Efeito do ruído aleatório transcraniano (tRNS) para a doença de Alzheimer precoce

Comparador Ativo: Ruído aleatório transcraniano-Real

Os participantes receberão tRNS real uma vez por dia durante duas semanas

Dispositivo: Ruído aleatório transcraniano de alta frequência

O tRNS de alta frequência é descrito como uma forma não invasiva de estimulação cerebral que usa uma corrente alternada de baixa intensidade aplicada diretamente na cabeça por meio de eletrodos no couro cabeludo.

Comparador Falso: Ruído Aleatório Transcraniano - Sham

Os participantes receberão tRNS simulado uma vez por dia durante duas semanas

Dispositivo: Ruído aleatório transcraniano de alta frequência simulado

Na condição simulada, o tRNS foi entregue apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração (30s); nenhuma corrente foi entregue durante a intervenção de 30 minutos.

Seção Cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog)

As alterações na seção cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-Cog) constituirão a principal medida de resultado da pesquisa usada para avaliar a resposta ao Ruído Aleatório Transcraniano (tRNS).

A escala ADAS-Cog é uma escala usada para avaliação clínica de pacientes com demência com alguns testes de eficiência de memória, que podem ser usados ​​como uma avaliação objetiva da memória. A escala é considerada uma ferramenta capaz de fornecer uma avaliação específica da gravidade dos prejuízos comportamentais cognitivos e não cognitivos em pessoas com doença de Alzheimer ou demência. A vantagem da ADAS-Cog em relação a outras escalas utilizadas na mesma área clínica é que sua pontuação quantifica aspectos clínicos e impressionísticos do paciente avaliados pelo examinador, bem como características cognitivas objetivamente definidas. Quanto maior o escore ADAS-Cog, pior a função cognitiva. O valor mínimo é 0 e o máximo é 86.

Memória Associativa

As mudanças na Memória Associativa constituirão a principal medida de resultado da pesquisa usada para avaliar a resposta ao tRNS.

O teste de memória associativa usa a recordação de palavras de sinalização facial. Os sujeitos memorizaram 20 fotos de faces exibidas em uma tela em escala de cinza por 4 segundos cada. Quando cada cartão foi apresentado, uma palavra comum apareceu ao lado do rosto. Os sujeitos tiveram que lembrar associações entre rostos e palavras por associação. Após um atraso de cerca de um minuto após o término do estudo, foram mostrados aos participantes 12 dos mesmos rostos em diferentes ordens aleatórias, instruindo-os a recordar as palavras que apareceram com cada rosto durante o estudo. Registou o número correto de palavras que cada face lembrava. Os rostos foram retirados de um banco de dados de 24 modelos amadores. Cada formato de teste incluiu apenas rostos masculinos ou femininos.

HAMA (Escala de Ansiedade de Hamilton)

As mudanças no HAMA constituirão o resultado secundário da pesquisa. A Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) foi compilada por Hamilton em 1959. Foi uma das escalas mais utilizadas na clínica psiquiátrica, incluindo 14 itens. É frequentemente usado no diagnóstico clínico e na classificação do grau de transtorno de ansiedade. Os sujeitos foram avaliados quanto à sua ansiedade na última semana. Cada questão pontuava entre 0 e 4 pontos. Quanto maior a pontuação, mais sintomas de ansiedade. A gravidade da doença e o efeito terapêutico podem ser avaliados após o tratamento. Neste estudo, esperávamos que os escores diminuíssem após o tratamento.

As alterações no MMSE (Mini Exame do Estado Mental)

As mudanças no MMSE constituirão o resultado secundário da pesquisa. O nome completo do MMSE é mini-exame do estado mental, e a escala consiste em 30 assuntos, incluindo os sete aspectos a seguir: orientação temporal, orientação espacial, memória imediata, atenção e cálculo, memória atrasada, linguagem, espaço visual. Um ponto é concedido para cada pergunta respondida corretamente durante a avaliação do MMSE. Se o sujeito der a resposta errada ou não souber a resposta ele/ela atribuiu 0 pontos, abrangência da escala de pontuação de 0 a 30 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor. Neste estudo, mudanças nos escores do MMSE antes e após o tratamento foram usadas como observações secundárias, esperávamos que os escores aumentassem após o tratamento.

