- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891626
Дизайн исследования смешанных методов вакцинации
Групповое вмешательство для повышения уверенности в вакцинах и вакцинация в системе общественного здравоохранения: дизайн исследования смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- Jin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пользовались услугами MultiCare за последние 12 месяцев
- текущее место жительства в штате Вашингтон
- готовы участвовать
Критерий исключения:
- неизлечимая болезнь (будет решено)
- когнитивные нарушения
- основные иммунодефицитные состояния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Для участия в исследовании будут отобраны шесть сопоставимых клиник общего профиля (2 для педиатрической помощи и 4 для первичной помощи для взрослых) из всех учреждений MultiCare.
Половина клиник будет находиться в районе Пьюджет-Саунд, а другая — в восточных районах Вашингтона.
Распределение по вмешательству будет основано на рандомизации: одна педиатрическая и две взрослые клиники (внутренняя медицина или семейная медицина) получат комплексное вмешательство.
|
Усовершенствованный механизм электронных напоминаний, специализирующийся на вакцинах, и активно выделяющий постоянные заказы на вакцины в системе. Настройте ориентиры данных, чтобы руководители клиник или поставщики услуг могли собирать данные об иммунизации, выявлять упущенные возможности и способствовать изменению планов продвижения вакцин. Другие компоненты:
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Остальные три учреждения останутся в качестве контрольных под обычным наблюдением.
В трех центрах контрольной группы не будет никаких дополнительных интервенционных мероприятий по вакцинации, за исключением обычной практики MultiCare по продвижению вакцины (которая также будет проводиться в интервенционных клиниках).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала (ы) достоверности вакцины
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
Отношение к вакцинации (уверенность или нерешительность), измеряемое следующим: Для лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 19–35 месяцев: Исследование отношения родителей к вакцинам для детей — краткая форма (PACV-SF) и Индекс доверия к вакцинам Эмори (EVCI); Для лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами в возрасте 3 лет и старше: Шкала уверенности в вакцинации (VCS) и EVCI; Для взрослых пациентов: Шкала оценки отношения к вакцинации (VAX); Для медицинских работников/медицинских работников: VAX. |
Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упущенные возможности для вакцинации (MOV)
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
Завершение посещения лунки в течение предыдущих 12 месяцев до исходного уровня и после изменений у взрослых пациентов; Частота завершенных посещений здоровых детей за 12 месяцев до исходного уровня и после изменений в педиатрических клиниках в возрасте от 3 до 18 лет; Общее количество посещений клиники на исходном уровне и изменения за 6 месяцев. |
Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
|
Показатели вакцинации
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/05/26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .