Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af et vaccinestudie med blandede metoder

5. oktober 2023 opdateret af: MultiCare Health System Research Institute

Gruppeintervention for at forbedre vaccinetilliden og vaccination i et lokalt sundhedssystem: Et studiedesign med blandede metoder

Denne undersøgelse har et primært mål og to sekundære mål med et overordnet mål om at forstå barrierer for vaccination og vaccinationstillid, således at effektive interventionsstrategier kan videreudvikles og afprøves for at forbedre vaccinationsresultater i et lokalt sundhedsmiljø.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende en tilgang med blandede metoder, der kombinerer fokusgruppediskussion, virtuelle interviews med sundhedspersonale, tværsnitsundersøgelse om vaccinationsattitude og klinikbaseret intervention med et klyngerandomiseret kontrolleret forsøgsdesign for den kvantitative fase. De vil også følge patienter op med interviews, efter at det kvantitative stadie er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

429

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Jin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

1) Puget Sound og 2) områder i det østlige Washington.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har brugt MultiCares tjenester inden for de seneste 12 måneder
  • nuværende boligplacering i Washington State
  • villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • terminal sygdom (skal afgøres)
  • kognitiv svækkelse
  • vigtigste immundefekt tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppeintervention
Seks sammenlignelige almene klinikker (2 til pædiatrisk pleje og 4 til primær pleje for voksne) fra alle MultiCare-faciliteter vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Halvdelen af ​​klinikkerne vil være i Puget Sound-regionen og andre i de østlige Washington-områder. Tildeling til interventionen vil være baseret på randomisering: En pædiatrisk og to voksenklinikker (Intern Medicin eller Familiemedicin) vil få den omfattende intervention.
Adfærdsmæssigt: Gruppeintervention

En forbedret elektronisk påmindelsesmekanisme, der er specialiseret i vacciner og aktivt fremhæver stående ordrer for vacciner i systemet.

Opsæt et databenchmark, så klinikledere eller udbydere er i stand til at samle immuniseringsdata, røde flag for mistede muligheder og lette ændring af vaccinepromoveringsplaner.

Andre komponenter:

  1. forpassede muligheder og tvivl/tøven med hensyn til immunisering som helhed;
  2. specifikke spørgsmål med hensyn til specifikke vacciner;
  3. sundhedsforhold og socioøkonomiske/demografiske sårbarheder (utilstrækkelige ressourcer i sundhedskompetencer, sproglige eller kulturelle overvejelser); og
  4. udfordringer i interaktioner mellem patient og kliniker. Disse komponenter vil blive behandlet gennem teamtræning/møder, pjecer, lægestyret tale i onlinevideoer og gruppebeskeder via MyChart på klinikniveau.
Ingen indgriben: Standard pleje
De andre tre faciliteter forbliver som kontrol under rutinemæssig pleje. De tre kontrolgruppesteder vil ikke have yderligere interventionsaktiviteter vedrørende vaccination, bortset fra MultiCares sædvanlige vaccinefremmepraksis (som interventionsklinikkerne også vil have).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinesikkerhedsskala(er)
Tidsramme: 6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation

Vaccinationsattitude (tillid eller tøven) målt ved følgende:

For omsorgspersoner til børn i alderen 19-35 måneder: Forældres holdninger til børnevaccineundersøgelse - kortformular (PACV-SF) og Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

Til plejere af pædiatriske patienter 3 år eller ældre: Vaccination Confidence Scale (VCS) og EVCI;

Til voksne patienter: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

For kliniske medarbejdere/sundhedsprofessionelle: VAX.
6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forpassede muligheder for vaccination (MOV'er)
Tidsramme: 6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation

Afslutning af brøndbesøg inden for de foregående 12 måneder før baseline og post-præ ændringer hos voksne patienter;

Fuldførelsesraten for besøg hos et godt barn 12 måneder før baseline, og post-før ændringer i 3-18 årige for de pædiatriske klinikker;

Samlet antal brøndklinikbesøg ved baseline og ændringer over 6 måneder.
6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation
Vaccinationsrater
Tidsramme: 6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation
6 måneder over vaccinationsindstilling for hver delpopulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/05/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner