Vliv transkraniálního náhodného hluku (tRNS) na časnou Alzheimerovu chorobu

Aktivní komparátor: Transkraniální náhodný šum - Skutečný

Účastníci obdrží skutečné tRNS jednou denně po dobu dvou týdnů

Přístroj: Vysokofrekvenční transkraniální náhodný šum

Vysokofrekvenční tRNS je popisován jako neinvazivní forma mozkové stimulace, která využívá střídavý proud nízké intenzity aplikovaný přímo do hlavy prostřednictvím skalpových elektrod.

Falešný srovnávač: Transkraniální náhodný šum-Sham

Účastníci budou dostávat falešné tRNS jednou denně po dobu dvou týdnů

Přístroj: Falešný vysokofrekvenční transkraniální náhodný šum

V simulovaném stavu byl tRNS dodáván pouze během období náběhu a doběhu (30 s); během 30minutového zásahu nebyl dodán žádný proud.

Škála hodnocení Alzheimerovy choroby Kognitivní sekce (ADAS-Cog)

Změny v kognitivní části škály hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) budou představovat hlavní měřítko výsledků výzkumu používané k hodnocení reakce na transkraniální náhodný hluk (tRNS).

Škála ADAS-Cog je škála používaná pro klinické hodnocení pacientů s demencí s některými testy účinnosti paměti, kterou lze použít jako objektivní hodnocení paměti. Škála je považována za nástroj schopný poskytnout specifické hodnocení závažnosti kognitivních a nekognitivních poruch chování u lidí s Alzheimerovou chorobou nebo demencí. Výhodou ADAS-Cog oproti jiným škálám používaným ve stejné klinické oblasti je to, že její skóre kvantifikuje klinické a impresionistické aspekty pacienta hodnocené vyšetřujícím, stejně jako objektivně definované kognitivní charakteristiky. Čím vyšší skóre ADAS-Cog, tím horší kognitivní funkce. Minimální hodnota je 0 a maximální je 86.

Asociativní paměť

Změny v asociativní paměti budou představovat hlavní měřítko výsledků výzkumu používané k hodnocení odpovědi na tRNS.

Asociativní paměťový test využívá vybavování obličejových vodících slov. Subjekty si zapamatovaly 20 fotografií tváří zobrazených na obrazovce v odstínech šedé, každá po dobu 4 sekund. Po předložení každé karty se vedle obličeje objevilo společné slovo. Subjekty si musely pamatovat asociace mezi tvářemi a slovy asociací. Po asi minutové prodlevě po skončení studie bylo subjektům ukázáno 12 stejných tváří v různém náhodném pořadí, což jim dalo pokyn, aby si vybavili slova, která se objevila u každé tváře během studie. Zaznamenal správný počet slov, která si každá tvář vybavila. Obličeje byly převzaty z databáze 24 amatérských modelů. Každý testovací formát zahrnoval pouze mužské nebo ženské tváře.

HAMA (Hamiltonova škála úzkosti)

Změny v HAMA budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Hamiltonova škála úzkosti (HAMA) byla sestavena Hamiltonem v roce 1959. Jednalo se o jednu z nejčastěji používaných škál na psychiatrické klinice, včetně 14 položek. Často se používá v klinické diagnostice a klasifikaci stupně úzkostné poruchy. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena jejich úzkost. Každá otázka získala 0 až 4 body. Čím vyšší skóre, tím více příznaků úzkosti. Závažnost onemocnění a terapeutický účinek lze vyhodnotit po léčbě. V této studii jsme doufali, že se skóre po léčbě sníží.

Změny v MMSE (Mini Mental State Examination)

Změny v MMSE budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Celý název MMSE je mini-mentální zkouška a škála se skládá z 30 předmětů, které zahrnují následujících sedm aspektů: orientaci v čase, orientaci v místě, okamžitou paměť, pozornost a výpočet, zpožděnou paměť, jazyk, vizuální prostor. Za každou správně zodpovězenou otázku při hodnocení MMSE je udělen jeden bod. Pokud subjekt odpoví špatně nebo nezná, udělil 0 bodů, rozsah skóre 0 až 30 bodů. Čím vyšší skóre, tím lepší. V této studii byly změny ve skóre MMSE před a po léčbě použity jako sekundární pozorování, doufali jsme, že se skóre po léčbě zvýší.

DST (Digital Span Test; Forward a Backward)

Změny v DST budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Digital span test (DST) byl běžně používán k hodnocení schopnosti pozornosti a schopnosti okamžité paměti. Existují dva typy testu: dopředu (0-14) a dozadu (0-13). V dopředném testu byly subjekty požádány, aby převyprávěly číslice ihned poté, co je slyšely, dokud je nebylo možné správně zopakovat. Ve zpětném testu byly subjekty požádány, aby opakovaly sadu čísel v opačném pořadí, dokud je nebylo možné zopakovat správně. Délka poslední sady čísel správně opakovaných subjekty byla konečným skóre, dopředu a dozadu se počítají zvlášť. Čím vyšší skóre, tím lepší. V této studii jsme doufali, že se skóre po léčbě zvýší.

TMT (Trail Making Test)

Změny v TMT budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Trail Making Test (TMT) je rozdělen na dvě části, část A a část B. Část A vyžaduje, aby subjekt postupně spojil 25 čísel na papíře a část B vyžaduje, aby subjekt spojil 25 čísel různých barev střídavě za sebou. Čas, který subjekt potřebuje k dokončení všech čísel, je konečným skóre subjektu. V této studii jsme doufali, že se skóre po léčbě sníží.

HAMD (Hamiltonova škála deprese)

Změny v HAMD budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Hamiltonova škála deprese (HAMD) sestavená Hamiltonem v roce 1960 je nejběžnější klinickou škálou pro hodnocení škály deprese. V této studii bylo vybráno 17 verzí a bylo zde 17 otázek. U subjektů byla v minulém týdnu hodnocena jejich deprese. Každá otázka byla hodnocena mezi 0 a 4 body. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy. Závažnost onemocnění a terapeutický účinek lze vyhodnotit po léčbě. V této studii jsme doufali, že se skóre po léčbě sníží

NPI (Neuropsychiatrický inventář)

Změny NPI budou tvořit sekundární výsledek výzkumu. Neuropsychologická škála (NPI) hodnotí 12 neuropsychiatrických poruch, které zahrnují 10 neuropsychiatrických symptomů a 2 autonomní neurologické symptomy na základě toho, jak ošetřovatel vnímá chování pacienta a vnímaný strach. U každé položky byla hodnocena frekvence výskytu (1-4 body) a závažnost (1-3 body). Frekvence a závažnost byly vynásobeny, aby se získalo skóre (0–12 bodů) každé položky. Hodnocení pacienta se pohybuje od 0 do 144 a skóre úzkosti pečovatele je 0 až 60. Čím nižší je skóre, tím jsou symptomy světlejší a očekáváme, že se skóre po léčbě sníží.

změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)

Změny v MoCA budou představovat hodnocení odezvy na tRNS, což je sekundární měření výsledků výzkumu. MoCA byl vyvinut Nasreddinem a kol. na základě klinických zkušeností a odkazu na kognitivní položky a skóre MMSE a konečná verze byla dokončena v listopadu 2004. Přijali jsme lokalizovanou verzi (mandarínská verze#zahrnuje 2 alternativní verze) v souladu s čínským kulturním zázemím. Obsahuje 11 kontrolních položek v 8 kognitivních oblastech, včetně dovedností vizuální struktury, výkonných funkcí, pojmenování, pozornosti a výpočtu, jazyka, abstraktního myšlení , paměť a orientace. S celkovým skóre 30 nebo více než 26 je to normální. Každý, kdo se vzdělává méně než 12 let, bude muset ke svému konečnému skóre přidat jeden bod. Čím vyšší, tím lepší konečné skóre, a doufáme, že se skóre subjektů po léčbě zlepší