DST (Digital Span Test; Para frente e para trás)

As mudanças no horário de verão constituirão o resultado secundário da pesquisa. O teste de amplitude digital (DST) foi comumente usado para avaliar a capacidade de atenção e a capacidade de memória instantânea. Existem dois tipos de teste: para frente (0-14) e para trás (0-13). No teste forward, os sujeitos foram solicitados a recontar os dígitos imediatamente após ouvi-los até que eles não pudessem ser repetidos corretamente. O comprimento do último conjunto de números repetido corretamente pelos sujeitos foi a pontuação final, para frente e para trás são contados separadamente. Quanto maior a pontuação, melhor. Neste estudo, esperávamos que os escores aumentassem após o tratamento.

TMT (Teste de Trilha)

As mudanças no TMT constituirão o resultado secundário da pesquisa. O Trail Making Test (TMT) é dividido em duas partes, parte A e parte B. A parte A exige que o sujeito conecte 25 números no papel em sequência, e a parte B exige que o sujeito conecte 25 números de cores diferentes alternadamente em sequência. O tempo que o sujeito leva para completar todos os números é a pontuação final do sujeito. Neste estudo, esperávamos que as pontuações diminuíssem após o tratamento.

HAMD (Escala de Depressão de Hamilton)

As mudanças no HAMD constituirão o resultado secundário da pesquisa. A Escala de Depressão de Hamilton (HAMD), compilada por Hamilton em 1960, é a clínica mais comum para avaliar a Escala de Depressão. Neste estudo, foram selecionadas 17 versões, com 17 questões. Os indivíduos foram avaliados por sua depressão na semana passada. Cada questão pontuava entre 0 e 4 pontos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. A gravidade da doença e o efeito terapêutico podem ser avaliados após o tratamento. Neste estudo, esperávamos que os escores diminuíssem após o tratamento

NPI (Inventário Neuropsiquiátrico)

As mudanças NPI constituirão o resultado secundário da pesquisa. A Escala de Neuropsicologia (NPI) avalia 12 distúrbios neuropsiquiátricos que incluem 10 sintomas neuropsiquiátricos e 2 sintomas neurológicos autonômicos com base na percepção do cuidador sobre o comportamento do paciente e o sofrimento percebido. Cada item foi avaliado quanto à frequência de ocorrência (1-4 pontos) e gravidade (1-3 pontos). A frequência e a gravidade foram multiplicadas para obter a pontuação (0-12 pontos) de cada item. A classificação da avaliação do paciente varia de 0 a 144, e a pontuação da avaliação do sofrimento do cuidador é de 0 a 60. Quanto menor a pontuação, mais leves são os sintomas, e esperamos que a pontuação diminua após o tratamento.

mudanças na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)

As mudanças no MoCA constituirão a avaliação da resposta ao tRNS, a medida de resultado da pesquisa secundária usada para. O MoCA foi desenvolvido por Nasreddine et al. baseado na experiência clínica e referência aos itens e escores cognitivos do MMSE, e a versão final foi finalizada em novembro de 2004. Adotamos uma versão localizada (versão em mandarim#inclui 2 versões alternativas) de acordo com o contexto cultural chinês. Inclui 11 itens de inspeção em 8 campos cognitivos, incluindo habilidades de estrutura visual, função executiva, nomeação, atenção e cálculo, linguagem, pensamento abstrato , memória e orientação. Com uma pontuação total de 30 ou mais de 26, é normal. Qualquer pessoa com menos de 12 anos de escolaridade precisará adicionar um ponto à sua pontuação final. A pontuação final quanto maior, melhor, e esperamos que as pontuações dos participantes melhorem após o tratamento

