Transkraniaalisen satunnaisen melun (tRNS) vaikutus varhaiseen Alzheimerin tautiin

Active Comparator: Transkraniaalinen satunnainen kohina - Todellinen

Osallistujat saavat todellisen tRNS:n kerran päivässä kahden viikon ajan

Laite: Korkeataajuinen transkraniaalinen satunnainen kohina

Korkeataajuista tRNS:ää kuvataan ei-invasiivisena aivojen stimulaation muotona, jossa käytetään matalan intensiteetin vaihtovirtaa, joka johdetaan suoraan päähän päänahan elektrodien kautta.

Huijausvertailija: Transkraniaalinen satunnainen kohina-Sham

Osallistujat saavat vale-tRNS:n kerran päivässä kahden viikon ajan

Laite: Huijausta korkeataajuinen transkraniaalinen satunnainen kohina

Valetilassa tRNS toimitettiin vain ylös- ja alasajojaksojen aikana (30 s); virtaa ei toimitettu 30 minuutin toimenpiteen aikana.

Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivinen osa (ADAS-Cog)

Muutokset Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa osassa (ADAS-Cog) muodostavat tärkeimmän tutkimuksen tulosmitan, jota käytetään arvioitaessa transkraniaalisen satunnaiskohun (tRNS) vastetta.

ADAS-Cog-asteikko on asteikko, jota käytetään dementiapotilaiden kliiniseen arviointiin joissakin muistin tehokkuustesteissä, joita voidaan käyttää objektiivisena muistin arviointina. Asteikkoa pidetään työkaluna, joka pystyy antamaan erityisen arvion Alzheimerin tautia tai dementiaa sairastavien ihmisten kognitiivisten ja ei-kognitiivisten käyttäytymishäiriöiden vakavuudesta. ADAS-Cog:n etuna muihin samalla kliinisellä alueella käytettäviin asteikoihin verrattuna on, että sen pistemäärä ilmaisee tutkijan arvioiman potilaan kliiniset ja impressionistiset näkökohdat sekä objektiivisesti määritellyt kognitiiviset ominaisuudet. Mitä korkeampi ADAS-Cog-pistemäärä, sitä huonompi on kognitiivinen toiminta. Pienin arvo on 0 ja maksimi 86.

Assosiatiivinen muisti

Muutokset assosiatiivisessa muistissa muodostavat tärkeimmän tutkimuksen tulosmitan, jota käytetään arvioitaessa vastetta tRNS:ään.

Assosiatiivinen muistitesti käyttää kasvojen vihjesanan muistamista. Kohteet muistivat 20 kuvaa kasvoista näytöllä harmaasävyinä 4 sekunnin ajan. Kun jokainen kortti esitettiin, kasvojen viereen ilmestyi yhteinen sana. Koehenkilöiden oli muistettava assosiaatiot kasvojen ja sanojen välillä assosioinnin perusteella. Noin minuutin viiveen jälkeen tutkimuksen päättymisen jälkeen koehenkilöille näytettiin 12 samaa kasvoa eri satunnaisessa järjestyksessä, ja heitä kehotettiin muistamaan sanat, jotka esiintyivät jokaisella kasvolla tutkimuksen aikana. Tallensi oikean määrän sanoja, jotka kukin kasvot muistivat. Kasvot on otettu 24 amatöörimallin tietokannasta. Jokainen testimuoto sisälsi vain miesten tai naisten kasvot.

HAMA (Hamiltonin ahdistusasteikko)

HAMA:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. Hamilton on laatinut Hamilton Anxiety Scalen (HAMA) vuonna 1959. Se oli yksi psykiatrisen klinikan yleisimmin käytetyistä asteikoista, sisältäen 14 kohtaa. Sitä käytetään usein kliinisessä diagnoosissa ja ahdistuneisuushäiriön asteluokituksessa. Koehenkilöiden ahdistuneisuutta arvioitiin kuluneen viikon aikana. Jokainen kysymys sai 0-4 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuksen oireita. Sairauden vakavuus ja terapeuttinen vaikutus voidaan arvioida hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa toivoimme, että pisteet laskisivat hoidon jälkeen.

Muutokset MMSE:ssä (Mini Mental State Examination)

MMSE:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. MMSE:n koko nimi on mini-mental state -tutkinto, ja asteikko koostuu 30 aiheesta, sisältäen seuraavat seitsemän aspektia: aikaorientaatio, paikkaorientaatio, välitön muisti, huomio ja laskenta, viivemuisti, kieli, visuaalinen tila. Jokaisesta MMSE-arvioinnin aikana oikein vastatusta kysymyksestä saa yhden pisteen. Jos koehenkilö antaa väärän vastauksen tai ei tiedä vastausta, hän antoi 0 pistettä, asteikon pistemäärä 0-30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. Tässä tutkimuksessa MMSE-pisteiden muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen käytettiin toissijaisina havainnoina, toivoimme pisteiden nousevan hoidon jälkeen.

