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Ein Mixed-Methods-Impfstoffstudiendesign

5. Oktober 2023 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute

Gruppenintervention zur Verbesserung des Impfvertrauens und der Impfung in einem kommunalen Gesundheitssystem: Ein Studiendesign mit gemischten Methoden

Diese Studie hat ein primäres Ziel und zwei sekundäre Ziele. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Hindernisse für Impfungen und das Impfvertrauen zu verstehen, damit wirksame Interventionsstrategien weiterentwickelt und getestet werden können, um die Impfergebnisse in einem kommunalen Gesundheitsumfeld zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, der Fokusgruppendiskussion, virtuelle Interviews mit medizinischen Fachkräften, eine Querschnittsumfrage zur Impfeinstellung und klinikbasierte Intervention mit einem Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesign für die quantitative Phase kombiniert. Sie studieren, werden Patienten auch nach Abschluss der quantitativen Phase mit Interviews weiterverfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

429

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

1) Puget Sound und 2) Gebiete im Osten Washingtons.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Dienste von MultiCare in den letzten 12 Monaten genutzt haben
  • aktueller Wohnort im Bundesstaat Washington
  • bereit mitzumachen

Ausschlusskriterien:

  • unheilbare Krankheit (noch zu entscheiden)
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Haupterkrankungen der Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenintervention
Sechs vergleichbare Allgemeinkliniken (zwei für die pädiatrische Versorgung und vier für die primäre Versorgung von Erwachsenen) aus allen MultiCare-Einrichtungen werden für die Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Hälfte der Kliniken wird in der Puget Sound-Region und die anderen in den Eastern Washington Areas liegen. Die Zuteilung zur Intervention erfolgt auf der Grundlage einer Randomisierung: Eine Kinderklinik und zwei Kliniken für Erwachsene (Innere Medizin oder Familienmedizin) erhalten die umfassende Intervention.

Ein verbesserter elektronischer Erinnerungsmechanismus, der auf Impfstoffe spezialisiert ist und Impfaufträge im System aktiv hervorhebt.

Richten Sie Daten-Benchmarks ein, damit Klinikmanager oder Anbieter Impfdaten aggregieren, verpasste Gelegenheiten kennzeichnen und die Änderung von Impfförderungsplänen erleichtern können.

Andere Komponenten:

  1. verpasste Chancen und Zweifel/Zögern gegenüber der Impfung insgesamt;
  2. spezifische Fragen zu bestimmten Impfstoffen;
  3. Gesundheitszustände und sozioökonomische/demografische Anfälligkeiten (unzureichende Ressourcen in Bezug auf Gesundheitskompetenz, sprachliche oder kulturelle Aspekte); Und
  4. Herausforderungen in der Interaktion zwischen Patient und Arzt. Diese Komponenten werden durch Teamschulungen/-besprechungen, Broschüren, von Ärzten geleitete Reden in Online-Videos und Gruppennachrichten über MyChart auf Klinikebene behandelt.
Kein Eingriff: Standardpflege
Die anderen drei Einrichtungen bleiben als Kontrolleinrichtungen in der Routineversorgung. An den drei Standorten der Kontrollgruppe werden keine zusätzlichen Interventionsaktivitäten in Bezug auf Impfungen durchgeführt, mit Ausnahme der üblichen Impfstoffförderungsmaßnahmen von MultiCare (die auch in den Interventionskliniken durchgeführt werden).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfsicherheitsskala(n)
Zeitfenster: 6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation

Impfeinstellung (Selbstvertrauen oder Zögern), gemessen an Folgendem:

Für Betreuer von Kindern im Alter von 19 bis 35 Monaten: Umfrage zur Einstellung der Eltern zu Impfungen im Kindesalter – Kurzform (PACV-SF) und Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

Für Betreuer pädiatrischer Patienten ab 3 Jahren: Vaccination Confidence Scale (VCS) und EVCI;

Für erwachsene Patienten: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

Für klinisches Personal/Gesundheitsfachkräfte: VAX.

6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verpasste Möglichkeiten zur Impfung (MOVs)
Zeitfenster: 6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation

Abschluss des Bohrlochbesuchs in den letzten 12 Monaten vor Studienbeginn und Veränderungen nach der Voruntersuchung bei erwachsenen Patienten;

Abschlussrate der Kinderbesuche 12 Monate vor Studienbeginn und Veränderungen nach der Voruntersuchung im Alter von 3 bis 18 Jahren für die Kinderkliniken;

Gesamtzahl der Klinikbesuche zu Studienbeginn und Veränderungen über 6 Monate.

6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation
Impfraten
Zeitfenster: 6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation
6 Monate über der Impfeinstellung für jede Subpopulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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