Efecto del ruido aleatorio transcraneal (tRNS) para la enfermedad de Alzheimer temprana

Comparador activo: Ruido aleatorio transcraneal-Real

Los participantes recibirán tRNS real una vez al día durante dos semanas

Dispositivo: Ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia

La tRNS de alta frecuencia se describe como una forma no invasiva de estimulación cerebral que utiliza una corriente alterna de baja intensidad aplicada directamente a la cabeza a través de electrodos en el cuero cabelludo.

Comparador falso: Ruido aleatorio transcraneal-Sham

Los participantes recibirán tRNS falso una vez al día durante dos semanas

Dispositivo: Ruido aleatorio transcraneal de alta frecuencia simulado

En la condición simulada, tRNS se entregó solo durante los períodos de aumento y disminución (30 s); no se suministró corriente durante la intervención de 30 minutos.

Sección cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog)

Los cambios en la sección Cognitiva de la Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) constituirán la principal medida de resultado de la investigación utilizada para evaluar la respuesta al ruido aleatorio transcraneal (tRNS).

La escala ADAS-Cog es una escala utilizada para la evaluación clínica de pacientes con demencia con algunas pruebas de eficiencia de la memoria, que se pueden utilizar como una evaluación objetiva de la memoria. La escala se considera una herramienta capaz de proporcionar una evaluación específica de la gravedad de las alteraciones cognitivas y no cognitivas del comportamiento en personas con enfermedad de Alzheimer o demencia. La ventaja de la ADAS-Cog frente a otras escalas utilizadas en la misma área clínica es que su puntuación cuantifica aspectos clínicos e impresionistas del paciente valorados por el examinador, así como características cognitivas objetivamente definidas. Cuanto mayor sea la puntuación ADAS-Cog, peor será la función cognitiva. El valor mínimo es 0 y el máximo es 86.

Memoria asociativa

Los cambios en la memoria asociativa constituirán la principal medida de resultado de la investigación utilizada para evaluar la respuesta a tRNS.

La prueba de memoria asociativa utiliza el recuerdo de palabras clave faciales. Los sujetos memorizaron 20 fotos de caras mostradas en una pantalla en escala de grises durante 4 segundos cada una. Cuando se presentaba cada carta, aparecía una palabra común junto a la cara. Los sujetos debían recordar asociaciones entre caras y palabras por asociación. Después de un retraso de aproximadamente un minuto después de que terminó el estudio, a los sujetos se les mostraron 12 caras iguales en diferentes órdenes aleatorios, indicándoles que recordaran las palabras que aparecían con cada cara durante el estudio. Anotó el número correcto de palabras que recordó cada cara. Los rostros fueron tomados de una base de datos de 24 modelos aficionados. Cada formato de prueba incluía solo rostros masculinos o femeninos.

HAMA (Escala de Ansiedad de Hamilton)

Los cambios en HAMA constituirán el resultado secundario de la investigación. Hamilton Anxiety Scale (HAMA) fue compilada por Hamilton en 1959. Era una de las escalas más utilizadas en la clínica psiquiátrica, que incluía 14 ítems. A menudo se utiliza en el diagnóstico clínico y la clasificación de grados del trastorno de ansiedad. Los sujetos fueron evaluados por su ansiedad en la última semana. Cada pregunta puntuó entre 0 y 4 puntos. A mayor puntuación, más síntomas de ansiedad. La gravedad de la enfermedad y el efecto terapéutico pueden evaluarse después del tratamiento. En este estudio, esperábamos que las puntuaciones disminuyeran después del tratamiento.

Los cambios en el MMSE (Mini Examen del Estado Mental)

Los cambios en el MMSE constituirán el resultado secundario de la investigación. El nombre completo de MMSE es mini-examen del estado mental, y la escala consta de 30 sujetos, incluye los siguientes siete aspectos: orientación temporal, orientación espacial, memoria inmediata, atención y cálculo, memoria retardada, lenguaje, espacio visual. Se otorga un punto por cada pregunta respondida correctamente durante la evaluación del MMSE. Si el sujeto da la respuesta incorrecta o no sabe la respuesta, le otorga una puntuación de 0, el alcance de la escala de puntuación es de 0 a 30 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. En este estudio, los cambios en las puntuaciones del MMSE antes y después del tratamiento se usaron como observaciones secundarias, esperábamos que las puntuaciones aumentaran después del tratamiento.

