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Une conception d'étude de vaccin à méthodes mixtes

5 octobre 2023 mis à jour par: MultiCare Health System Research Institute

Intervention de groupe pour améliorer la confiance vis-à-vis des vaccins et la vaccination dans un système de santé communautaire : une conception d'étude à méthodes mixtes

Cette étude a un objectif principal et deux objectifs secondaires, avec un objectif global de comprendre les obstacles à la vaccination et la confiance en la vaccination, afin que des stratégies d'intervention efficaces puissent être développées et testées plus avant pour améliorer les résultats de la vaccination dans un cadre de soins de santé communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude utilisera une approche de méthodes mixtes, combinant des discussions de groupe, des entretiens virtuels avec des professionnels de la santé, une enquête transversale sur l'attitude en matière de vaccination et une intervention en clinique avec une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes pour l'étape quantitative. Ils étudieront également le suivi des patients avec des entretiens une fois l'étape quantitative terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

429

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
        • Jin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

1) Puget Sound et 2) les régions de l'est de Washington.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir utilisé les services de MultiCare au cours des 12 derniers mois
  • emplacement résidentiel actuel dans l'État de Washington
  • prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • maladie en phase terminale (à déterminer)
  • déficience cognitive
  • principales affections d'immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe
Six cliniques générales comparables (2 pour les soins pédiatriques et 4 pour les soins primaires pour adultes) de tous les établissements MultiCare seront sélectionnées pour participer à l'étude. La moitié des cliniques se trouveront dans la région de Puget Sound et d'autres dans les régions de l'est de Washington. L'attribution à l'intervention sera basée sur la randomisation : une clinique pédiatrique et deux cliniques pour adultes (médecine interne ou médecine familiale) obtiendront l'intervention complète.
Comportemental: Intervention de groupe

Un mécanisme de rappel électronique amélioré spécialisé sur les vaccins et mettant activement en évidence les commandes permanentes de vaccins dans le système.

Mettre en place des données de référence, afin que les gestionnaires ou les prestataires de cliniques puissent agréger les données de vaccination, signaler les opportunités manquées et faciliter la modification des plans de promotion des vaccins.

Autres composants :

  1. occasions manquées et doutes/hésitations sur la vaccination dans son ensemble ;
  2. des questions spécifiques concernant des vaccins spécifiques ;
  3. conditions de santé et vulnérabilités socioéconomiques/démographiques (ressources insuffisantes en littératie en santé, considérations linguistiques ou culturelles); et
  4. défis dans les interactions patient-clinicien. Ces composantes seront traitées par le biais de formations/réunions d'équipe, de brochures, de discours dirigés par des médecins dans des vidéos en ligne et de messages de groupe via MyChart au niveau de la clinique.
Aucune intervention: Soins standards
Les trois autres établissements resteront le contrôle sous les soins de routine. Les trois sites du groupe témoin n'auront pas d'activités interventionnelles supplémentaires concernant la vaccination, à l'exception des pratiques habituelles de promotion des vaccins de MultiCare (que les cliniques interventionnelles auront également).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle(s) de confiance des vaccins
Délai: 6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population

Attitude de vaccination (confiance ou hésitation) mesurée par les éléments suivants :

Pour les personnes qui s'occupent d'enfants de 19 à 35 mois : Enquête sur les attitudes des parents à l'égard des vaccins de l'enfance - Formulaire court (PACV-SF) et Indice de confiance en matière de vaccin Emory (EVCI) ;

Pour les soignants de patients pédiatriques de 3 ans ou plus : Échelle de confiance en matière de vaccination (VCS) et EVCI ;

Pour les patients adultes : Échelle d'examen des attitudes en matière de vaccination (VAX) ;

Pour les cliniciens/professionnels de la santé : VAX.
6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occasions manquées de vaccination (OMV)
Délai: 6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population

Achèvement de la visite de puits au cours des 12 mois précédents avant le départ et changements post-pré chez les patients adultes ;

Taux d'achèvement des visites de santé de l'enfant 12 mois avant la ligne de base et changements post-pré entre 3 et 18 ans pour les cliniques pédiatriques ;

Nombre total de visites à la clinique de puits au départ et changements sur 6 mois.
6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population
Taux de vaccination
Délai: 6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population
6 mois sur l'attitude vaccinale pour chaque sous-population

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MultiCare Health System Research Institute

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/05/26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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