際１０－２０システム（サンプリング周波数１０００Ｈｚ）の６４の電極位置に基づいて各被験者から得られた。

記録された EEG データは、カットオフ周波数 0.5 Hz および 60 Hz の 2 次バンドパス バターワース フィルターでフィルター処理されました。 各テスト条件について、筋肉、眼、その他の種類のアーチファクトを含むデータは手動で破棄され、60 秒の定常 EEG 信号が選択されました。 これらのセグメントのみがさらなる分析のために受け入れられました。

周波数領域での分析は、Welch のピリオドグラム法を使用して実行されました。 記録はそれぞれ 10 秒のトラクトに分割され、ハニング ウィンドウでウィンドウ化され、50% のオーバーラップが行われました。 典型的なスペクトル帯域におけるスペクトル成分の相対パワーデルタ (δ: 0.5 ～ 4 Hz)、シータ (θ: 4 ～ 8 Hz)、アルファ 1 (α1: 8 ～ 10.5 Hz)、アルファ 2 (α2: 10.5 ～ 13 Hz) )、ベータ 1 (β1: 13 ～ 20 Hz)、ベータ 2 (β2: 20 ～ 30 Hz)、およびガンマ (γ: 30 ～ 60 Hz) は、各帯域の絶対パワーを総パワーで割ることによって計算されました。