GDS (škála geriatrické deprese)

Změny v GDS budou představovat hodnocení odezvy na tRNS jako sekundární měřítko výsledků výzkumu. Škála geriatrické deprese (GDS) byla vytvořena v roce 1982 Brankem a kol. a věnuje se screeningu deprese u seniorů. Hodnoceny byly nejvhodnější pocity pro seniory v uplynulém týdnu. Ve škále je 30 položek, celkové skóre je 30 bodů. Čím vyšší skóre, tím jasnější jsou příznaky deprese. Obecně se má za to, že méně než 10 bodů je normální. A doufáme, že se skóre subjektů po léčbě sníží.

JLOT (Judgment of Line Judgment of Line Orientation test orientační test)

Změny v JLOT (Judgment of Line Judgment of line orientační test orientace testu) budou představovat hodnocení odezvy na tRNS sekundární výsledky výzkumu. Test JLOT byl stanoven Bentonem et al. v roce 1994. Existují dvě verze H a V. Rozdíl je v tom, že pořadí, ve kterém jsou obrázky prezentovány, je odlišné. Každá verze obsahuje 35 obrázků, z nichž oficiální test obsahuje 30 obrázků a dalších 5 obrázků je určeno k naučení účastníků. Konečné skóre je správný počet subjektů k zodpovězení, plné skóre je 30 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší schopnost vnímat prostor subjektu. Doufáme, že se skóre subjektů po léčbě zlepší.

HVOT (test vizuální organizace Hooper Test vizuální organizace Hooper)

Změny v HVOT (Hooperův test vizuální organizace Hooperův test vizuální organizace) budou představovat hodnocení odezvy na tRNS sekundární měření výsledku výzkumu. HVOT je kognitivní test používaný k hodnocení vnímané struktury subjektu. Skládá se z 30 položek#a každá otázka má 1 bod a celkové skóre je 30 bodů. Konečné skóre je správný počet subjektů k zodpovězení, plné skóre je 30 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší schopnost vnímat prostor subjektu. Doufáme, že se skóre subjektů po léčbě zlepší.

Stroopův barevný test

Změny ve Stroopově barevném testu budou představovat hodnocení odezvy na tRNS, sekundární měření výsledků výzkumu. Stroopův barevný test slov byl vyvinut Stroopem v roce 1935 a používá se k hodnocení funkce pozornosti subjektu. Subjekt je povinen správně přečíst cílovou barvu na stimulační kartě a zaznamenat čas dokončení. Konečný čas dokončení je skóre účastníka. Čím kratší je použitý čas, tím lepší je výkon subjektů. Očekáváme, že účastníci stráví méně času po skutečné stimulaci.

Výkon EEG v typických spektrálních pásmech

EEG záznamy byly získány od každého subjektu na základě 64 umístění elektrod systému International 10-20 (vzorkovací frekvence 1000 Hz).

Zaznamenaná EEG data byla filtrována pásmovou propustí Butterworthova filtru druhého řádu s mezními frekvencemi 0,5 a 60 Hz. Pro každou testovací podmínku byla data se svalovými, očními a jinými typy artefaktů ručně vyřazena a bylo vybráno 60 sekund stacionárního EEG signálu. Pouze tyto segmenty byly přijaty k další analýze.

Analýza ve frekvenční oblasti byla provedena pomocí Welchovy periodogramové metody. Záznamy byly rozděleny do úseků po 10 sekundách, okénka s Hanningovým oknem s 50% překrytím. Relativní mohutnosti spektrálních složek v typických spektrálních pásmech delta (δ: 0,5-4 Hz), theta (θ: 4-8 Hz), alfa1 (α1: 8-10,5 Hz), alfa2 (α2: 10,5-13 Hz ), beta1 (p1: 13-20 Hz), beta2 (p2: 20-30 Hz) a gama (y: 30-60 Hz) byly vypočteny vydělením absolutního výkonu v každém pásmu celkovým výkonem.