Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt badania szczepionek metodami mieszanymi

5 października 2023 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute

Interwencja grupowa mająca na celu poprawę zaufania do szczepionek i szczepień w lokalnym systemie opieki zdrowotnej: projekt badania metodą mieszaną

To badanie ma jeden główny cel i dwa cele drugorzędne, z ogólnym celem zrozumienia barier dla szczepień i zaufania do szczepień, tak aby skuteczne strategie interwencyjne mogły być dalej rozwijane i testowane w celu poprawy wyników szczepień w środowisku opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zastosowane podejście metod mieszanych, łączące dyskusję w grupach fokusowych, wirtualne wywiady z pracownikami służby zdrowia, przekrojową ankietę dotyczącą stosunku do szczepień oraz interwencję kliniczną z randomizowanym, kontrolowanym projektem klastra na etapie ilościowym. Badają również pacjentów z wywiadami po zakończeniu etapu ilościowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

429

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

1) Puget Sound i 2) obszary wschodniego Waszyngtonu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • korzystających z usług MultiCare w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • obecna lokalizacja mieszkalna w stanie Waszyngton
  • chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • śmiertelna choroba (do ustalenia)
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • główne stany niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Sześć porównywalnych klinik ogólnych (2 dla pediatrii i 4 dla podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych) ze wszystkich placówek MultiCare zostanie wybranych do udziału w badaniu. Połowa klinik będzie znajdować się w regionie Puget Sound, a inne we wschodnich obszarach Waszyngtonu. Przydział do interwencji będzie oparty na randomizacji: kompleksowa interwencja zostanie objęta jedną poradnią pediatryczną i dwiema poradniami dla dorosłych (Choroby Wewnętrznej lub Medycyny Rodzinnej).
Behawioralne: Interwencja grupowa

Udoskonalony elektroniczny mechanizm przypominania specjalizujący się w szczepionkach i aktywnie wyróżniający w systemie zlecenia stałe na szczepionki.

Skonfiguruj testy porównawcze danych, aby kierownicy klinik lub dostawcy usług mogli agregować dane dotyczące szczepień, ostrzegać o straconych szansach i ułatwiać modyfikowanie planów promocji szczepionek.

Inne komponenty:

  1. stracone szanse i wątpliwości/niepewność co do szczepień jako całości;
  2. szczegółowe pytania dotyczące konkretnych szczepionek;
  3. warunki zdrowotne i słabości społeczno-ekonomiczne/demograficzne (niewystarczające zasoby w zakresie wiedzy o zdrowiu, względy językowe lub kulturowe); I
  4. wyzwania w relacjach pacjent-lekarz. Elementy te zostaną omówione poprzez szkolenia/spotkania zespołowe, broszury, przemówienia prowadzone przez lekarzy w filmach online oraz wiadomości grupowe za pośrednictwem MyChart na poziomie kliniki.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Pozostałe trzy obiekty pozostaną jako kontrola pod rutynową opieką. W trzech ośrodkach należących do grupy kontrolnej nie będą prowadzone żadne dodatkowe działania interwencyjne dotyczące szczepień, z wyjątkiem zwykłych praktyk promocji szczepień MultiCare (które będą również prowadzone w klinikach interwencyjnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala(e) zaufania do szczepionek
Ramy czasowe: 6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji

Nastawienie do szczepienia (pewność siebie lub wahanie) mierzone za pomocą następujących kryteriów:

Dla opiekunów dzieci w wieku od 19 do 35 miesięcy: ankieta dotycząca postaw rodziców wobec szczepionek dziecięcych — formularz skrócony (PACV-SF) i wskaźnik zaufania do szczepionek Emory'ego (EVCI);

Dla opiekunów pacjentów pediatrycznych w wieku 3 lat lub starszych: Skala pewności szczepień (VCS) i EVCI;

Dla pacjentów dorosłych: Skala Badania Postaw Szczepień (VAX);

Dla pracowników klinicznych/pracowników służby zdrowia: VAX.
6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utracone szanse na szczepienia (MOV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji

ukończenie wizyty w odwiercie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed punktem wyjściowym oraz zmiany post-pre u dorosłych pacjentów;

Wskaźnik ukończenia wizyt u zdrowych dzieci 12 miesięcy przed punktem wyjściowym i po zmianach przed zmianami w wieku 3-18 lat w klinikach pediatrycznych;

Łączna liczba wizyt w klinice na początku badania i zmiany w ciągu 6 miesięcy.
6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji
Wskaźniki szczepień
Ramy czasowe: 6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji
6 miesięcy ponad postawę szczepień dla każdej subpopulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/05/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj