Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизайн исследования смешанных методов вакцинации

5 октября 2023 г. обновлено: MultiCare Health System Research Institute

Групповое вмешательство для повышения уверенности в вакцинах и вакцинация в системе общественного здравоохранения: дизайн исследования смешанных методов

Это исследование имеет одну основную цель и две второстепенные задачи, с общей целью понять барьеры на пути к вакцинации и уверенность в вакцинации, чтобы можно было в дальнейшем разработать и протестировать эффективные интервенционные стратегии для улучшения результатов вакцинации в условиях общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В исследовании будет использоваться подход смешанных методов, сочетающий обсуждение в фокус-группах, виртуальные интервью с медицинскими работниками, перекрестный опрос об отношении к вакцинации и вмешательство в клинике с дизайном кластерного рандомизированного контролируемого исследования для количественного этапа. Они также будут проводить интервью с пациентами после завершения количественного этапа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

429

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

1) Пьюджет-Саунд и 2) районы Восточного Вашингтона.

Описание

Критерии включения:

  • пользовались услугами MultiCare за последние 12 месяцев
  • текущее место жительства в штате Вашингтон
  • готовы участвовать

Критерий исключения:

  • неизлечимая болезнь (будет решено)
  • когнитивные нарушения
  • основные иммунодефицитные состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое вмешательство
Для участия в исследовании будут отобраны шесть сопоставимых клиник общего профиля (2 для педиатрической помощи и 4 для первичной помощи для взрослых) из всех учреждений MultiCare. Половина клиник будет находиться в районе Пьюджет-Саунд, а другая — в восточных районах Вашингтона. Распределение по вмешательству будет основано на рандомизации: одна педиатрическая и две взрослые клиники (внутренняя медицина или семейная медицина) получат комплексное вмешательство.

Усовершенствованный механизм электронных напоминаний, специализирующийся на вакцинах, и активно выделяющий постоянные заказы на вакцины в системе.

Настройте ориентиры данных, чтобы руководители клиник или поставщики услуг могли собирать данные об иммунизации, выявлять упущенные возможности и способствовать изменению планов продвижения вакцин.

Другие компоненты:

  1. упущенные возможности и сомнения/нерешительность в отношении иммунизации в целом;
  2. конкретные вопросы, касающиеся конкретных вакцин;
  3. состояние здоровья и социально-экономическая/демографическая уязвимость (недостаточные ресурсы для санитарной грамотности, лингвистические или культурные факторы); и
  4. проблемы во взаимодействии пациента и врача. Эти компоненты будут решаться с помощью командных тренингов/совещаний, брошюр, выступлений врачей в онлайн-видео и групповых сообщений через MyChart на уровне клиники.
Без вмешательства: Стандартный уход
Остальные три учреждения останутся в качестве контрольных под обычным наблюдением. В трех центрах контрольной группы не будет никаких дополнительных интервенционных мероприятий по вакцинации, за исключением обычной практики MultiCare по продвижению вакцины (которая также будет проводиться в интервенционных клиниках).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала (ы) достоверности вакцины
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции

Отношение к вакцинации (уверенность или нерешительность), измеряемое следующим:

Для лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 19–35 месяцев: Исследование отношения родителей к вакцинам для детей — краткая форма (PACV-SF) и Индекс доверия к вакцинам Эмори (EVCI);

Для лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами в возрасте 3 лет и старше: Шкала уверенности в вакцинации (VCS) и EVCI;

Для взрослых пациентов: Шкала оценки отношения к вакцинации (VAX);

Для медицинских работников/медицинских работников: VAX.

Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Упущенные возможности для вакцинации (MOV)
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции

Завершение посещения лунки в течение предыдущих 12 месяцев до исходного уровня и после изменений у взрослых пациентов;

Частота завершенных посещений здоровых детей за 12 месяцев до исходного уровня и после изменений в педиатрических клиниках в возрасте от 3 до 18 лет;

Общее количество посещений клиники на исходном уровне и изменения за 6 месяцев.

Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
Показатели вакцинации
Временное ограничение: Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции
Отношение к вакцинации через 6 месяцев после вакцинации для каждой субпопуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться