- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05891626
Un diseño de estudio de vacunas de métodos mixtos
Intervención grupal para mejorar la confianza en las vacunas y la vacunación en un sistema de salud comunitario: un diseño de estudio de métodos mixtos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Jin
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber utilizado los servicios de MultiCare en los últimos 12 meses
- ubicación residencial actual en el estado de Washington
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- enfermedad terminal (por decidir)
- deterioro cognitivo
- principales condiciones de inmunodeficiencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal
Se seleccionarán seis clínicas generales comparables (2 para atención pediátrica y 4 para atención primaria de adultos) de todas las instalaciones de MultiCare para participar en el estudio.
La mitad de las clínicas estarán en la región de Puget Sound y otras en las áreas del este de Washington.
La asignación a la intervención se basará en la aleatorización: una clínica pediátrica y dos clínicas para adultos (medicina interna o medicina familiar) recibirán la intervención integral.
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Un mecanismo de recordatorio electrónico mejorado especializado en vacunas y destaca activamente los pedidos permanentes de vacunas en el sistema. Establezca puntos de referencia de datos, de modo que los administradores o proveedores de clínicas puedan agregar datos de inmunización, alertar sobre oportunidades perdidas y facilitar la modificación de los planes de promoción de vacunas. Otros componentes:
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Sin intervención: Atención estándar
Las otras tres instalaciones permanecerán como control bajo atención de rutina.
Los tres sitios del grupo de control no tendrán actividades de intervención adicionales con respecto a la vacunación, a excepción de las prácticas habituales de promoción de vacunas de MultiCare (que también tendrán las clínicas de intervención).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala(s) de confianza de la vacuna
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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Actitud de vacunación (confianza o vacilación) medida por lo siguiente: Para cuidadores de niños de 19 a 35 meses: Encuesta de Actitudes de los Padres acerca de las Vacunas Infantiles - Forma Corta (PACV-SF) y el Índice de Confianza en las Vacunas de Emory (EVCI); Para cuidadores de pacientes pediátricos de 3 años o más: Escala de Confianza en la Vacunación (VCS) y EVCI; Para pacientes adultos: Escala de Examen de Actitudes de Vacunación (VAX); Para trabajadores clínicos/profesionales de la salud: VAX. |
6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oportunidades perdidas de vacunación (MOV)
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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Finalización de la visita de bienestar en los 12 meses anteriores a la línea de base y cambios posteriores a la etapa previa en pacientes adultos; Tasa de finalización de la visita de niño sano 12 meses antes de la línea de base y cambios posteriores a la visita de 3 a 18 años para las clínicas pediátricas; Número total de visitas a la clínica de bienestar al inicio y cambios durante 6 meses. |
6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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Tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/05/26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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