DST (Prueba de intervalo digital; adelante y atrás)

Los cambios en el DST constituirán el resultado secundario de la investigación. La prueba de alcance digital (DST) se usaba comúnmente para evaluar la capacidad de atención y la capacidad de memoria instantánea. Hay dos tipos de prueba: adelante (0-14) y atrás (0-13). En la prueba directa, se pidió a los sujetos que volvieran a contar los dígitos inmediatamente después de escucharlos hasta que no pudieran repetirse correctamente. En la prueba inversa, se pidió a los sujetos que repitieran un conjunto de números en orden inverso hasta que no pudieran repetirse correctamente. La longitud del último conjunto de Números correctamente repetido por los sujetos fue la puntuación final, hacia adelante y hacia atrás se cuentan por separado. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor. En este estudio, esperábamos que las puntuaciones aumentaran después del tratamiento.

TMT (prueba de creación de senderos)

Los cambios en TMT constituirán el resultado secundario de la investigación. El Trail Making Test (TMT) se divide en dos partes, la parte A y la parte B. La parte A requiere que el sujeto conecte 25 números en el papel en secuencia, y la parte B requiere que el sujeto conecte 25 números de diferentes colores alternativamente en secuencia. El tiempo que tarda el sujeto en completar todos los Números es el puntaje final del sujeto. En este estudio, esperábamos que los puntajes disminuyeran después del tratamiento.

HAMD (Escala de depresión de Hamilton)

Los cambios en HAMD constituirán el resultado secundario de la investigación. La escala de depresión de Hamilton (HAMD) compilada por Hamilton en 1960, es la escala clínica más común para evaluar la depresión. En este estudio, se seleccionaron 17 versiones y hubo 17 preguntas. Los sujetos fueron evaluados por su depresión en la última semana. Cada pregunta puntuó entre 0 y 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos. La gravedad de la enfermedad y el efecto terapéutico pueden evaluarse después del tratamiento. En este estudio, esperábamos que las puntuaciones disminuyeran después del tratamiento.

NPI (Inventario Neuropsiquiátrico)

Los cambios NPI constituirán el resultado secundario de la investigación. La Escala de Neuropsicología (NPI) evalúa 12 trastornos neuropsiquiátricos que incluyeron 10 síntomas neuropsiquiátricos y 2 síntomas neurológicos autonómicos basados ​​en la percepción del cuidador sobre el comportamiento del paciente y la angustia percibida. Cada ítem fue evaluado por su frecuencia de ocurrencia (1-4 puntos) y severidad (1-3 puntos). La frecuencia y la gravedad se multiplicaron para obtener el puntaje (0-12 puntos) de cada ítem. El puntaje de evaluación del paciente varía de 0 a 144, y el puntaje de angustia del cuidador es de 0 a 60. Cuanto más bajo sea el puntaje, más leves serán los síntomas y esperamos que el puntaje baje después del tratamiento.

cambios en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)

Los cambios en MoCA constituirán la evaluación de la respuesta a tRNS, la medida de resultado de investigación secundaria utilizada para. MoCA fue desarrollado por Nasreddine et al. basado en la experiencia clínica y la referencia a los ítems y puntajes cognitivos del MMSE, y la versión final se finalizó en noviembre de 2004. Adoptamos una versión localizada (versión en mandarín#incluye 2 versiones alternativas) en consonancia con el trasfondo cultural chino. Incluye 11 elementos de inspección en 8 campos cognitivos, que incluyen habilidades de estructura visual, función ejecutiva, denominación, atención y cálculo, lenguaje, pensamiento abstracto. , memoria y orientación. Con una puntuación total de 30 o más de 26, es normal. Cualquiera que haya estado en educación por menos de 12 años deberá agregar un punto a su puntaje final. La puntuación final de cuanto mayor sea, mejor, y esperamos que las puntuaciones de los sujetos mejoren después del tratamiento.