DST (digitaalinen jännetesti; eteenpäin ja taaksepäin)

DST:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. Digital span testiä (DST) käytettiin yleisesti huomiokyvyn ja hetkellisen muistin arvioimiseen. Testejä on kahdenlaisia: eteenpäin (0-14) ja taaksepäin (0-13). Eteenpäin suuntautuvassa testissä koehenkilöitä pyydettiin kertomaan numerot uudelleen heti sen kuultuaan, kunnes niitä ei voitu toistaa oikein. Taaksepäin kokeessa koehenkilöitä pyydettiin toistamaan joukko numeroita käänteisessä järjestyksessä, kunnes niitä ei voitu toistaa oikein. Koehenkilöiden oikein toistaman viimeisen numerosarjan pituus oli lopullinen pistemäärä, eteenpäin ja taaksepäin lasketaan erikseen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. Tässä tutkimuksessa toivoimme, että pisteet nousisivat hoidon jälkeen.

TMT (Trail Making Test)

TMT:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. Trail Making Test (TMT) on jaettu kahteen osaan, osaan A ja osaan B. Osa A edellyttää, että koehenkilö yhdistää 25 numeroa paperille peräkkäin, ja osa B edellyttää, että koehenkilö yhdistää 25 eriväristä numeroa vuorotellen peräkkäin. Aika, joka kuluu koehenkilön kaikkien numeroiden suorittamiseen, on kohteen lopullinen pistemäärä. Tässä tutkimuksessa toivoimme, että pisteet laskevat hoidon jälkeen.

HAMD (Hamiltonin masennusasteikko)

HAMD:n muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. Hamiltonin vuonna 1960 laatima Hamilton Depression Scale (HAMD) on yleisin kliininen masennuksen asteikko. Tässä tutkimuksessa valittiin 17 versiota ja kysymyksiä oli 17. Koehenkilöillä arvioitiin heidän masennuksensa kuluneen viikon aikana. Jokainen kysymys sai 0–4 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Sairauden vakavuus ja terapeuttinen vaikutus voidaan arvioida hoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa toivoimme, että pisteet laskisivat hoidon jälkeen

NPI (Neuropsychiatric Inventory)

Muutokset NPI muodostavat toissijaisen tutkimuksen tuloksen. Neuropsychology Scale (NPI) arvioi 12 neuropsykiatrista häiriötä, joista 10 oli neuropsykiatrista oiretta ja 2 autonomista neurologista oiretta, jotka perustuvat hoitajan käsitykseen potilaan käyttäytymisestä ja havaitusta ahdistuksesta. Jokainen kohta arvioitiin sen esiintymistiheyden (1-4 pistettä) ja vakavuuden (1-3 pistettä) perusteella. Esiintymistiheys ja vakavuus kerrottiin kunkin kohdan pistemäärän (0–12 pistettä) saamiseksi. Potilaan arviointipisteet vaihtelevat 0–144 ja hoitajan hätäarviointipisteet 0–60. Mitä pienempi pistemäärä, sitä kevyempiä ovat oireet, ja odotamme pistemäärän laskevan hoidon jälkeen.

muutokset Montreal Cognitive Assessmentissa (MoCA)

MoCA:n muutokset muodostavat arviointivasteen tRNS:lle, jota käytettiin toissijaisessa tutkimuksen tulosmittauksessa. MoCA:n ovat kehittäneet Nasreddine et al. perustui kliiniseen kokemukseen ja viittauksiin MMSE:n kognitiivisiin kohtiin ja pisteisiin, ja lopullinen versio valmistui marraskuussa 2004. Otimme käyttöön lokalisoidun version (mandariinikielinen versio#sisältää 2 vaihtoehtoista versiota) Kiinan kulttuuritaustan mukaisesti. Se sisältää 11 tarkastuskohdetta 8 kognitiivisella alalla, mukaan lukien visuaaliset rakennetaidot, toimeenpanotoiminto, nimeäminen, huomio ja laskeminen, kieli, abstrakti ajattelu , muisti ja suuntautuminen. Jos kokonaispistemäärä on 30 tai enemmän kuin 26, se on normaalia. Jokaisen, joka on opiskellut alle 12 vuotta, on lisättävä yksi piste lopputulokseensa. Mitä korkeampi lopputulos, sitä parempi, ja toivomme, että koehenkilöiden pisteet paranevat hoidon jälkeen

