混合法ワクチン研究デザイン
2023年10月5日 更新者：MultiCare Health System Research Institute
地域医療システムにおけるワクチンの信頼性とワクチン接種を向上させるためのグループ介入: 混合法研究デザイン
この研究には 1 つの主目的と 2 つの副目的があり、全体的な目標は、ワクチン接種に対する障壁とワクチン接種の信頼性を理解することで、地域医療環境におけるワクチン接種の成果を改善するために効果的な介入戦略をさらに開発およびテストできるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、フォーカスグループディスカッション、医療専門家とのバーチャルインタビュー、ワクチン接種態度に関する横断調査、定量段階のクラスターランダム化比較試験デザインとクリニックベースの介入を組み合わせた混合法アプローチが使用されます。
彼らはまた、定量的段階が完了した後、面接による患者の追跡調査も行う予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
429
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- Jin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
1) ピュージェット湾および 2) ワシントン東部地域。
説明
包含基準:
- 過去 12 か月以内に MultiCare のサービスを利用したことがある
- ワシントン州の現在の居住地
- 参加する意欲がある
除外基準:
- 末期疾患（未定）
- 認識機能障害
- 主な免疫不全状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ介入
すべてのマルチケア施設から同等の一般診療所 6 か所 (小児治療用 2 か所、成人プライマリケア用 4 か所) が研究に参加するために選択されます。
クリニックの半分はピュージェット湾地域にあり、残りはワシントン東部地域にあります。
介入への割り当てはランダム化に基づいて行われます。1 つの小児科クリニックと 2 つの成人クリニック (内科または家庭医学) が包括的な介入を受けます。
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ワクチンに特化した強化された電子リマインダー メカニズムにより、システム内のワクチンの待機注文が積極的に強調表示されます。 データベンチマークを設定することで、診療所の管理者や医療提供者は予防接種データを集約し、機会損失の危険信号を立て、ワクチン推進計画の変更を容易にできるようになります。 その他のコンポーネント:
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介入なし：標準治療
残りの 3 つの施設は、定期的なケアの下で対照施設として維持されます。
3 つの対照グループ施設では、MultiCare の通常のワクチン推進活動 (介入診療所でも行われます) を除き、ワクチン接種に関する追加の介入活動は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンの信頼度スケール
時間枠：各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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ワクチン接種に対する態度 (自信またはためらい) は以下によって測定されます。 生後19～35か月の子供の養育者向け：小児ワクチンに関する親の態度調査 - 短縮形式（PACV-SF）およびエモリーワクチン信頼指数（EVCI）。 3 歳以上の小児患者の介護者向け: ワクチン接種信頼度スケール (VCS) および EVCI。 成人患者の場合: ワクチン接種態度検査尺度 (VAX)。 臨床従事者/医療専門家向け: VAX。 |
各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチン接種の機会を逃した（MOV）
時間枠：各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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成人患者の場合、ベースライン前の過去 12 か月以内および変更後の来院が完了している。 小児科クリニックのベースラインの 12 か月前の健児訪問完了率と 3 ～ 18 歳の変更後の変化。 ベースラインでの井戸クリニック訪問の合計数と 6 か月間の変化。 |
各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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ワクチン接種率
時間枠：各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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各部分母集団のワクチン接種態度が 6 か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月2日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月26日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。