GDS (escala de depresión geriátrica)

Los cambios en GDS constituirán la evaluación de la respuesta a tRNS, la medida de resultado secundaria de la investigación. La Escala de depresión geriátrica (GDS) fue creada en 1982 por Brank et al. y se dedica a la detección de la depresión en los ancianos. Se evaluaron los sentimientos más adecuados para el adulto mayor en la última semana. Son 30 ítems en la escala, la puntuación total es de 30 puntos. A mayor puntuación, más evidentes los síntomas depresivos. Generalmente se considera que menos de 10 puntos es normal. Y esperamos que las puntuaciones de los sujetos disminuyan después del tratamiento.

JLOT (Juicio de línea Juicio de prueba de orientación de prueba de orientación de línea)

Los cambios en JLOT (Juicio de la línea Juicio de la prueba de orientación de la prueba de orientación de la línea) constituirán la respuesta evaluada a tRNS, la medida de resultado secundaria de la investigación. La prueba JLOT fue determinada por Benton et al. en 1994. Hay dos versiones de H y V. La diferencia es que el orden en que se presentan las imágenes es diferente. Cada versión contiene 35 imágenes, de las cuales la prueba oficial consta de 30 imágenes, y las otras 5 imágenes son para que los participantes aprendan. El puntaje final es el número correcto de sujetos para responder, el puntaje total es de 30 puntos, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la capacidad de percepción del espacio del sujeto. Esperamos que los puntajes de los sujetos mejoren después del tratamiento.

HVOT (Prueba de organización visual de Hooper Prueba de organización visual de Hooper)

Los cambios en HVOT (prueba de organización visual de Hooper prueba de organización visual de Hooper) constituirán una respuesta evaluada a tRNS, la medida de resultado secundaria de la investigación. HVOT es una prueba cognitiva utilizada para evaluar la estructura percibida del sujeto. Consta de 30 ítems#y cada pregunta vale 1 punto y la puntuación total es de 30 puntos. El puntaje final es el número correcto de sujetos para responder, el puntaje total es de 30 puntos, cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la capacidad de percepción del espacio del sujeto. Esperamos que los puntajes de los sujetos mejoren después del tratamiento.

La prueba de color de Stroop

Los cambios en la prueba de color de Stroop constituirán una respuesta evaluada a tRNS, la medida de resultado secundaria de la investigación. La prueba de palabra de color de Stroop fue desarrollada por Stroop en 1935 y se usa para evaluar la función de atención del sujeto. Se requiere que el sujeto lea correctamente el color objetivo en la tarjeta de estímulo y registre el tiempo de finalización. El tiempo final de finalización es la puntuación del participante. Cuanto menor sea el tiempo utilizado, mejor será el rendimiento de los sujetos. Esperamos que los participantes pasen menos tiempo después de la estimulación real.

Potencia EEG en las bandas espectrales típicas

Se obtuvieron registros de EEG de cada sujeto en base a 64 ubicaciones de electrodos del sistema International 10-20 (frecuencia de muestreo de 1000 Hz).

Los datos de EEG registrados se filtraron con un filtro Butterworth de paso de banda de segundo orden con frecuencias de corte de 0,5 y 60 Hz. Para cada condición de prueba, los datos con artefactos musculares, oculares y de otro tipo se descartaron manualmente y se seleccionaron 60 segundos de señal EEG estacionaria. Sólo estos segmentos fueron aceptados para su posterior análisis.

El análisis en el dominio de la frecuencia se realizó mediante el método del periodograma de Welch. Las grabaciones se segmentaron en tramos de 10 segundos cada uno, con una ventana de Hanning, con un 50% de superposición. Las potencias relativas de los componentes espectrales en las bandas espectrales típicas delta (δ: 0,5-4 Hz), theta (θ: 4-8 Hz), alpha1 (α1: 8-10,5 Hz), alpha2 (α2: 10,5-13 Hz ), beta1 (β1: 13-20 Hz), beta2 (β2: 20-30 Hz) y gamma (γ: 30-60 Hz) se calcularon dividiendo la potencia absoluta en cada banda por la potencia total.