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Un diseño de estudio de vacunas de métodos mixtos

5 de octubre de 2023 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute

Intervención grupal para mejorar la confianza en las vacunas y la vacunación en un sistema de salud comunitario: un diseño de estudio de métodos mixtos

Este estudio tiene un objetivo principal y dos objetivos secundarios, con el objetivo general de comprender las barreras a la vacunación y la confianza en la vacunación, de modo que se puedan desarrollar y probar estrategias de intervención eficaces para mejorar los resultados de la vacunación en un entorno de atención médica comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio utilizará un enfoque de métodos mixtos, que combinará discusiones de grupos focales, entrevistas virtuales con profesionales de la salud, encuesta transversal sobre la actitud de vacunación e intervención clínica con un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos para la etapa cuantitativa. El estudio también hará un seguimiento de los pacientes con entrevistas después de que se complete la etapa cuantitativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

429

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Jin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

1) Puget Sound y 2) áreas del este de Washington.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber utilizado los servicios de MultiCare en los últimos 12 meses
  • ubicación residencial actual en el estado de Washington
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • enfermedad terminal (por decidir)
  • deterioro cognitivo
  • principales condiciones de inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal
Se seleccionarán seis clínicas generales comparables (2 para atención pediátrica y 4 para atención primaria de adultos) de todas las instalaciones de MultiCare para participar en el estudio. La mitad de las clínicas estarán en la región de Puget Sound y otras en las áreas del este de Washington. La asignación a la intervención se basará en la aleatorización: una clínica pediátrica y dos clínicas para adultos (medicina interna o medicina familiar) recibirán la intervención integral.

Un mecanismo de recordatorio electrónico mejorado especializado en vacunas y destaca activamente los pedidos permanentes de vacunas en el sistema.

Establezca puntos de referencia de datos, de modo que los administradores o proveedores de clínicas puedan agregar datos de inmunización, alertar sobre oportunidades perdidas y facilitar la modificación de los planes de promoción de vacunas.

Otros componentes:

  1. oportunidades perdidas y dudas/vacilaciones sobre la inmunización en su conjunto;
  2. preguntas específicas con respecto a vacunas específicas;
  3. condiciones de salud y vulnerabilidades socioeconómicas/demográficas (recursos insuficientes en alfabetización en salud, consideraciones lingüísticas o culturales); y
  4. Desafíos en las interacciones médico-paciente. Estos componentes se abordarán a través de capacitaciones/reuniones del equipo, folletos, discursos dirigidos por médicos en videos en línea y mensajes grupales a través de MyChart en el nivel de la clínica.
Sin intervención: Atención estándar
Las otras tres instalaciones permanecerán como control bajo atención de rutina. Los tres sitios del grupo de control no tendrán actividades de intervención adicionales con respecto a la vacunación, a excepción de las prácticas habituales de promoción de vacunas de MultiCare (que también tendrán las clínicas de intervención).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala(s) de confianza de la vacuna
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación

Actitud de vacunación (confianza o vacilación) medida por lo siguiente:

Para cuidadores de niños de 19 a 35 meses: Encuesta de Actitudes de los Padres acerca de las Vacunas Infantiles - Forma Corta (PACV-SF) y el Índice de Confianza en las Vacunas de Emory (EVCI);

Para cuidadores de pacientes pediátricos de 3 años o más: Escala de Confianza en la Vacunación (VCS) y EVCI;

Para pacientes adultos: Escala de Examen de Actitudes de Vacunación (VAX);

Para trabajadores clínicos/profesionales de la salud: VAX.

6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oportunidades perdidas de vacunación (MOV)
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación

Finalización de la visita de bienestar en los 12 meses anteriores a la línea de base y cambios posteriores a la etapa previa en pacientes adultos;

Tasa de finalización de la visita de niño sano 12 meses antes de la línea de base y cambios posteriores a la visita de 3 a 18 años para las clínicas pediátricas;

Número total de visitas a la clínica de bienestar al inicio y cambios durante 6 meses.

6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
Tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación
6 meses sobre la actitud de vacunación para cada subpoblación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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