GDS (geriatrinen masennusasteikko)

GDS:n muutokset muodostavat arviointivasteen tRNS:lle toissijaisen tutkimuksen tulosmitan. Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikon loivat vuonna 1982 Brank et al. ja se on omistettu vanhusten masennuksen seulomiseen. Arvioitiin ikäihmisille sopivimmat tunteet kuluneen viikon aikana. Asteikossa on 30 kohtaa, kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvemmät masennusoireet ovat. Yleisesti katsotaan, että alle 10 pistettä on normaalia. Ja toivomme, että koehenkilöiden pisteet laskevat hoidon jälkeen.

JLOT (linjan arviointi Viivan suuntaustestin suuntatestin arviointi)

Muutokset JLOT:ssa (Judgment of line Judgment of line orientation test orientation test) muodostavat arvioiva vasteen tRNS:lle toissijaisen tutkimuksen tulosmitan. JLOT-testin määrittivät Benton et al. vuonna 1994. H:sta ja V:stä on kaksi versiota. Erona on se, että kuvien esitysjärjestys on erilainen. Kussakin versiossa on 35 kuvaa, joista virallinen testi koostuu 30 kuvasta ja loput 5 kuvaa ovat osallistujien opittavaksi. Lopullinen pistemäärä on oikea määrä vastaajia, täysi pistemäärä on 30 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tilan havainnointikyky. Toivomme koehenkilöiden pisteet paranevan hoidon jälkeen.

HVOT (Hooperin visuaalinen organisaatiotesti Hooperin visuaalinen organisaatiotesti)

Muutokset HVOT:ssa (Hooperin visuaalisen organisaation testissä Hooperin visuaalisen organisaation testi) muodostavat tRNS-vastauksen arvioinnin toissijaisena tutkimuksen tulosmittana. HVOT on kognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan koehenkilön havaittua rakennetta. Se koostuu 30 kohdasta #ja jokainen kysymys on 1 piste ja kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Lopullinen pistemäärä on oikea määrä vastaajia, täysi pistemäärä on 30 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tilan havainnointikyky. Toivomme koehenkilöiden pisteet paranevan hoidon jälkeen.

Stroop väritesti

Stroop väritestin muutokset muodostavat toissijaisen tutkimuksen tulosmitan tRNS:n arvioinnin. Stroopin värisanatestin on kehittänyt Stroop vuonna 1935, ja sitä käytetään tutkittavan tarkkaavaisuuden arvioimiseen. Koehenkilön on luettava oikein ärsykekortilla oleva kohdeväri ja kirjattava valmistumisaika. Lopullinen suoritusaika on osallistujan pisteet. Mitä lyhyempää aikaa käytetään, sitä parempi on koehenkilöiden suorituskyky. Odotamme osallistujien viettävän vähemmän aikaa todellisen stimulaation jälkeen.

EEG-teho tyypillisillä spektrikaistoilla

EEG-tallenteet saatiin jokaiselta koehenkilöltä International 10-20 -järjestelmän 64 elektrodin sijainnin perusteella (näytteenottotaajuus 1000 Hz).

Tallennetut EEG-tiedot suodatettiin toisen asteen kaistanpäästö-Butterworth-suodattimella, jonka rajataajuudet olivat 0,5 ja 60 Hz. Jokaisessa testaustilanteessa tiedot, joissa oli lihas-, silmä- ja muun tyyppisiä artefakteja, hylättiin manuaalisesti ja valittiin 60 sekuntia kiinteää EEG-signaalia. Vain nämä segmentit hyväksyttiin lisäanalyysiin.

Taajuusalueen analyysi suoritettiin Welchin periodogrammimenetelmällä. Tallenteet segmentoitiin 10 sekunnin pituisiin jaksoihin, joissa oli Hanning-ikkuna 50 % päällekkäisyydellä. Spektrikomponenttien suhteelliset tehot tyypillisillä spektrikaistoilla delta (δ: 0,5-4 Hz), theta (θ: 4-8 Hz), alfa1 (α1: 8-10,5 Hz), alfa2 (α2: 10,5-13 Hz) ), beta1 (β1: 13-20 Hz), beta2 (β2: 20-30 Hz) ja gamma (γ: 30-60 Hz) laskettiin jakamalla kunkin kaistan absoluuttinen teho kokonaisteholla.