GDS (escala de depressão geriátrica)

As alterações na GDS constituirão a avaliação da resposta ao tRNS como medida secundária do resultado da pesquisa. A Escala de Depressão Geriátrica (GDS) foi criada em 1982 por Brank et al. e dedica-se à triagem de depressão em idosos. Foram avaliados os sentimentos mais adequados ao idoso na última semana. São 30 itens na escala, o escore total é de 30 pontos. Quanto maior a pontuação, mais evidentes os sintomas depressivos. Geralmente, considera-se que menos de 10 pontos é normal. E esperamos que as pontuações dos participantes diminuam após o tratamento.

JLOT (Julgamento de linha Teste de orientação de teste de orientação de linha)

As alterações no JLOT (Julgamento da linha Teste de orientação do teste de orientação da linha) constituirão a resposta de avaliação ao tRNS, a medida de resultado da pesquisa secundária. O teste JLOT foi determinado por Benton et al. em 1994. Existem duas versões de H e V. A diferença é que a ordem em que as imagens são apresentadas é diferente. Cada versão contém 35 imagens, das quais o teste oficial é composto por 30 imagens, e as outras 5 imagens são para os participantes aprenderem. A pontuação final é o número correto de sujeitos a responder, a pontuação total é de 30 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de percepção espacial do sujeito. Esperamos que a pontuação dos sujeitos melhore após o tratamento.

HVOT (teste de organização visual Hooper teste de organização visual Hooper)

As alterações no HVOT (teste de organização visual Hooper, teste de organização visual Hooper) constituirão a resposta de avaliação ao tRNS, a medida secundária do resultado da pesquisa. O HVOT é um teste cognitivo usado para avaliar a estrutura percebida do sujeito. É composto por 30 itens# e cada questão vale 1 ponto e o escore total é de 30 pontos. A pontuação final é o número correto de sujeitos a responder, a pontuação total é de 30 pontos, quanto maior a pontuação, melhor a capacidade de percepção espacial do sujeito. Esperamos que a pontuação dos sujeitos melhore após o tratamento.

O teste de cor Stroop

As mudanças no teste de cores Stroop constituirão a resposta de avaliação ao tRNS como medida de resultado de pesquisa secundária. O teste de palavras coloridas Stroop foi desenvolvido por Stroop em 1935 e é usado para avaliar a função de atenção do sujeito. O sujeito deve ler corretamente a cor do alvo no cartão de estímulo e registrar o tempo de conclusão. O tempo final de conclusão é a pontuação do participante. Quanto menor o tempo utilizado, melhor o desempenho dos sujeitos. Esperamos que os participantes gastem menos tempo após a estimulação real.

Potência EEG nas bandas espectrais típicas

Registros de EEG foram obtidos de cada sujeito com base em 64 localizações de eletrodos do sistema International 10-20 (frequência de amostragem 1000 Hz).

Os dados registrados do EEG foram filtrados com um filtro Butterworth passa-banda de segunda ordem com frequências de corte de 0,5 e 60 Hz. Para cada condição de teste, dados com artefatos musculares, oculares e outros tipos de artefatos foram descartados manualmente e 60 segundos de sinal de EEG estacionário foram selecionados. Apenas esses segmentos foram aceitos para análise posterior.

A análise no domínio da frequência foi realizada pelo método do periodograma de Welch. As gravações foram segmentadas em trechos de 10 segundos cada, janelados com uma janela de Hanning, com 50% de sobreposição. As potências relativas dos componentes espectrais nas bandas espectrais típicas delta (δ: 0,5-4 Hz), teta (θ: 4-8 Hz), alfa1 (α1: 8-10,5 Hz), alfa2 (α2: 10,5-13 Hz ), beta1 (β1: 13-20 Hz), beta2 (β2: 20-30 Hz) e gama (γ: 30-60 Hz) foram calculados dividindo a potência absoluta em cada banda pela potência total.