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Un progetto di studio sui vaccini con metodi misti

5 ottobre 2023 aggiornato da: MultiCare Health System Research Institute

Intervento di gruppo per migliorare la fiducia nei vaccini e la vaccinazione in un sistema sanitario comunitario: un progetto di studio con metodi misti

Questo studio ha un obiettivo primario e due obiettivi secondari, con l'obiettivo generale di comprendere gli ostacoli alla vaccinazione e alla fiducia nella vaccinazione, in modo che strategie di intervento efficaci possano essere ulteriormente sviluppate e testate per migliorare i risultati della vaccinazione in un contesto sanitario comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un approccio con metodi misti, combinando discussioni in focus group, interviste virtuali con operatori sanitari, indagine trasversale sull'atteggiamento vaccinale e intervento clinico con un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo per la fase quantitativa. Studieranno anche il follow-up dei pazienti con interviste dopo il completamento della fase quantitativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

429

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • Jin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

1) Puget Sound e 2) Aree orientali di Washington.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver utilizzato i servizi di MultiCare negli ultimi 12 mesi
  • attuale ubicazione residenziale nello Stato di Washington
  • disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • malattia terminale (da decidere)
  • decadimento cognitivo
  • principali condizioni di immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gruppo
Saranno selezionate per partecipare allo studio sei cliniche generali comparabili (2 per l'assistenza pediatrica e 4 per l'assistenza primaria per adulti) di tutte le strutture MultiCare. La metà delle cliniche sarà nella regione di Puget Sound e altre nelle aree di Washington orientale. L'assegnazione all'intervento sarà basata sulla randomizzazione: una clinica pediatrica e due cliniche per adulti (medicina interna o medicina di famiglia) riceveranno l'intervento completo.
Comportamentale: Intervento di gruppo

Un meccanismo di sollecito elettronico potenziato specializzato sui vaccini e che evidenzia attivamente gli ordini permanenti di vaccino nel sistema.

Impostare un benchmark dei dati, in modo che i gestori o i fornitori delle cliniche siano in grado di aggregare i dati sull'immunizzazione, segnalare opportunità perse e facilitare la modifica dei piani di promozione dei vaccini.

Altri componenti:

  1. opportunità mancate e dubbi/esitazioni sull'immunizzazione nel suo insieme;
  2. domande specifiche relative a vaccini specifici;
  3. condizioni di salute e vulnerabilità socioeconomiche/demografiche (risorse insufficienti nell'alfabetizzazione sanitaria, considerazioni linguistiche o culturali); E
  4. sfide nelle interazioni paziente-clinico. Questi componenti saranno affrontati attraverso formazione/riunioni di gruppo, opuscoli, discorsi guidati da medici in video online e messaggi di gruppo tramite MyChart a livello clinico.
Nessun intervento: Cura standard
Le altre tre strutture rimarranno come controllo sotto cure di routine. I tre siti del gruppo di controllo non avranno attività interventistiche aggiuntive per quanto riguarda la vaccinazione, ad eccezione delle consuete pratiche di promozione del vaccino di MultiCare (che avranno anche le cliniche interventistiche).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala(e) di confidenza sui vaccini
Lasso di tempo: 6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione

Atteggiamento vaccinale (fiducia o esitazione) misurato da quanto segue:

Per i caregiver di bambini di 19-35 mesi: Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey - Short Form (PACV-SF) e Emory Vaccine Confidence Index (EVCI);

Per gli operatori sanitari di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 3 anni: Vaccination Confidence Scale (VCS) ed EVCI;

Per i pazienti adulti: Vaccination Attitudes Examination Scale (VAX);

Per operatori clinici/operatori sanitari: VAX.
6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opportunità mancate per la vaccinazione (MOV)
Lasso di tempo: 6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione

Pozzo completamento della visita nei 12 mesi precedenti prima del basale e modifiche post-pre nei pazienti adulti;

Tasso di completamento della visita del bambino sano 12 mesi prima del basale e modifiche post-pre in 3-18 anni per le cliniche pediatriche;

Numero totale di visite cliniche al basale e variazioni nell'arco di 6 mesi.
6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione
Tassi di vaccinazione
Lasso di tempo: 6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione
6 mesi di attitudine vaccinale per ogni sottopopolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MultiCare Health System Research Institute

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/05/26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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